IVERTIN 10 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO Y PORCINO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • IVERTIN 10 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO Y PORCINO
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • IVERMECTINA 10mg
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 500 ml, Caja con 6 viales de 50 ml, Caja con 10 viales d
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • IVERTIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO Y PORCINO
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino; Ovino; Porcino
  • Área terapéutica:
  • Ivermectina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 dias; Indicaciones especie Todas: ESOFAGOSTOMIASIS; Indicaciones especie Todas: INFECCION POR ACAROS; Indicaciones especie Todas: INFESTACION POR ECTOPARASITOS; Indicaciones especie Todas: INFESTACION POR GARRAPATAS; Indicaciones especie Todas: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Todas: SARNA; Indicaciones especie Porcino: BUNOSTOMIASIS; Indicaciones especie Porcino: COOPERIASIS; Indicaciones especie Porcino: DICTIOCAULOSIS; Indicaciones especie Porcino: FILARIASIS; Indicaciones especie Porcino: HAEMONCHOSIS; Indicaciones especie Porcino: HIPODERMOSIS; Indicaciones especie Porcino: OSTERTAGIOSIS; Indicaciones especie Porcino: THELAZIOSIS; Indicaciones especie Porcino: TRICOSTRONGILIASIS; Indicaciones especie Porcino: BUNOSTOMIASIS; Indicaciones especie Porcino: CHABERTIOSIS; Indicaciones especie Porcino: COOPERIASIS; Indicaciones especie Porcino: DICTIOCAULOSIS; Indicaciones especie Porcino: HAEMONCHOSIS; Indicaciones especie Porcino: OESTROSIS; Indicaciones especie Porcino: OSTERTAGIOSIS; Indicaciones especie Porcino: PROTOSTRONGILOSIS; Indicaciones especie Porcino: TRICOSTRONGILIASIS; Indicaciones especie Porcino: TRICURIASIS; Indicaciones especie Porcino: ASCARIASIS; Indicaciones especie Porcino: ESTRONGILOSIS; Indicaciones especie Porcino: METASTRONGILOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: VIA INTRAVENOSA; Contraindicaciones especie Todas: VIA INTRAMUSCULAR; Contraindicaciones especie Todas: OTRAS ESPECIES; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS; Tiempos de espera especie Bovino Carne 49 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 22 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 14 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 585394 Autorizado, 585395 Autorizado, 585396 Autorizado, 585397 Autorizado, 585398 Autorizado, 585399 Autorizado, 58
  • Número de autorización:
  • 3381 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 08-03-2016
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

IVERTIN10mg/mlsolucióninyectableparabovino,ovinoyporcino.

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

LABORATORIOSCALIER,S.A.

Barcelonès,26-ElRamassar

08520LesFranquesesdelVallès,(Barcelona)

España

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

IVERTIN10mg/mlsolucióninyectableparabovino,ovinoyporcino.

Ivermectina

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Cadamlcontiene;

Sustanciaactiva:

Ivermectina.10,0mg

Excipientes:

Propilenglicol(E-1520).613,6mg

Solucióninyectable

Solucióntransparenteeincolora

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

Bovino:

Elmedicamentoveterinarioestáindicadoparaeltratamientodeinfestacionescausadasporlos

siguientesecto-yendoparásitossensiblesalaivermectina:

Nemátodosgastrointestinales

Ostertagialyrata(Adultos,L4)

Haemonchusplacei(Adultos,L3,L4)

Trichostrongylusaxei(Adultos,L4)

Trichostrongyluscolubriformis(Adultos,L4)

Cooperiaoncophora(Adultos,L4)

Cooperiapunctata(Adultos,L4)

Cooperiapectinata(Adultos,L5)

Oesophagostomumradiatum(Adultos,L3,L4)

Nematodirushelvetianus(Adultos)

Nematodirusspathiger(Adultos)

Bunostomumphlebotomum(Adultos,L3,L4)

Ostertagiaostertagiadultosyformasinhibidas.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Nemátodospulmonares

Dictyocaulusviviparus(Adultos,L4,incluyendolarvasinhibidas)

Nemátodosdelapiel

Parafilariabovicola(adultos)

Nemátodosoculares

Thelaziaspp

Barros

Hypodermaspp

Dermatobiahominis

Piojoschupadores

Linognathusvituli

Haematopinuseurysternus

Solenopotescapillatus

Sarnayotrasacariosisproducidaspor:

Ácaros

Sarnapsoroptica

Psoroptesovis

Sarcoptesscabiei(var.bovis)

Garrapatasbovinastropicales

Boophilusmicroplus

Ornithodorossavignyi

Boophilusdecoloratus

Lainyeccióndelmedicamentoveterinarioayudaenelcontroldelácarodelasarna(Chorioptes

bovis)yDamaliniabovis,aunquelaeliminaciónpuedenosercompleta.

Ovino

Nemátodosgastrointestinales

Haemonchuscontortus*(Adultos,L4,L3)

Ostertagiacircumcincta*(AdultosL4,L3,incluyendolarvasinhibidas)

Ostertagiatrifurcata(Adultos)

Trichostrongylusaxei(Adultos)

Trichostrongyluscolubriformis(Adultos,L4,L3)

Trichostrongylusvitrinus(Adultos)

Nematodirusfilicollis(Adultos,L4)

Nematodirusspathiger(L4,L3)

Cooperiacurticie(Adultos,L4)

Oesophagostomumcolumbianum(Adultos,L4,L3)

Oesphagostonumvenulosum(Adultos)

Chabertiaoina(Adultos,L4,L3)

Trichurisovis(Adultos)

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productossanitarios

*IncluyendoalgunasestirpesdeHaemonchuscontortusyOstertagiacircumcinctaresistentesa

benzimidazoles.

Nemátodospulmonares

Dictyocaulusfilarial(Adultos,L4,L3)

Protostrongylusrufescens(Adultos)

Reznosnasales

Oestrusovis(todoslosestadioslarvarios)

Ácarosdelasarna

Sarcoptesscabiei

Psoroptescommunisvarovis**

Psorergatesovis

**UnadosisúnicareduceadecuadamenteelnúmerodeP.Communicvarovisy,porlo

general,lossignosclínicosdelaenfermedaddesaparecen.Paralacompletaeliminaciónde

ácarosdelasarnasenecesitandosinyeccionesconunintervalode7días.

Porcino

Indicadoparaeltratamientoycontroldelossiguientesparásitosenporcino:

Nemátodosgastrointestinales

Ascarissuum(adultos,yL4)

Oesophagostomumspp(adultosyL4)

Hyostrongylusrubidus(adultosyL4)

Strongyloidesransomi(adultos)*

Trichurissuis(adultos)**

*Elmedicamentoveterinarioadministradoalascerdasadultas.7-14díasantesdelparto

controlalatransmisión,atravésdelaleche,deStrongyloidesransomialoslechones.

**Enlosestudiosdeeficacia,elmedicamentoveterinariodemuestraunaeficaciadel80%

frenteaT.Suis(Adultos).

Nemátodospulmonares

Metastrongylusspp.(adultos)

Nemátodosrenales

Stephanurusdentatus(AdultosyL4)

Piojos

Haematopinussuis

Ácarosdelasarna

Sarcoptesscabieivar.suis

5. CONTRAINDICACIONES

Psoroptesovisesunparásitoexternoextremadamentecontagiosodelovino.Paragarantizar

uncontrolcompletosedebetomarungrancuidadoparaevitarlareinfestación,yaquelos

ácarospuedenserviablesporunmáximode15díasfueradelasovejas.Esimportanteque

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todaslasovejasquehanestadoencontactoconlasovejasinfectadasseantratadas.El

contactoentrerebañostratados,infectadosynotratadosdebeevitarsehastaporlomenos

sietedíasdespuésdeltratamiento.Enovino,eltratamientodelasarnapsoróptica(sarna

ovina)conunainyecciónnoesrecomendable,yaque,apesardelamejoríaclínicaquepuede

verse,puedenoproducirselaeliminacióndetodoslosácaros.

Noadministrarporvíaintramuscularointravenosa.

Elmedicamentoveterinarioestáespecíficamenteindicadoparasuusoenlasespeciesde

destino.Nodebeusarseenotrasespeciesyaquepuedenproducirseseverasreacciones

adversas,incluyendomuertesenperros.

Nousarencasosdehipersensibilidadconocidaalasustanciaactivaoacualquieradelos

excipientes.

6. REACCIONESADVERSAS

Sehanobservadomolestiaslevesytransitoriasenbovinoyovinotraslaadministración

subcutánea.

Sehaobservadounabajaincidenciaenbovinoenlostejidosblandosenelpuntode

inyección.

Estasreaccionesdesaparecensintratamiento.

Nosehanregistradoreaccionesadversasenporcinodespuésdeltratamientodurantedos

semanasconunadosisde300µg/kgdeivermectina.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Bovino,ovinoyporcino.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Administrarúnicamenteporvíasubcutánea.

Bovino

Laivermectinadebeadministrarsealadosisde200µg/kgdepesovivo(equivalentea1ml/50

Kgpesovivo).

Ovino

Laivermectinadebeadministrarsealadosisde200µg/kgdepesovivo(equivalentea1ml/50

Kgpesovivo).

Cadamlcontiene10mgdeivermectinasuficienteparatratar50kgdepesovivoenovino.

Porcino

Administrarladosisrecomendadade300µgdeivermectinaporkgdepesovivo

exclusivamenteporvíasubcutáneaenelcuellodeloscerdos.

Cadamlcontiene10mgdeivermectinasuficientesparatratar33kgdepesovivoenporcino.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Bovino

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Inyectarporvíasubcutáneadelanteodetrásdelaescápulausandounatécnicaaséptica.Se

recomiendausarunaagujadecalibre16Gyde15a20mmdelargo.Utilizarunequipoestéril.

Ovino

Inyectarporvíasubcutáneadetrásdelaescápula.

Paraasegurarlaadministracióndeladosiscorrectasedebedeterminarconlamayorprecisión

posibleelpesovivodelanimalycomprobarlaexactituddeldispositivodedosificación.

Silosanimaleshandesertratadosenconjuntoynoindividualmente,deberánseragrupados

segúnsupesovivoyestablecerladosisenfuncióndeeste,conelfindeevitarlasobre-o

infradosificación.

10.TIEMPODEESPERA

Bovino: Carne:49días

Leche:Nousarenvacaslecherasenlactacióncuyalecheseutilizaparael

consumohumano.Nousarenvacaslecherasnolactantes,incluyendonovillas

gestantes,enlos28díaspreviosalparto.

Ovino: Carne:22días

Leche:Nousarenovejaslecherasenlactacióncuyalecheseutilizaparael

consumohumano.

Porcino Carne:14días

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Conservarlosvialesenelembalajeexterior.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlacajay

laetiquetadelvial.Lafechadecaducidadserefierealúltimodíadelmesindicado.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvaseprimario:28días

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino

Bovino:

Seaconsejadividirlasdosismayoresde10mlentredoslugaresdeinyección,parareducirel

malestarocasionalolareacciónlocal.Puedenutilizarseotrossitiosdeinyecciónparaotro

tratamientoparenteral.

Comoocurreconotrosmedicamentosveterinarioslarvicidas,ladistribucióndelaivermectina

teniendoencuentadóndesedistribuyenlaslarvasdeHypodermapuedecausarreacciones

adversasenloshospedadores.

LamuertedeHypodermalineatumcuandoseencuentraeneltejidoperiesofágicopuede

causarsalivaciónytimpanismo.

LamuertedeHypodermaboviscuandoseencuentraenelconductovertebral,puedecausar

parálisis.

Elganadobovinodebesertratado,bienantesodespuésdeestosestadiosdeHypoderma.

Elveterinarioeslaúnicapersonaautorizadaparadeterminarelusocorrectodelmedicamento

veterinario.

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Ovino:

Enovejasconmuchalanasedebetenercuidadoparagarantizarquelaagujaatravieselalana

ylapielantesdelainyección.

Porcino:

Esimportanterespectarladosisenlechones.Paralechonesconunpesoinferiora16kg,se

indicaunadosisinferiora0,5ml.Serecomiendaelusodejeringascalibradascon0,1ml.

Sedebeprestarespecialatenciónalasadvertenciassiguientes,yaqueaumentanelriesgode

desarrolloderesistenciasypodríanocasionarunaterapiainefectiva:

-*Elusodemasiadofrecuenteyrepetidodeantihelmínticosdelamismaclaseduranteun

períododetiempoprolongado.

-*Lainfradosificación,quepuedeserdebidaaunasubestimacióndelpesovivo,aunamala

administracióndelmedicamentoveterinariooaunafaltadecalibracióndeldispositivode

dosificación(enelcasodequeseutilice).

Loscasosclínicossospechososderesistenciaaantihelmínticosdebenserestudiados

utilizandopruebasapropiadas(p.e.pruebadereduccióndelrecuentodehuevosenmateria

fecal).Cuandolosresultadosdelaspruebasmuestrenindiciosclarosderesistenciaaun

antihelmínticoparticular,sedebeutilizarunantihelmínticoquepertenezcaaotrogrupo

farmacológicoyquetengaunmododeaccióndiferente.

Precaucionesespecialesdeuso

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Elusofrecuenteyrepetidodeivermectinapuededesarrollarresistencias.Porloquees

importantequeseadministreladosiscorrectaparaminimizarelriesgoaresistencias

Noadministrarelmedicamentoveterinarioporvíaintramuscularointravenosa.

SerecomiendaunavacunaciónadecuadacontrainfeccionesporClostridiumenovino.

Utilizaragujayjeringaestérilesylimpiarlazonadepunciónparadisminuirelriesgode

infecciones.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales

Evitarelcontactodirectoconlapielyojos.Encasodecontacto,lavarinmediatamenteelárea

expuestaconagua.

Lavarselasmanostrassuuso.

Nofumar,comernibebermientrassemanipulaelmedicamentoveterinario.

Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

prospectoolaetiqueta.

Otrasprecauciones

Laivermectinaesmuytóxicaparaorganismosacuáticoseinsectosdelestiércol.Losanimales

tratadosnodebenteneraccesodirectoaestanques,manantialesycaucesdurante14días

post-tratamiento.Losefectosalargoplazoeninsectosdelestiércolcausadosporunuso

continuoorepetidonopuedenserexcluidos.Porloquelostratamientosrepetidosenuna

estaciónpuedenserúnicamenterealizadossegúnconsejoveterinario.

Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta

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Losestudiosdelaboratorionohandemostradoefectosteratogénicosniembriotóxicos,ala

dosisrecomendada.

Bovino

Losestudiosdereproducciónenbovinosgestantesutilizandodosisrepetidasde400µg/kg(el

dobledeladosisrecomendada),noevidencianefectosadversosenbovinosnienlosterneros.

Lafertilidaddelosmachosnoseveafectadadespuésdeltratamiento.

Ovino

Losestudiosdereproducciónenovejasgestantesusandodosisrepetidasde400µg/kg(el

dobledeladosisrecomendada),noevidencianefectosadversosenlasovejasnienlos

corderos.

Porcino

Losestudiosdereproducciónencerdasgestantesusandodosisrepetidasde600µg/kg(el

dobledeladosisrecomendada),noevidencianefectosadversosenlascerdasnienlos

lechones.

Lafertilidaddelosmachosnoseveafectadademaneraadversadespuésdeltratamiento.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

UnavacunaciónadecuadacontrainfeccionesporClostridiumenovinoesmuyrecomendada.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos)

Bovino

Unadosisúnicade4,0mgdeivermectinaporKgadministradaporvíasubcutáneaabovinos

(20vecesladosisrecomendada)produceataxiaydepresión.

Ovino

Nivelesdedosificaciónhasta4mgdeivermectinaporkg(20vecesladosisrecomendada)por

víasubcutáneaproduceataxiaydepresión.

Porcino

Unadosisde30mgdeivermectinaporkg(100vecesladosisrecomendadade0,3mgporkg)

inyectadasubcutáneamenteaporcinocausaletargia,ataxia,midriasisbilateral,temblores

intermitentes,dificultadpararespirarydecúbitolateral.

Nosehaidentificadoantídoto;sinembargo,laterapiasintomáticapuedeserbeneficiosa.

Incompatibilidades

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentosveterinarios.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

EXTREMADAMENTEPELIGROSOPARAPECESYVIDAACUÁTICA.Nocontaminaraguaso

caucessuperficialesconelmedicamentoveterinariooenvasesusados.

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

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21demarzode2016

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Tamañodelenvase:

Formatos:

Cajacon1vialde50ml

Cajacon1vialde100ml

Cajacon1vialde500ml

Cajacon6vialesde50ml

Cajacon10vialesde50ml

Cajacon12vialesde50ml

Cajacon6vialesde100ml

Cajacon10vialesde100ml

Cajacon12vialesde100ml

Cajacon6vialesde500ml

Cajacon10vialesde500ml

Cajacon12vialesde500ml

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Puedensolicitarmásinformaciónsobreestemedicamentoveterinariodirigiéndoseal

representantelocaldeltitulardelaautorizacióndecomercialización.

Unavezabiertoelenvaseporprimeravez,sedebecalcularlafechaenlaqueelmedicamento

veterinarioremanentedelenvasedebeserdescartado,utilizandoparaelloelperiodode

validezdespuésdeabiertoelenvaseespecificadoenesteprospecto.Lafechadedescarte

debeserescritaenelespacioprovistoenlaetiqueta.

Usoveterinario-Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.