ISADERM # FUCIDERM

Información principal

  • Denominación comercial:
  • ISADERM # FUCIDERM GEL
  • formulario farmacéutico:
  • GEL
  • Composición:
  • FUSIDICO ACIDO 5mg
  • Vía de administración:
  • USO CUTÁNEO
  • Unidades en paquete:
  • ISADERM Caja con 1 tubo de 15 g # FUCIDERM Caja con 1 tubo de 15 g, ISADERM Caja con 1 tubo de 30 g # FUCIDERM Caja con 1 tubo
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • ISADERM # FUCIDERM GEL
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Betametasona con antibióticos
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Perros: DERMATITIS; Contraindicaciones especie Todas: CUSHING; Contraindicaciones especie Todas: FOLICULITIS; Contraindicaciones especie Todas: PIODERMA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: MICOSIS SISTÉMICAS; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) RETRASO EN LA CICATRIZACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALOPECIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ADELGAZAMIENTO DE LA PIEL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SUPRESIÓN DE LA FUNCIÓN ADRENAL

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 570831 Autorizado, 570832 Autorizado, 571479 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1544 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

ISADERM

gel para perros

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización :

Dechra Veterinary Products A/S

Mekuvej 9

DK-7171 Uldum

Dinamarca

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Genera Inc.,

Svetonedeljska cesta 2,

Kalinovica,

10436 Rakov Potok,

Croacia

Dales Pharmaceuticals

Limited

Snaygill Industrial Estate, Keighley Road

Skipton, North Yorkshire,

BD23 2RW, Reino Unido

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

ISADERM gel para perros.

Ácido fusídico 0,5% y Betametasona 0,1% (como valerato)

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS S USTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS

SUSTANCIAS

1 g de Isaderm gel contiene:

Principios activos:

Ácido fusídico 5 mg

Betametasona 1 mg (como valerato).

Excipientes:

Parahidroxibenzoato de metilo (E 218),

Parahidroxibenzoato de propilo (E 216),

Carbómero, Polisorbato 80,

Dimeticona,

Hidróxido de sodio,

Agua purificada.

4.

INDICACIÓNES DE US O

El ácido fusídico es un antibiótico. La betametasona valerato es un glucocorticoide con efecto antiinflamatorio y

antipruriginoso.

Para el tratamiento tópico de la dermatitis húmeda aguda (“máculas calientes”) localizada, leve o moderada.

Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el empleo adecuado de antibióticos.

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en caso de hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.

No debe emplearse para el tratamiento de infecciones más profundas de la piel tales como pústulas (impétigo),

infección de los folículos pilosos (foliculitis) y acné así como para el tratamiento de infecciones muy pro fundas de la

piel (pioderma profunda) puesto que los glucocorticoides están contraindicados en estas afecciones.

No debe emplearse en infecciones fúngicas o en la enfermedad de Cushing.

No usar en perros con lesiones extensas, lesiones infectadas de origen parasitario, vírico o fúngico o en perros con

lesiones ulceradas.

6.

REACCIONES ADVERS AS

Los esteroides aplicados localmente pueden causar adelgazamiento de la piel y fragilidad capilar. La

hipersensibilidad es una posible reacción adversa del tratamiento con Isaderm.

Los corticosteroides pueden retardar la cicatrización de las heridas. La betametasona administrada tópicamente se

absorbe percutáneamente y puede causar inhibición temporal de la función suprarrenal si el producto se emplea

sobre amplias áreas de superficie o durante un periodo prolongado.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Perro

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

Previamente a la aplicación, limpiar las áreas afectadas y cortar el pelo que cubre las lesiones. El gel debe aplicarse

como una fina película en la superficie de la lesión, dos veces al día durante un periodo mínimo de 5 días. El

tratamiento debe continuarse durante 2 días tras la curación de las lesiones. El periodo de tratamiento no debe

exceder de 7 días.

Si no se observa una respuesta a los tres días del tratamiento, o si la situación empeora, debe reevaluarse el

diagnóstico.

Siga las instrucciones de su veterinario en caso de que le haya dado otras .

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

No aplica.

10.

TIEMPO DE ESPERA

No aplica.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños.

No refrigerar o congelar.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en el env ase después de CAD.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

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Precauciones especiales para su uso en animales:

La betametasona valerato se absorbe percutáneamente y puede causar una inhibición temporal de la función

suprarrenal. Debe tenerse en consideración el riesgo de efectos sistémicos en tratamientos prolongados o de áreas

extensas de la piel así como en el caso de la aplicación bajo vendaje oclusivo y en los casos en que el perro puede

lamer el gel.

El producto debe emplearse con precaución en perros pequeños y cachorros (menos de 12 semanas). Podría

emplearse un collar protector si el perro se rasca o lame las lesiones tratadas.

Durante el tratamiento con el producto debe monitorizarse con cuidado el control glucémico de los pacientes

diabéticos.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Los corticosteroides, especialmente con empleo extenso y frecuente (durante un periodo), pueden causar atrofia de

la piel y pueden ser absorbidos pudiendo de esta manera tener efectos nocivos. El ácido fusídico puede conllevar a

cepas resistentes de estafilococos de la piel humana y en casos raros pueden producirse reacciones de

hipersensibilidad.

Con el fin de evitar el contacto con el producto cuando se aplica el gel, la persona que administra el producto debe

emplear guantes protectores. Debe evitarse el contacto con los ojos.

Gestación y la lactancia:

No ha quedado demostrada la seguridad del producto en perras gestantes y lactantes; en consecuencia, el producto

no debe ser usado en perras gestantes y lactantes.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No se han llevado a cabo estudios sobre interacciones. No aplicar otros preparados tópicos de forma concomitante

en las mis mas lesiones.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), si procede

La sobredosificación, es decir, la aplicación de más de dos veces al día o una ampliación de la duración del

tratamiento incrementan el riesgo de reacciones adversas propias de los corticosteroides, particularmente cuando se

administra en lesiones extensas.

Incompatibilidades:

Ninguna conocida.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U USO

Pregunte a su veterinario cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están

destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Agosto 2019

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Tubos de aluminio de 15 gramos, 10x15 gramos y 30 gramos.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular

de la autorización de comercialización.

DECHRA VETERINARY PRODUCTS S.L.U.

C/Balmes, 202 - 6º (Barcelona) - 08006 - España

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