IVENCILINA 500 mg/ g

Información principal

  • Denominación comercial:
  • IVENCILINA 500 mg/ g POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • formulario farmacéutico:
  • POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Composición:
  • AMOXICILINA TRIHIDRATO 500mg
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Unidades en paquete:
  • Bolsa de1 kg, Caja con 15 bolsas de 1 kg
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • IVENCILINA 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino; Pollos de engorde; Pavos de engorde; Patos de engorde
  • Área terapéutica:
  • Amoxicilina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas en agua de bebida; Indicaciones especie Patos de engorde: ESTREPTOCOCOSIS; Indicaciones especie Patos de engorde: INFECCION ESTREPTOCOCICA; Indicaciones especie Patos de engorde: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Patos de engorde: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Patos de engorde: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Patos de engorde: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Patos de engorde: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Patos de engorde: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: COBAYAS; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Contraindicaciones especie Todas: EQUIDOS; Contraindicaciones especie Todas: HAMSTERES; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN ANIMALES CON RUMEN FUNCIONAL; Contraindicaciones especie Todas: AVES EN PERIODO DE PUESTA; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR DURANTE LAS 4 SEMANAS ANTERIORES AL COMIENZO DEL PERIODO DE PUESTA; Interacciones especie Todas: NEOMICINA; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERIOSTÁTICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SHOCK ANAFILÁCTICO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) URTICARIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SOBREINFECCIÓN POR MICROORGANISMOS NO SENSIBLES; Tiempos de espera especie Porcino Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pavos de engorde Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Patos de engorde Carne 7 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 577811 Autorizado, 577812 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2260 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 5

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

ETIQUETA-PROSPECTO

IVENCILINA 500 mg/g polvo para administración en agua de bebida

1.

NOMBRE

O

RAZÓN

SOCIAL

Y

DOMICILIO

O

S EDE

SOCIAL

DEL

TITULAR

DE

LA

AUTORIZACIÓN

DE

COMERCIALIZACIÓN

Y

DEL

FABRICANTE

RESPONSABLE

DE

LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN EL CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.

C/ Luís I, 56.

28031 Madrid

Fabricante responsable de la liberación de lote:

S.P. Veterinaria, S.A.

Ctra. Reus-Vinyols Km 4.1.

43330 Riudoms (Tarragona)

Laboratorios Maymó, S.A.

Vía Augusta, 302

08017, Barcelona, España

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

IVENCILINA 500 mg/g polvo para administración en agua de bebida

Amoxicilina trihidrato

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada g contiene:

Sustancia activa:

Amoxicilina trihidrato .500 mg

(equivalente a 435,6 mg de amoxicilina base)

Excipiente, c.s.

4.

INDICACIONES DE US O

Aves (pollos de engorde, pavos de engorde y patos de engorde):Para el tratamiento de pasteurellosis y colibacilosis,

causados por cepas sensibles a la amoxicilina.

Porcino: Para el tratamiento de procesos infecciosos causados por cepas de Streptococcus suis sensibles a la

amoxicilina.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en caso de hipersensibilidad a las penicilinas, a otros betalactámicos o a alguno de los excipientes.

Página 2 de 5

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

IVENCILINA 500 mg/g - 2260 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

No usar en conejos, cobayas, hámsteres y equino, ya que la amoxicilina, al igual que todas las aminopenicilinas,

tiene una acción importante sobre la población bacteriana cecal.

No usar en rumiantes con el rumen funcional.

6.

REACCIONES ADVERS AS

En muy raras ocasiones pueden observarse reacciones de hipersensibilidad cuya gravedad puede variar desde una

simple urticaria hasta un shock anafiláctico.

En muy raras ocasiones puede observarse sintomatología gastrointestinal (vómitos, diarrea).

En muy raras ocasiones pueden observarse suprainfecciones por gérmenes no sensibles tras su uso prolongado.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas.

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en esta etiqueta-prospecto, o piensa que el

medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde

(https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc).

7.

ESPECIES DE DES TINO

Aves:

Pollos de engorde, pavos de engorde y patos de engorde

Porcino.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

Administración en agua de bebida.

Pollos de engorde: 15 mg de amoxicilina trihidrato /kg de peso vivo equivalentes a 30 mg del medicamento/kg de

p.v./cada 24 horas siendo la duración total del tratamiento de 5 días.

Patos de engorde: 20 mg de amoxicilina trihidrato /kg de peso vivo equivalentes a 40 mg del medicamento/kg de

p.v./cada 24 horas durante 3 días.

Pavos de engorde: 15 a 20 mg de amoxicilina trihidrato /kg de peso vivo equivalentes a 30 a 40 mg del

medicamento/kg de p.v./cada 24 horas durante 5 días.

Porcino: 20 mg de amoxicilina trihidrato /kg de peso vivo equivalentes a 40 mg del medicamento/kg de p.v./cada

24 horas durante 4 días.

El consumo de agua medicada depende de las condiciones fisiológicas y clínicas de los animales y de la época del

año. Para asegurar una dosificación correcta, la concentración de amoxicilina en el agua se ajustará teniendo en

cuenta el consumo diario.

Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una dosificación insuficiente.

Página 3 de 5

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

IVENCILINA 500 mg/g - 2260 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Según la dosis recomendada, el número y peso de los animales que deben recibir el tratamiento, se debe calcular la

dosis diaria exacta de medicamentos aplicando la fórmula siguiente:

El agua medicada debe ser la única fuente de agua de bebida durante el periodo de tratamiento.

El agua medicada debe renovarse cada 24 horas y será la única fuente de agua de bebida.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

No son necesarias

10.

TIEMPO DE ESPERA

Pollos de engorde:

- Carne: 1 día

Patos de engorde:

- Carne: 7 días

Pavos de engorde:

- Carne: 5 días

Porcino:

- Carne: 6 días

No está permitido su uso en aves ponedoras cuyos huevos se destinen al consumo humano.

No usar en las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta ni durante la puesta.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar en lugar seco y protegido de la luz. Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.

Período de validez después de abierto el envase: uso inmediato.

Período de validez después de su disolución según las instrucciones: 24 horas.

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Advertencias especiales para cada especie de destino:

La ingesta de agua medicada por los animales se puede modificar como consecuencia de la enfermedad. En caso de

ingesta insuficiente de agua, administrar un tratamiento alternativo por vía parenteral.

Precauciones especiales para su uso en animales:

Página 4 de 5

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

IVENCILINA 500 mg/g - 2260 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los

animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local

(regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las diferentes cepas de las especies bacterianas

habitualmente implicadas en el proceso infeccioso.

Cuando se utilice este medicamento se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales (nacionales o

regionales) sobre el uso de antimicrobianos.

El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la

prevalencia de bacterias resistentes a la amoxicilina y dis minuir la eficacia del tratamiento.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a

los animales:

Las penicilinas y cefalosporinas pueden producir hipersensibilidad (alergia) tras la inhalación, ingestión o contacto

con la piel. La hipersensibilidad a las penicilinas puede llevar a reacciones cruzadas con las cefalosporinas y

viceversa. En ocasiones las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ser graves.

Las personas con hipersensibilidad conocida a penicilinas o cefalosporinas deben ev itar todo contacto con el

medicamento veterinario.

Manipular el medicamento con cuidado para evitar inhalar el polvo así como el contacto con piel y ojos durante su

incorporación al agua tomando precauciones específicas:

Tomar

medidas

adecuadas

para

evitar

diseminación

polvo

durante

incorporación

medicamento al agua de bebida.

Usar un equipo de protección personal consistente en

mascarilla antipolvo (conforme con la norma

EN140FFP1), guantes, mono de trabajo y gafas de seguridad aprobadas al manipular el medicamento

veterinario.

Evitar el contacto con la piel y los ojos. En el caso de contacto lavar abundantemente con agua abundante.

No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento.

Si aparecen síntomas tras la exposición, como una erupción cutánea, consultar a un médico y presentar estas

advertencias. La inflamación de la cara, labios u ojos o dificultad respiratoria son signos más graves, que requieren

atención médica urgente.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:

En los estudios realizados en animales de laboratorio (rata y ratón) no se evidenció efecto embriotóxico, teratógeno

o maternotóxico.

La seguridad del medicamento no se ha demostrado en cerdas gestantes ni en cerdas en lactación. Utilícese

únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

No usar en aves durante la puesta y en las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No usar simultáneamente con la neomicina ya que bloquea la absorción de las penicilinas orales.

Página 5 de 5

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

IVENCILINA 500 mg/g - 2260 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

No usar conjuntamente con antibióticos bacteriostáticos ya que pueden antagonizar la acción bactericida de las

penicilinas.

Incompatibilidades:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con

otros medicamentos veterinarios.

13.

PRECAUCIONES

ESPECIALES

PARA

LA

ELIMINACIÓN

DEL

MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas

medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADA LA ETIQUETA-PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

30 de octubre de 2017

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

Bolsa de 1 kg

Caja con 15 bolsas de 1 kg

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.

FECHA DE CADUCIDAD

CAD MM/AAAA

Una vez abierto el envase, uso inmediato

TAMAÑO DEL ENVAS E

Bolsa de 1 kg.

Caja con 15 bolsas de 1 kg

NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

2260 ESP

NUMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote: