INSECTIVEX

Información principal

  • Denominación comercial:
  • INSECTIVEX CONCENTRADO PARA EMULSIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA
  • formulario farmacéutico:
  • CONCENTRADO PARA EMULSIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA
  • Composición:
  • CIPERMETRINA 50mg
  • Vía de administración:
  • USO CUTÁNEO
  • Unidades en paquete:
  • Frasco de 1 litro, Frasco de 250 ml
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • INSECTIVEX CONCENTRADO PARA EMULSIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino; Caballos no destinados a consumo humano
  • Área terapéutica:
  • Cipermetrina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DÍAS; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: INFESTACION POR ECTOPARASITOS; Indicaciones especie Todas: INFESTACION POR MOSCAS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: TERNEROS MENORES DE 1 SEMANA DE EDAD; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Tiempos de espera especie Bovino de carne Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Bovino de carne Leche 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos no destinados a consumo humano Carne

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 571883 Autorizado, 585855 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 798 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 07-09-2016
  • última actualización:
  • 10-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 5

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

ETIQUETA – PROSPECTO:

INSECTIVEX

50 mg/ml concentrado para emulsión para pulverización cutánea para bovino y caballos no

destinados al consumo humano

1.

NOMBRE

O

RAZÓN

SOCIAL

Y

DOMICILIO

O

SEDE

SOCIAL

DEL

TITULAR

DE

LA

AUTORIZACIÓN

DE

COMERCIALIZACIÓN

Y

DEL

FABRICANTE

RESPONSABLE

DE

LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:

SP VETERINARIA SA

Ctra Reus Vinyols km 4.1

Riudoms (43330)

ESPAÑA

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

INSECTIVEX 50 mg/ml concentrado para emulsión para pulverización cutánea para bovino y caballos no

destinados al consumo humano

Cipermetrina

3.

COMPOSICIÓN CUALITATIVA

Y CUANTITATIVA DE

LA SUSTANCIA

ACTIVA

Y

OTRAS

SUSTANCIAS

Cada ml contiene:

Sustancia activa:

Cipermetrina (55:45)

50 mg

Excipientes, c.s.

4.

INDICACIÓN(ES) DE USO

Control de parasitosis externas producidas por:

Bovino: Moscas (Haematobia irritians, Musca automnalis, Hydrotaea irritians) y piojos (Linognathus spp.,

Haematopinus spp.).

Caballos: Moscas (Haematobia irritans, Musca automnalis, Hydrotaea irritians).

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia, o a algún excipiente.

No usar en animales de menos de 1 semana de edad. Evitar tratar a animales muy jóvenes cuando el

tiempo sea muy caluroso.

6.

REACCIONES ADVERSAS

No usar en équidos cuya carne o leche se destine a consumo humano.

No tratar a los animales con heridas o llagas abiertas.

No debe administrarse el medicamento cuando exista amenaza de lluvia.

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del

mismo a su veterinario.

7.

ESPECIES DE DESTINO

Bovino

Caballos no destinados al consumo humano

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Uso cutáneo

Se emplea en forma de pulverización previa dilución.

Bovino y equino:

Para

el control

de moscas y piojos preparar la emulsión

para

pulverización

diluyendo 20 ml de

medicamento en 1 litro de agua (equivalente a 1 g de cipermetrina/ 1 litro de agua) y aplicar:

Bóvidos y equinos adultos: 500 ml

Bóvidos jóvenes: 250 ml

Terneros y potros: 125 ml

CONTROL DE MOSCAS: Pulverizar al inicio de la estación de las moscas y repetir cada mes en caso

necesario. En caso de excesiva abundancia de moscas de los cuernos y moscas de la cara pulverizar

cada 15 días.

CONTROL DE PIOJOS: Rociar todo el cuerpo del animal cuando se observen los

Piojos. En caso necesario, repetir la pulverización con un intervalo mínimo de 14 días.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

No procede.

10.

TIEMPO DE ESPERA

Bovino

- Carne: 1 día.

- Leche: Cero días.

Caballos: No procede. No usar en équidos cuya carne o leche se destine al consumo humano.

11.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Período de validez después de abierto el envase: 28 días.

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Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: uso inmediato.

12.

ADVERTENCIAS ESPECIALES

Precauciones especiales de uso:

Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.

Advertencias especiales para cada especie de destino:

No usar en équidos cuya carne o leche se destine a consumo humano.

No tratar a los animales con heridas o llagas abiertas.

No debe administrarse el medicamento cuando exista amenaza de lluvia.

Precauciones especiales para su uso en animales:

Utilizar el medicamento en un ambiente bien ventilado, evitando el contacto con los ojos del animal.

No utilizarlo dentro de la zona de ordeño o donde pueda originarse una contaminación del agua.

No tratar a los animales sedientos, hambrientos o cansados.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los

animales:

Las personas con hipersensibilidad conocida a la cipermetrina o a algu no de los excipientes deben evitar

todo contacto con el medicamento veterinario.

Este medicamento debe administrarse con precaución para minimizar la exposición durante el manejo de

la emulsión concentrada, de la emulsión para pulverización y de los animales tratados.

En caso

de padecer problemas

respiratorios

o si se ha

presentado

malestar persistente tras la

manipulación de otros piretroides, consultar con el médico antes de usar el medicamento.

Usar un equipo de protección personal consistente en gafas, mascarilla, ropa protectora, guantes (de

nitrilo

desechables)

botas

goma

manipular

medicamento

concentrado,

solución

pulverización y los animales recién tratados.

Evitar el contacto con la piel, los ojos y las mucosas. En caso de derrame sobre la piel o contacto

accidental lavar inmediatamente con agua abundante. Si aparece irritación, consulte con un médico y

muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Quítese inmediatamente la ropa contaminada. Lávese con agua y jabón las manos, cara y piel expuestas

al abandonar el área de trabajo.

El tratamiento debe realizarse en recintos bien ventilados o al aire libre. No inhalar los vapores.

Cuando se pulverice en un recinto cerrado, utilizar mascarilla de protección FFP3. Cuando se traten

animales fuera del establo, no pulverizar contra el viento. No pulverizar en presencia de personas no

protegidas.

No comer, beber ni fumar mientras se utilice el medicamento veterinario.

En la medida de lo posible reduzca el contacto con los animales tratados. Se debe evitar el contacto

directo con los animales hasta que estén completamente secos. Utilizar siempre guantes protectores y

lavar las manos y piel expuesta con agua y jabón abundante tras el contacto con ellos.

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Al facultativo:

Este medicamento contiene cipermetrina. La cipermetrina puede producir sensibilización cutánea e

inducir parestesia o hiperestesia tras la exposición dérmica. Es irritante para la piel y los ojos.

Otras precauciones:

Como medida de precaución, los animales deben mantenerse alejados de los cursos de agua al menos

durante

horas

después

tratamiento

(Ver

apartado

Ficha

técnica

Datos

farmacocinéticos. Propiedades medioambientales).

No pueden descartarse efectos a largo plazo sobre los insectos coprófagos tras el us o continuado o

repetido de ectoparasiticidas piretroides. Por tanto, el tratamiento repetido con medicamentos piretroides

animales de

un mismo pasto, en una misma

estación, sólo debe realizarse

ausencia de

tratamientos alternativos y de acuerdo con la evaluación beneficio / riesgo adecuada por el veterinario

responsable.

Gestación/lactancia/puesta/fertilidad:

No existen contraindicaciones durante estos períodos.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

Ninguna conocida

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

El modo de empleo hace improbable una intoxicación por sobredosificación.

En caso de ingestión

oral masiva aparece excitación y convulsiones que

progresan

a parálisis y

fibrilación muscular pudiendo llegar a producir la muerte por insuficiencia respiratoria.

Generalmente no es necesario un tratamiento tras la ingestión. Pueden administrarse catártico salinos o

suspensión

carbón

activado.

caso

aparición

síntomas

nerviosos,

antídot o

recomendado es el pentobarbital.

Impedir la ingestión de aceites y grasas que favorecen la absorción a nivel intestinal.

Incompatibilidades:

Ninguna conocida.

13.

PRECAUCIONES

ESPECIALES

PARA

LA

ELIMINACIÓN

DEL

MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO

EXTREMADAMENTE PELIGROSO para peces y organismos acúaticos. Evitar que el envase vacío o

sus residuos, incluidos los de la solución de pulverización, entren en contacto con los cursos de agua. No

contaminar charcas, vías fluviales o acequias con el producto o sus envases vacíos. No quemarlo ya que

su combustión

produce gases tóxicos.

Todo medicamento

veterinario no utilizado

o los

residuos

derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

17 de enero de 2018

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15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

Frasco de 250 ml

Frasco de 1 litro.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.

FECHA DE CADUCIDAD

CAD (MES/AÑO)

Una vez abierto, utilizar antes de

Una vez reconstituido, utilizar antes de

TAMAÑO DEL ENVASE

NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

798 ESP

NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote {número}