INSECINOR 10 mg/ ml SOLUCION SPOT-ON PARA BOVINO Y OVINO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • INSECINOR 10 mg/ ml SOLUCION SPOT-ON PARA BOVINO Y OVINO SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • Composición:
  • DELTAMETRINA 10mg
  • Vía de administración:
  • UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • Unidades en paquete:
  • Frasco de 250 ml, 1 litro, Frasco de 500 ml, 2 5 litros, Bolsa de 1 litro, Bolsa de 2 5 litros
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • INSECINOR 10 mg/ml  SOLUCION SPOT-ON PARA BOVINO Y OVINO SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino; Ovino
  • Área terapéutica:
  • Deltametrina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Indicaciones especie Ovino: INFESTACION POR ECTOPARASITOS; Indicaciones especie Ovino: INFESTACION POR MOSCAS; Indicaciones especie Ovino: INFESTACION POR ECTOPARASITOS; Indicaciones especie Ovino: INFESTACION POR GARRAPATAS; Indicaciones especie Ovino: INFESTACION POR LARVAS DE MOSCAS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES ENFERMOS; Contraindicaciones especie Todas: OTRAS ESPECIES; Interacciones especie Todas: INSECTICIDAS; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESCAMACIÓN; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Tiempos de espera especie Bovino Carne 17 Días; Tiempos de espera especie Bovino Leche 0 Horas; Tiempos de espera especie Ovino Carne 35 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 584063 Autorizado, 584064 Autorizado, 584065 Autorizado, 584066 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3156 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 16-01-2015
  • última actualización:
  • 10-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 10

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

Insecinor 10 mg/ml solución spot-on para bovino y ovino

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTROTIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RES PONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización :

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Rossmore Industrial Estate

Monaghan

Irlanda

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Norbrook Laboratories Ltd,

Station Works, Camlough Road

Newry, Co. Down, BT35 6JP

Irlanda del Norte

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Insecinor 10 mg/ml solución spot-on para bovino y ovino

Deltametrina

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Cada ml contiene

Sustancia activa:

Deltametrina

10 mg

Líquido oleoso transparente de color oro pálido.

4.

INDICACIÓN(ES) DE US O

Para el tratamiento y prevención de infestaciones de piojos y moscas en bovino, garrapatas, piojos, melófagos

e infestaciones cutáneas por larvas de moscas en ovino y piojos y garrapatas en corderos.

En bovino: para el tratamiento y prevención de infestaciones de piojos mordedores y chupadores, incluyendo

Bovicola bovis, Solenopotes capillatus, Linognathus vituli y Haematopinus eurysternus en bovino de carne y

vacas lecheras. También como ayuda en el tratamiento y prevención de infestaciones por moscas picadoras y

chupadoras incluyendo Haematobia irritans, Stomoxys calcitrans, especies de Musca y Hydrotaea irritans.

En ovino: para el tratamiento y prevención de infestaciones por garrapatas Ixodes ricinus y por piojos

(Linognathus ovillus, Bovicola ovis), melófagos (Melophagus ovinus) e infestaciones cutáneas por larvas de

moscas (normalmente Lucilia spp).

En corderos: para el tratamiento y prevención de infestaciones por garrapatas Ixodes ricinus y por piojos

Bovicola ovis.

5.

CONTRAINDICACIONES

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

INSECINOR 10 mg/ml SOLUCION SPOT-ON PARA BOVINO Y OVINO - 3156 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Su uso no está autorizado en ovejas cuya leche se utiliza para consumo humano.

No usar en animales convalecientes o enfermos.

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

Un uso del medicamento veterinario distinto al indicado en las condiciones de registro en especies distintas a

las de destino como perros y gatos puede ocasionar efectos neurológicos tóxicos (ataxia, convulsiones,

temblores) signos digestivos (hipersalivación, vómitos) los cuales pueden ser fatales

6.

REACCIONES ADVERS AS

48 horas después del tratamiento se ha observado formación de escamas y prurito en algunos bóv idos.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a

su veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Bovino

Ovino

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODI Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Dosis:

Bovino: 100 mg de deltametrina por animal correspondiente a 10 ml de medicamento veterinario.

Ovino: 50 mg de deltametrina por animal correspondiente a 5 ml de medicamento veterinario.

Corderos (de menos de 10 kg de peso vivo o 1 mes de edad): 25 de deltametrina por animal correspondiente a

2,5 ml de medicamento veterinario.

Administración: aplicar una dosis única con el pack dispensador especial “Squeeze ‘n’ Pour” o el Aplicador

Spot-On en un punto sobre la línea media de la espalda a nivel de los hombros. Para infestaciones cut áneas

por larvas de moscas en ovino, ver las siguientes indicaciones específicas.

Piojos en bovino: generalmente una sola aplicación erradicará todos los piojos. La eliminación de todos los

piojos se conseguirá a las 4-5 semanas, tiempo durante el cual los piojos eclosionarán de los huevos y

morirán. Muy pocos piojos pueden sobrevivir en una minoría de los animales.

Moscas en bovino: para el tratamiento y prevención de infestaciones por moscas mordedoras y no

mordedoras. Donde predomina la mosca del cuerno, el tratamiento y prevención de infestaciones se espera en

4-8 semanas. El tratamiento para moscas no debería repetirse en 4 semanas.

Garrapatas en ovino: la aplicación en el punto medio de los hombros proporcionará tratamiento útil y

prevención de infestaciones por garrapatas a los animales de todas las edades, hasta 6 semanas después del

tratamiento.

Melófagos y piojos de ovino: la aplicación en el punto medio de los hombros de ovejas de lana corta o larga

reducirá la incidencia de piojos mordedores o infestaciones de melófagos durante un período de hasta 4 a 6

semanas después del tratamiento.

Es recomendable:

- tratar poco después de esquilar (animales de lana corta)

- mantener las ovejas tratadas separadas de las no tratadas para evitar la reinfestación

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Para el tratamiento y prevención de infestaciones por garrapatas, melófagos y piojos en ovino, s eparar la lana

y aplicar el medicamento veterinario sobre la piel del animal.

Infestaciones cutáneas por larvas de moscas en ovejas: aplicar directamente en el área infectada de las larvas

tan pronto como se vea la mosca. Una aplicación asegurará que en poco tiempo las larvas de la mosca

mueran. En el caso de lesiones más avanzadas se aconseja recortar la lana teñida antes del tratamiento.

Piojos y garrapatas en corderos: la aplicación en el punto medio de los hombros proporcionará tratamiento

útil y prevención de infestaciones por garrapatas hasta 6 semanas después del tratamiento y reducirá la

incidencia de los piojos mordedores durante un período de 4 a 6 semanas después del tratamiento

10.

TIEMPO DE ESPERA

Bovino:

Carne: 17 días

Leche: cero horas

Ovino:

Carne: 35 días

Leche: Su uso no está autorizado en ovejas cuya leche se utiliza para consumo humano.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar el frasco dispensador en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.

No congelar.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja o la etiqueta

después de CAD.

Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

Precauciones especiales para su uso en animales:

Este medicamento veterinario es sólo para uso externo.

No aplicar sobre o próximo a los ojos de animal y las membranas mucosas.

Tener precaución para evitar que el animal lama el medicamento veterinario. Evitar el uso del medicamento

veterinario cuando el tiempo es muy caluroso y asegurarse de que los animales tienen en todo momento

acceso al agua.

El medicamento veterinario debe administrarse sólo sobre la piel intacta ya que existe posibilidad de

toxicidad debido a la absorción de lesiones cutáneas mayores. No obstante, se pueden producir signos de

irritación local después del tratamiento, ya que la piel puede estar afectada por la infestación.

Para evitar las resistencias, el medicamento veterinario sólo se debería utilizar si la susceptibilidad de la

población local de mosca a la sustancia activa está asegurada.

Se han registrado casos de resistencia a la deltametrina en moscas picadoras y chupadoras en bov ino y

garrapatas en ovino.

El medicamento veterinario reducirá el número de moscas que están directamente sobre el ani mal, pero no se

pretende eliminar todas las moscas de la granja. El uso estratégico del medicamento v eterinario debe, por lo

tanto, basarse en la información epidemiológica local y regional sobre la susceptibilidad de los parásitos y

administrarse en asociación con otros métodos de gestión de plagas.

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Se debe tener cuidado y evitar las siguientes prácticas ya que pueden incrementar el riesgo de des arrollo de

resistencias y pueden dar como resultado una terapia ineficaz:

- uso demasiado frecuente y repetido de ectoparasiticidas de la mis ma clase y durante un periodo de

tiempo prolongado;

- infradosificaciones que pueden ser debidas a una subestimación del peso vivo del animal,

administraciones erróneas del medicamento veterinario o falta de calibración del dosificador

Si los signos clínicos no desaparecen después del tratamiento, el diagnóstico debe revisarse.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

Las personas con hipersensibilidad conocida al medicamento veterinario o a alguno de sus componentes

deben evitar todo contacto con el mis mo.

Usar ropa protectora, incluyendo delantal impermeable y botas y guantes impermeables al manipular o al

aplicar el medicamento veterinario a los animales rec ientemente tratados.

Quitar inmediatamente la ropa contaminada y lavar antes de reutilizarla.

Lavar las salpicaduras en la piel inmediatamente con abundante agua y jabón.

Lavar las manos y zonas expuestas de la piel después de manipular el medicamento veterinario y antes de

comer.

En caso de contacto con los ojos, aclarar inmediatamente con agua abundante limpia, y consultar al médico.

En caso de ingesta accidental, lavar la boca inmediatamente con abundante agua y consulte con un médico

inmediatamente y muéstrele la etiqueta o prospecto.

No fumar, beber o comer mientras se manipule el medicamento veterinario.

Este medicamento veterinario contiene deltametrina que puede producir hormigueo, picor y enrojecimiento

con manchas en la piel expuesta. Si no se siente bien después de utilizar este medicamento veterinario,

consulte a un médico y muéstrele esta etiqueta.

Al facultativo:

El asesoramiento sobre gestión clínica está disponible en el Servicio Nacional de Información s obre

Venenos.

Otras precauciones

La deltametrina es muy tóxica para los insectos del estiércol, los organismos acuáticos y las abejas de miel,

es persistente en suelos y puede acumularse en sedimentos.

El riesgo para los ecosistemas acuáticos y la fauna del estiércol puede reducirse evitan do el uso muy

frecuente y repetido de deltametrina (y otros piretroides sintéticos) en bovino y ovino, por ejemplo mediante

el uso de un solo tratamiento por año en el mismo pasto.

El riesgo para los ecosistemas acuáticos se reducirá aún más mantenimiento al bovino tratado lejos del agua

durante cuatros semanas después del tratamiento.

Gestación y lactancia:

Los estudios de laboratorio efectuados (rata, conejo) no han demostrado efectos teratogénicos o

embriotóxicos.

No se han realizado estudios con el medicamento veterinario en vacas u ovejas en gestación.

El uso del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia en vacas y ovejas debe realizarse de

acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No usar con cualquier otro insecticida o acaricida.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos)

Se han observado algunos efectos adversos tras una sobredosis. Estos incluyen pares tesia e irritación en

bovino, así como micción intermitente o ganas de orinar en corderos jóvenes. Estos efectos son leves,

transitorios y se resuelven sin tratamiento.

Incompatibilidades:

Ninguna conocida.

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13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVAOS DE S U USO

Peligroso para peces y otros organismos acuáticos. No contaminar estanques, canales o zanjas con el

medicamento veterinario o con el envase usado.

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de

conformidad con las normativas locales.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚTLIMA VEZ

Agosto 2019

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Propiedades medioambientales

La deltametrina tiene el potencial de afectar adversamente a organismos que no son las especies de destino,

ya sean acuáticas o del estiércol. Después del tratamiento, la excreción de los niveles potencialmente tóxicos

de deltametrina puede tener lugar durante un periodo de 4 semanas. Las heces que contienen deltametrina

excretadas en el pasto de los animales tratados pueden reducir la abundancia de alimentación de organismos

del estiércol, que puede impactar en la degradación del estiércol.

La deltametrina es muy tóxica para la fauna del estiércol, los organismos acuáticos y abejas de miel, es

persistente en el suelo y se puede acumular en sedimentos.

Información del envase

Frasco de polietileno transparente de alta densidad de 250 y 500 ml con una cámara de calibración interna

graduada y un tapón de rosca de polipropileno blanco.

Bolsa tipo mochila de polietileno blanco de alta densidad de 1 litro y 2,5 litros para uso con un dispositivo de

dispensación adecuado y tapón de rosca de polipropileno blanco.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Uso veterinario – Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.

Puede solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del

titular de la autorización de comercialización.

Representante:

Ecuphar Veterinaria S.L.U.

Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13

08016 Barcelona (España)

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

PROSPECTO:

Insecinor 10 mg/ml solución spot-on para bovino y ovino

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTROTIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RES PONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización :

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Rossmore Industrial Estate

Monaghan

Irlanda

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Norbrook Manufacturing Ltd

Rossmore Industrial Estate

Monaghan

Irlanda

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Insecinor 10 mg/ml solución spot-on para bovino y ovino

Deltametrina

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Cada ml contiene

Sustancia activa:

Deltametrina

10 mg

Líquido oleoso transparente de color oro pálido.

4.

INDICACIÓN(ES) DE US O

Para el tratamiento y prevención de infestaciones de piojos y moscas en bovino, garrapatas, piojos, melófagos

e infestaciones cutáneas por larvas de moscas en ovino y piojos y garrapatas en cord eros.

En bovino: para el tratamiento y prevención de infestaciones de piojos mordedores y chupadores, incluyendo

Bovicola bovis, Solenopotes capillatus, Linognathus vituli y Haematopinus eurysternus en bovino de carne y

vacas lecheras. También como ayuda en el tratamiento y prevención de infestaciones por moscas picadoras y

chupadoras incluyendo Haematobia irritans, Stomoxys calcitrans, especies de Musca y Hydrotaea irritans.

En ovino: para el tratamiento y prevención de infestaciones por garrapatas Ixodes ricinus y por piojos

(Linognathus ovillus, Bovicola ovis), melófagos (Melophagus ovinus) e infestaciones cutáneas por larvas de

moscas (normalmente Lucilia spp).

En corderos: para el tratamiento y prevención de infestaciones por garrapatas Ixodes ricinus y por piojos

Bovicola ovis.

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5.

CONTRAINDICACIONES

Su uso no está autorizado en ovejas cuya leche se utiliza para consumo humano.

No usar en animales convalecientes o enfermos.

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

Un uso del medicamento veterinario distinto al indicado en las condiciones de registro en especies distintas a

las de destino como perros y gatos puede ocasionar efectos neurológicos tóxicos (ataxia, convulsiones,

temblores) signos digestivos (hipersalivación, vómitos) los cuales pueden ser fatales

6.

REACCIONES ADVERS AS

48 horas después del tratamiento se ha observado formación de escamas y prurito en algunos bóv idos.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a

su veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Bovino

Ovino

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODI Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Dosis:

Bovino: 100 mg de deltametrina por animal correspondiente a 10 ml de medicamento veterinario.

Ovino: 50 mg de deltametrina por animal correspondiente a 5 ml de medicamento veterinario.

Corderos (de menos de 10 kg de peso vivo o 1 mes de edad): 25 de deltametrina por animal correspondiente a

2,5 ml de medicamento veterinario.

Administración: aplicar una dosis única con el pack dispensador especial “Squeeze ‘n’ Pour” o el Aplicador

Spot-On en un punto sobre la línea media de la espalda a nivel de los hombros. Para infestaciones cutáneas

por larvas de moscas en ovino, ver las siguientes indicaciones específicas.

Piojos en bovino: generalmente una sola aplicación erradicará todos los piojos. La eliminación de todos los

piojos se conseguirá a las 4-5 semanas, tiempo durante el cual los piojos eclosionarán de los huevos y

morirán. Muy pocos piojos pueden sobrevivir en una minoría de los animales.

Moscas en bovino: para el tratamiento y prevención de infestaciones por moscas mordedoras y no

mordedoras. Donde predomina la mosca del cuerno, el tratamiento y prevención de infestaciones se espera en

4-8 semanas. El tratamiento para moscas no debería repetirse en 4 semanas.

Garrapatas en ovino: la aplicación en el punto medio de los hombros proporcionará tratamiento útil y

prevención de infestaciones por garrapatas a los animales de todas las edades, hasta 6 semanas después del

tratamiento.

Melófagos y piojos de ovino: la aplicación en el punto medio de los hombros de ovejas de lana corta o larga

reducirá la incidencia de piojos mordedores o infestaciones de melófagos durante un período de hasta 4 a 6

semanas después del tratamiento.

Es recomendable:

- tratar poco después de esquilar (animales de lana corta)

- mantener las ovejas tratadas separadas de las no tratadas para evitar la reinfestación

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Productos Sanitarios

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Para el tratamiento y prevención de infestaciones por garrapatas, melófagos y piojos en ovino, s eparar la lana

y aplicar el medicamento veterinario sobre la piel del animal.

Infestaciones cutáneas por larvas de moscas en ovejas: aplicar directamente en el área infectada de las larvas

tan pronto como se vea la mosca. Una aplicación asegurará que en poco tiempo las larvas de la mosca

mueran. En el caso de lesiones más avanzadas se aconseja recortar la lana teñida antes del tratamiento.

Piojos y garrapatas en corderos: la aplicación en el punto medio de los hombros proporcionará tratamiento

útil y prevención de infestaciones por garrapatas hasta 6 semanas después del tratamiento y reducirá la

incidencia de los piojos mordedores durante un período de 4 a 6 semanas después del tratamiento

10.

TIEMPO DE ESPERA

Bovino:

Carne: 17 días

Leche: cero horas

Ovino:

Carne: 35 días

Leche: Su uso no está autorizado en ovejas cuya leche se utiliza para consumo humano.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar el frasco dispensador en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.

No congelar.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja o la etiqueta

después de CAD.

Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

Precauciones especiales para su uso en animales:

Este medicamento veterinario es sólo para uso externo.

No aplicar sobre o próximo a los ojos de animal y las membranas mucosas.

Tener precaución para evitar que el animal lama el medicamento veterinario. Evitar el uso del medicamento

veterinario cuando el tiempo es muy caluroso y asegurarse de que los animales tienen en todo momento

acceso al agua.

El medicamento veterinario debe administrarse sólo sobre la piel intacta ya que existe posibilidad de

toxicidad debido a la absorción de lesiones cutáneas mayores. No obstante, se pueden producir signos de

irritación local después del tratamiento, ya que la piel puede estar afectada por la infestación.

Para evitar las resistencias, el medicamento veterinario sólo se debería utilizar si la susceptibilidad de la

población local de mosca a la sustancia activa está asegurada.

Se han registrado casos de resistencia a la deltametrina en moscas picadoras y chupadoras en bovino y

garrapatas en ovino.

El medicamento veterinario reducirá el número de moscas que están directamente sobre el animal, pero no se

pretende eliminar todas las moscas de la granja. El uso estratégico del medicamento veterinario debe, por lo

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

tanto, basarse en la información epidemiológica local y regional sobre la susceptibilidad de los parásitos y

administrarse en asociación con otros métodos de gestión de plagas.

Se debe tener cuidado y evitar las siguientes prácticas ya que pueden incrementar el riesgo de desarrollo de

resistencias y pueden dar como resultado una terapia ineficaz:

- uso demasiado frecuente y repetido de ectoparasiticidas de la mis ma clase y durante un periodo de

tiempo prolongado;

- infradosificaciones que pueden ser debidas a una subestimación del peso vivo del animal,

administraciones erróneas del medicamento veterinario o falta de calibración del dosificador

Si los signos clínicos no desaparecen después del tratamiento, el diagnóstico debe revisarse.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

Las personas con hipersensibilidad conocida al medicamento veterinario o a alguno de sus comp onentes

deben evitar todo contacto con el mis mo.

Usar ropa protectora, incluyendo delantal impermeable y botas y guantes impermeables al manipular o al

aplicar el medicamento veterinario a los animales recientemente tratados.

Quitar inmediatamente la ropa contaminada y lavar antes de reutilizarla.

Lavar las salpicaduras en la piel inmediatamente con abundante agua y jabón.

Lavar las manos y zonas expuestas de la piel después de manipular el medicamento veterinario y antes de

comer.

En caso de contacto con los ojos, aclarar inmediatamente con agua abundante limpia, y consultar al médico.

En caso de ingesta accidental, lavar la boca inmediatamente con abundante agua y consulte con un médico

inmediatamente y muéstrele la etiqueta o prospecto.

No fumar, beber o comer mientras se manipule el medicamento veterinario.

Este medicamento veterinario contiene deltametrina que puede producir hormigueo, picor y enrojecimiento

con manchas en la piel expuesta. Si no se siente bien después de utilizar este medicamento veterinario,

consulte a un médico y muéstrele esta etiqueta.

Al facultativo:

El asesoramiento sobre gestión clínica está disponible en el Servicio Nacional de Información s obre

Venenos.

Otras precauciones

La deltametrina es muy tóxica para los insectos del estiércol, los organismos acuáticos y las ab ejas de miel,

es persistente en suelos y puede acumularse en sedimentos.

El riesgo para los ecosistemas acuáticos y la fauna del estiércol puede reducirse evitando el uso muy

frecuente y repetido de deltametrina (y otros piretroides sintéticos) en bovino y ovino, por ejemplo mediante

el uso de un solo tratamiento por año en el mismo pasto.

El riesgo para los ecosistemas acuáticos se reducirá aún más mantenimiento al bovino tratado lejos del agua

durante cuatros semanas después del tratamiento.

Gestación y lactancia:

Los estudios de laboratorio efectuados (rata, conejo) no han demostrado efectos teratogénicos o

embriotóxicos.

No se han realizado estudios con el medicamento veterinario en vacas u ovejas en gestación.

El uso del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia en vacas y ovejas debe realizarse de

acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No usar con cualquier otro insecticida o acaricida.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos)

Se han observado algunos efectos adversos tras una sobredosis. Estos incluyen parestesia e irritación en

bovino, así como micción intermitente o ganas de orinar en corderos jóvenes. Estos efectos son leves,

transitorios y se resuelven sin tratamiento.

Incompatibilidades:

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SERVICIOS SOCIALES

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F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Ninguna conocida.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVAOS DE S U USO

Peligroso para peces y otros organismos acuáticos. No contaminar estanques, canales o zanjas con el

medicamento veterinario o con el envase usado.

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de

conformidad con las normativas locales.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚTLIMA VEZ

Agosto 2019

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Propiedades medioambientales

La deltametrina tiene el potencial de afectar adversamente a organismos que no son las especies de destino,

ya sean acuáticas o del estiércol. Después del tratamiento, la excreción de los niveles potencialmente tóxicos

de deltametrina puede tener lugar durante un periodo de 4 semanas. Las heces que contienen deltametrina

excretadas en el pasto de los animales tratados pueden reducir la abundancia de alimentación de organismos

del estiércol, que puede impactar en la degradación del estiércol.

La deltametrina es muy tóxica para la fauna del estiércol, los organismos acuáticos y abejas de miel, es

persistente en el suelo y se puede acumular en sedimentos.

Información del envase

Frasco de polietileno transparente de alta densidad de 250 y 500 ml con una cámara de calibración interna

graduada y un tapón de rosca de polipropileno blanco.

Bolsa tipo mochila de polietileno blanco de alta densidad de 1 litro y 2,5 litros para uso con un dispositivo de

dispensación adecuado y tapón de rosca de polipropileno blanco.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Uso veterinario – Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.

Puede solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del

titular de la autorización de comercialización.

Representante:

Ecuphar Veterinaria S.L.U.

Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13

08016 Barcelona (España)