INMUGAL I.B.A. GUMBORO
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
29-11-2011
Ficha técnica
(SPC)
20-04-2018
Ingredientes activos:
VIRUS BURSITIS
Disponible desde:
Laboratorios Ovejero, S. A.
Código ATC:
QI01AD09
Designación común internacional (DCI):
VIRUS BURSITIS
formulario farmacéutico:
LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN
Composición:
Excipientes: TRIPTOSA
Vía de administración:
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA, VÍA OCULONASAL
tipo de receta:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Grupo terapéutico:
Pollos de engorde, Pollos de reposición
Área terapéutica:
Virus de la bursitis infecciosa aviar (enfermedad de Gumboro)
Resumen del producto:
INMUGAL I.B.A. GUMBORO, Caja de cartón con 10 viales de 2 ml de conteniendo 1000 dosis cada uno Suspenso No comercializado
Estado de Autorización:
Autorizado
Fecha de autorización:
2018-07-05
Información para el usuario
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
INMUGAL I.B.A. GUMBORO
Liofilizado para suspensión
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante que libera el lote:
Laboratorios Ovejero S.A.
Ctra. León-Vilecha nº30, 24192. León España.
Tel: +34 902 235 700
Fax: +34 987 205 320
Correo electrónico: ovejero@labovejero.es
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
INMUGAL I.B.A. GUMBORO
(Liofilizado para suspensión)
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
POR DOSIS:
Virus de la Bursitis Infecciosa Aviar vivo atenuado, cepa Winterfield 2512: 10
3,5
DIE
50
-
10
4,5
DIE
50
*
*Dosis infectiva 50% en huevo embrionado
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la inmunización activa/pasiva de pollos de engorde, gallinas-pollitas futuras ponedoras y
reproductoras, para reduc ir la m ortalidad, signos clínicos, infección por virus de la Bursitis
infecciosa aviar
.
Duración de la inmunidad: al menos 10 semanas tras la primovacunación.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en
animales enfermos.
6.
REACCIONES ADVERSAS
No se han descrito.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos
informe del mismo a su veterinario.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
7.
ESPECIES DE DESTINO
AVES (Pollos de engorde, gallinas-pollitas futuras ponedoras y reprodu
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Ficha técnica
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
INMUGAL I.B.A. GUMBORO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
POR DOSIS:
Virus de la Bursitis Infecciosa Aviar, vivo atenuado cepa Winterfield
2512: 10
3,5
DIE
50
-
10
4,5
DIE
50
*
*Dosis infectiva 50% en huevo embrionado
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para suspensión.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
AVES, (pollos de engorde, gallinas-pollitas futuras ponedoras y
reproductoras).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa/pasiva de pollos de engorde,
gallinas-pollitas futuras ponedoras y
reproductoras, para reducir la mortalidad, signos clínicos,
infección por virus de la Bursitis
infecciosa aviar
.
Duración de la inmunidad: al menos 10 semanas tras la
primovacunación.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales enfermos.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Antes de ser aplicada la vacuna debe alcanzar la temperatura de la
sala donde se realiza la
vacunación (18-20ºC).
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
No procede.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A
LOS ANIMALES
En caso de contacto accidental, consulte con un médico inmediatamente
y muéstrele el
prospecto o la etiqueta.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
INMUGAL I.B.A. GUMBORO - 2271 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.6
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
No se han descrito.
4.7
USO DURANTE LA GESTACIÓN, LA LACTANCIA O LA PUESTA
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario
durante la puesta.
4.8
INTERACCIÓN CON OTROS MEDIC
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