IVOMEC INYECTABLE PARA VACUNO SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IVERMECTINA

Disponible desde:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

Código ATC:

QP54AA01

Designación común internacional (DCI):

IVERMECTINE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

IVERMECTINA 10mg

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 1 l, Caja con 1 vial de 200 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 500 ml, Caja con 1 frasco de 200, Caja con 1 frasco de 200 ml, Caja con 1 frasco de 50 ml, Caja con 1 frasco de 500 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino

Área terapéutica:

Ivermectina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 5 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia spp.; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos oculares Thelazia spp.; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus helvetianus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus spathiger; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum phlebotomum; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris spp.; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por moscas Hypoderma bovis; Indicaciones especie Bovino: Infestación por moscas Hypoderma lineatum; Indicaciones especie Bovino: Infestación por piojos Linognathus vituli; Indicaciones especie Bovino: Infestación por piojos Haematopinus eurysternus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por piojos Solenopotes capillatus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides papillosus; Indicaciones especie Bovino: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Bovino: Sarna psoróptica producida por Psoroptes bovis; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxocara vitulorum; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Vía intramuscular; Contraindicaciones especie Todas: Último trimestre de gestación; Contraindicaciones especie Todas: Vacas que produzcan leche para consumo humano; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 49 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 571349 Anulado, 571350 Autorizado, 571351 Autorizado, 571352 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
IVOMEC INYECTABLE PARA VACUNO
SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.
C/Prat de la Riba, 50
08174 - Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 TOULOUSE
FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
IVOMEC INYECTABLE PARA VACUNO
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
Ivermectina …………………… 10 mg
Excipientes, c.s.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el tratamiento y control de las siguientes parasitosis en bovino:
NEMATODOS GASTROINTESTINALES (adultos y cuarto estadio larvario):
_Ostertagia_ spp. (incluyendo _O. ostertagi_ inhibida)
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus axei _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Cooperia _spp.
_Oesophagostomum radiatum _
_Strongyloides papillosus _(adulto)_ _
_Nematodirus helvetianus _(adulto)_ _
_Nematodirus spathiger _(adulto)_ _
_Bunostomum phlebotomum _
_Toxocara vitulorum _
_Trichuris _spp._ _(adulto)
NEMATODOS PULMONARES (adultos y cuarto estadio larvario):
_Dictyocaulus viviparus _
NEMATODOS OCULARES (adultos):
_Thelazia _spp.
HIPODERMOSIS (estadios parasitarios):
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_Hypoderma bovis _
_Hypoderma lineatum _
ÁCAROS DE LA SARNA:
_Psoroptes bovis _
_Sarcoptes scabiei _var._ bovis _
PIOJOS CHUPADORES:
_Linognathus vituli _
_Haematopinus eurysternus _
_Solenopotes capillatus _
Puede utilizarse ta

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
IVOMEC INYECTABLE PARA VACUNO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ivermectina …………………... 10 mg
EXCIPIENTES, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento y control de las siguientes parasitosis en bovino:
NEMATODOS GASTROINTESTINALES (adultos y cuarto estadio larvario):
_Ostertagia_ spp. (incluyendo _O. ostertagi_ inhibida)
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus axei _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Cooperia _spp.
_Oesophagostomum radiatum _
_Strongyloides papillosus _(adulto)_ _
_Nematodirus helvetianus _(adulto)_ _
_Nematodirus spathiger _(adulto)_ _
_Bunostomum phlebotomum _
_Toxocara vitulorum _
_Trichuris _spp._ _(adulto)_ _
NEMATODOS PULMONARES (adultos y cuarto estadio larvario):
_Dictyocaulus viviparus _
NEMATODOS OCULARES (adultos):
_Thelazia _spp.
HIPODERMOSIS (estadios parasitarios):
_Hypoderma bovis _
_Hypoderma lineatum _
ÁCAROS DE LA SARNA:
_Psoroptes bovis _
_Sarcoptes scabiei _var._ bovis _
PIOJOS CHUPADORES:
_Linognathus vituli _
_Haematopinus eurysternus _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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_Solenopotes capillatus _
Puede utilizarse también como ayuda en el control de infestaciones
producidas por el piojo
picador (_Damalinia bovis_)_ _y el ácaro de la sarna _Chorioptes
bovis_, pero puede que no ocurra la
eliminación completa de los parásitos.
ACTIVIDAD PROLONGADA
En casos en los que el ganado bovino tenga que pastar en pastos
contaminados con larvas
infectivas de nematodos d