IVENCILINA 800 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

Disponible desde:

LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN S.A.

Código ATC:

QJ01CA04

Designación común internacional (DCI):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

formulario farmacéutico:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composición:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 800mg

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

Bolsa de 250 g, Bolsa de 500 g

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino; Pollos de engorde; Pavos de engorde; Patos de engorde

Área terapéutica:

Amoxicilina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS; Indicaciones especie Patos de engorde: Infecciones producidas por Streptococcus suis; Indicaciones especie Patos de engorde: Infecciones producidas por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Patos de engorde: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Patos de engorde: Infecciones producidas por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Patos de engorde: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Patos de engorde: Infecciones producidas por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Patos de engorde: Infecciones producidas por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Rumiantes; Contraindicaciones especie Todas: No usar en animales con rumen funcional; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Interacciones especie Todas: NEOMICINA; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Tiempos de espera especie Porcino Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pavos de engorde Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Patos de engorde Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos ; Tiempos de espera especie Pavos de engorde Huevos ; Tiempos de espera especie Patos de engorde Huevos

Estado de Autorización:

Autorizado, 585080 Autorizado, 585081 Autorizado

Fecha de autorización:

2015-11-25

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
IVENCILINA 800 MG/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
CN: XXXXXX.X
O
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.
Luis I, 56
28031 Madrid (España)
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Laboratoroios Maymo, S.A.
Vía Augusta, 302
08017 Barcelona (España)
Representante local:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño Pontevedra España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
IVENCILINA 800 mg/g polvo para administración en agua de bebida
Amoxicilina trihidrato
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Amoxicilina trihidrato ........................ 800 mg
(equivalente a 697 mg de amoxicilina base)
EXCIPIENTES, c.s.
Polvo blanco
4.
INDICACIONES DE USO
Pollos de engorde, pavos de engorde y patos de engorde: tratamiento de
pasteurellosis y
colibacilosis causados por cepas sensibles a la amoxicilina.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Porcino: tratamiento de procesos infecciosos causados por _
Streptococcus suis_ sensible a la
amoxicilina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las penicilinas, a otros
betalactámicos o a alguno de los
excipientes.
No usar en conejos, cobayas, hámsteres y equino, ya que la
amoxicilina, al igual que todas las
aminopenicilinas, tiene una acción importante sobre la población
bacteriana cecal.
No usar en rumiantes con el rumen funcional.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Reacciones de hipersensibilidad cuya gravedad puede variar de

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TECNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
IVENCILINA 800 mg/g polvo para administración en agua de bebida
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Amoxicilina trihidrato ........................ 800 mg
(equivalente a 697 mg de amoxicilina base)
EXCIPIENTES:
Para lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida
Polvo blanco
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves (pollos de engorde, pavos de engorde y patos de engorde)
Porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Pollos de engorde, pavos de engorde y patos de engorde: tratamiento de
pasteurellosis y
colibacilosis causados por cepas sensibles a la amoxicilina.
Porcino: tratamiento de procesos infecciosos causados por _
Streptococcus suis_ sensible a la
amoxicilina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las penicilinas, a otros
betalactámicos o a alguno de los
excipientes.
No usar en conejos, cobayas, hámsteres y equino, ya que la
amoxicilina, al igual que todas las
aminopenicilinas, tiene una acción importante sobre la población
bacteriana cecal.
No usar en rumiantes con el rumen funcional.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La ingesta de agua medicada por los animales se puede modificar como
consecuencia de la
enfermedad. En caso de ingesta insuficiente de agua, administrar un
tratamiento alternativo por
vía parenteral.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las
bacterias aisladas de lo