INTERMAX-PREMEZCLA 250/ 50 mg/ g # INTERMAX-PREMEZCLA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • INTERMAX-PREMEZCLA 250/ 50 mg/ g # INTERMAX-PREMEZCLA PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
  • formulario farmacéutico:
  • PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
  • Composición:
  • SULFADIAZINA 250mg
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
  • Unidades en paquete:
  • INTERMAX-PREMEZCLA 250/ 50 mg/ g Bolsa con 25 kg # INTERMAX-PREMEZCLA Bolsa de 25 kg
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • INTERMAX-PREMEZCLA 250/50 mg/g # INTERMAX-PREMEZCLA PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino
  • Área terapéutica:
  • Sulfadiazina y trimetoprima
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 4 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 45 días; Indicaciones especie Porcino: RINITIS ATROFICA; Indicaciones especie Porcino: SINDROME METRITIS MASTITIS AGALACTIA; Indicaciones especie Porcino: DIARREA POR E. COLI; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Interacciones especie Todas: P-AMINOBENZOICO ACIDO; Interacciones especie Todas: METENAMINA; Interacciones especie Todas: ACIDIFICANTES; Interacciones especie Todas: ANTICOAGULANTES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HEMATURIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) CRISTALURIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) OBSTRUCCIÓN RENAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones en el tracto urinario y riñón; Tiempos de espera especie Porcino Carne 5 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 570201 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1983 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 11-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 5

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

ETIQUETA-PROSPECTO PARA:

INTERMAX-PREMEZCLA 250/50 mg/g premezcla medicamentosa

Código nacional: XXXXX

Símbolos: O y AV (en ángulo superior derecho)

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE

DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

LABORATORIOS LAMONS, SA

Pol.Ind. Mecanova, naves 27-28

25190-LLEIDA

Fabricante responsable de la liberación del lote:

ITEVE, S.A.

Camino San Jaime, s/n

Almanzora, Castellón (España)

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

INTERMAX-PREMEZCLA 250/50 mg/ g premezcla medicamentosa

Sulfadiazina / Trimetoprima

3.

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS

Y OTRAS SUSTANCIAS

Cada g contiene:

Sustancias activas:

Sulfadiazina. 250 mg.

Trimetoprima. 50 mg.

Excipientes:

Carbonato de calcio

Otros excipientes, c.s.

4.

INDICACIONES DE USO

Tratamiento del síndrome metritis-mamitis-agalaxia (MMA), rinitis atrófica y diarrea causada por

Escherichia coli causados por cepas bacterianas sensibles a la sulfadiazina y trimetoprima.

5.

CONTRAINDICACIONES

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SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

No usar en animales con: Historial conocido de hipersensibilidad a las sulfamidas o a los

inhibidores de la dihidrofolato reductasa o a alguno de los excipientes. Insuficiencia renal o

hepática.

6.

REACCIONES ADVERSAS

En muy raras ocasiones puede producirse:

Alteraciones en el tracto urinario y riñón: cristaluria, hematuria y obstrucción renal.

Procesos alérgicos.

Vómitos.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante

un tratamiento)

Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)

Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000)

En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)

En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).”

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta etiqueta-prospecto, le

rogamos informe del mismo a su veterinario.

7.

ESPECIES DE DESTINO

Porcino.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Administración en el alimento

Administrar 25 mg de sulfadiazina y 5 mg de trimetoprima/kg de peso vivo/día (equivalentes a

100 mg del medicamento/kg p.v/día) durante 5 días, constituyendo este pienso medicado la

única ración durante este período.

La ingesta de pienso medicado depende de la condición clínica de los animales. Para obtener

dosificación

correcta

la concentración

sulfadiazina-

timetoprima,

ajustarse

teniendo en cuenta el consumo diario de pienso.

Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una

dosificación insuficiente.

Según la dosis recomendada, el número y peso de los animales que deben recibir

tratamiento, se debe calcular la dosis exacta de medicamento a incorporar en el pienso

aplicando la fórmula siguiente:

100 mg de

Peso medio de los

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Productos Sanitarios

Medicamento” por kg

p.v/día

animales tratados

(Kg)

-------------------------------------------------------------

mg de Medicamento por

kg de pienso

Consumo medio de pienso /animal (kg)

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

medicamento

puede

administrar

pienso

harina

granulado.

Condiciones

recomendadas de la granulación: temperatura no superior a 75 ºC y una humedad inferior a

15%.

10.

TIEMPO DE ESPERA

Carne: 5 días

11.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Periodo de validez después de abierto el envase: 3 meses.

Periodo de validez después de su incorporación en el alimento o pienso granulado: 45 días.

12.

ADVERTENCIAS ESPECIALES

Advertencias especiales para cada especie de destino:

El consumo de pienso medicado depende de la condición clínica de los animales. Para obtener

una dosificación correcta, la concentración de antimicrobiano debe ajustarse adecuadamente y

debe garantizarse el consumo de agua.

En el caso de no asegurar una dosificación correcta por vía oral, administrar un medicamento

inyectable adecuado por vía parenteral.

Precauciones especiales para su uso en animales:

La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las

bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse

en la información epidemiológica local (regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de

las diferentes cepas de las especies bacterianas habitualmente implicadas en el proceso

infeccioso.

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

Debe prestarse atención especial cuando se administre el producto a animales con lesiones

renales,

problemas

coagulación

trastornos

hematopoyéticos

(trombocitopenia

leucopenia, hipoprotombinemia y hemorragias).

Precauciones

específicas

debe

tomar

persona

administre

medicamento

veterinario a los animales:

Las personas con hipersensibilidad conocida a las sustancias activas deben evitar todo

contacto con el medicamento veterinario.

Se recomienda la utilización de equipo de protección personal como mascarilla y guantes

durante la manipulación de esta premezcla.

Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de contacto con la piel, lavar el área expuesta

con agua.

No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento veterinario.

tras

exposición

aparecen

síntomas

como

erupción,

consulte

médico

inmediatamente y muéstrele estas advertencias. La hinchazón de la cara, los labios o los ojos,

y la dificultad al respirar son síntomas graves que requieren atención médica urgente.

Lávese las manos después de su uso

Uso durante la gestación y la lactancia:

Se ha demostrado la inocuidad de la utilización de las sulfamidas en el tratamiento del

síndrome MMA (metritis, mastitis, agalaxia) en cerdas.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

Pueden existir interacciones con metenamina y acidificantes urinarios. Anticoagulantes y, en

general, sustancias que aporten o liberen ácido para-aminobenzoico (PABA).

Sobredosificación (síntomas, medidas de emergencia, antídotos):

Pueden producirse nauseas, vómitos, anorexia, diarrea, alteraciones hemáticas y cristaluria. En

caso de sobredosificación severa, suspender el tratamiento, dar agua abundante y administrar

ácido fólico.

Incompatibilidades:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse

con otros medicamentos veterinarios.

13.

PRECAUCIONES

ESPECIALES

PARA

LA

ELIMINACIÓN

DEL

MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE

SU USO

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Productos Sanitarios

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los

vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya

no necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADA LA ETIQUETA-PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Junio 2018

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formato:

Bolsa de 25 kg

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Administración bajo control o supervisión del veterinario

Premezclas medicamentosas para piensos.

Deberán tenerse en cuenta las disposiciones

oficiales relativas a la incorporación de premezclas medicamentosas en el pienso.

FECHA DE CADUCIDAD

CAD {mes/año}

Una vez abierto el envase, utilizar antes de

Una vez reconstituido utilizar antes de

TAMAÑO DEL ENVASE

25 kg

NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

1983 ESP

NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN:

Lote {número}