INMUGAL NEWCASTLE AVIAR

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
19-10-2010

Ingredientes activos:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, VIVO ATENUADO, CEPA ULSTER 2C

Disponible desde:

Laboratorios Ovejero, S. A.

Código ATC:

QI01AA02

Designación común internacional (DCI):

VIRUS OF NEWCASTLE DISEASE, LIVE ATTENUATED, CEPA ULSTER 2C

formulario farmacéutico:

EMULSIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: ARLACEL 80, MARCOL 52, TWEEN 80, PBS

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Pollos de reposición

Área terapéutica:

Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus

Resumen del producto:

INMUGAL NEWCASTLE AVIAR Caja con 1 vial de 250 ml Anulado Comercializado - INMUGAL NEWCASTLE AVIAR Caja con 1 vial de 50 ml Anulado Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2014-05-22

Información para el usuario

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO 
 
 
 
ESPECIALIDAD INMUNOLÓGICA DE USO VETERINARIO
 
INMUGAL NEWCASTLE AVIAR 
Vacuna contra la Enfermedad de Newcastle 
Emulsión inyectable 
 
COMPOSICIÓN
–Cada dosis contiene un mínimo de 50 DP
50
 de virus inactivado de la Enfermedad de Newcastle, 
cepa Ulster 2C. 
ESPECIES DE DESTINO.- Gallinas -pollitas futuras ponedoras y reproductoras. 
INDICACIONES.-  Inmunización  activa  frente  a  una  infección  por  el  virus  de  la  Enfermedad  de  Newcastle  de 
gallinas-pollitas futuras ponedoras y reproductoras.  
      PROPIED ADES  IN MUNOLÓGIC AS.-  La  enfermedad de  Newcastle  es una  enfermedad  infecciosa  de etiología 
vírica, producida por un Paramixovirus, que afecta a las aves. 
La administración de la vacuna en aves antes de la entrada en puesta, con utilización en vacunaciones ant eriores de 
vacunas vivas, provoca una alta protección de larga duración que abarca prácticamente el periodo de puesta. 
VIA DE ADMINISTR ACIÓN.- Intramuscular, en los músculos de la pechuga o la cara posterior del muslo. 
POSOLOGÍA. Y MODO DE AD MINISTR ACIÓN.-  
Una dosis  de 0,5 ml por ave cualquiera que sea su edad.  
Edad de vacunación: 15-18 semanas de vida 
Es importante que la vacuna se inyecte con cuidado y sin excesiva rapidez.  
CONTRAINDICACIONES.-No vacunar animales débiles o enfermos. 
      REACCIONES ADVERSAS.-
 
No se han descrito 
PRECAUCIONES.- Utilizar ininterrumpidamente una vez iniciada la extracción del contenido.  
Antes  de ser  aplicada la  vacuna  debe alcanzar  la  temperatura  de  la sala  donde se  realiza  la  vacunación  (18 -
20ºC).  
Agitar antes de usar. 
Se e
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
INMUGAL NEWCASTLE AVIAR 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
NOMBRE DE LA SUSTANCIA 
CANTIDAD POR DOSIS DE 0,5 ML 
FASE OLEOSA 
0, 345 ml 
1.Arlacel 80 
0,32 ml 
2.Marcol 52 
0,025 ml 
FASE ACUOSA 
0,155 ml 
1.Principios activos  
 
Virus inactivado de la enfermedad de Newcastle, 
cepa Ulster 2C. 

50 PD
50
/dosis 
2. Diluentes 
 
Tween 80 al 25 % en PBS 
0,02 ml 
PBS c.s.p. 
0,155 ml 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
Emulsión inyectable. 
 
4. 
PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS 
Grupo  terapéutico:  vacunas  víricas  inactivadas  aviares  frente  a  la  enfermedad  de  Newcastle;  código 
ATCvet: QI01AA02. 
La  enfermedad  de  Newcastle  es  una  enfermedad  infecciosa  de  etiología  vírica,  producida   por  un 
Paramixovirus, que afecta a las aves. 
La respuesta de inmunidad no depende de la multiplicación del virus  en el huesped (como sucede con el 
empleo  de vacunas vivas) de ahí que se requiera que las vacunas inactivadas contengan alto  niveles de 
antígeno. 
La aplicación individual asegura que cada ave ha recibido la dosis vacunal completa. 
La administración  de  la vacuna en aves antes de la entrada en puesta, con  utilización en vacunaciones 
anteriores de vacunas vivas, provoca una alta protección  de larga duración  que abarca prácticamente el 
periodo de puesta. 
 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
5. 
DATOS CLÍNICOS 
5.1 
ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍAS SI PROCEDE) 
Gallinas-pollitas futuras ponedoras
                                
                                Leer el documento completo