INMUGAL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • INMUGAL I.B. H-120
  • formulario farmacéutico:
  • LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN
  • Composición:
  • Excipientes: CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, HIDROGENOFOSFATO DISODICO DODECAHIDRATADO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, BETACICLODEXTRINAS, LACTOSA MONOHIDRATO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA, NEBULIZACIÓN, VÍA OCULONASAL
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • INMUGAL I.B. H-120
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Pollos de reposición
  • Área terapéutica:
  • Virus de la bronquitis infecciosa aviar
  • Resumen del producto:
  • INMUGAL I.B. H-120, Caja con 10 viales de 1000 dosis Suspenso No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3004 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 05-07-2018
  • última actualización:
  • 13-12-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOPARA:

INMUGALI.B.H-120liofilizadoparasuspensiónparaaves

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

Nombre:LABORATORIOSOVEJEROS.A.

Dirección:Ctra.León-Vilechanº30,24192,LEÓN-ESPAÑA

Teléfono:+34902235700

Fax:+34987209907

Correoelectrónico:ovejero@labovejero.es

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

INMUGALI.B.H-120liofilizadoparasuspensiónparaaves

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAYOTRAS

SUSTANCIAS

Cadadosiscontiene:

Sustanciaactiva:

Virusdelabronquitisinfecciosaaviarvivoatenuado,tipoMassachusetts,cepaH-1 20,:≥10 5

*

*DIE

:Dosisinfectiva50%enembrióndepollo.

4. INDICACIÓNESDEUSO

Paralainmunizaciónactivadeaves:pollosdereposición(futurospollosdeengorde,

reproductoresyfuturasponedoras)paraprevenirlainfecciónporelvirusdelabronquitis

infecciosaaviar.

Enlasprimovacunacionesyvacunacionesdeurgenciaenavesdepuesta,laduracióndela

inmunidadenlasprimovacunacionesesdelordende3semanas,cuandolavacunaciónse

realizadentrodelaprimerasemanadevida,yde3mesescuandoserealizaalas3-4

semanasdevida.

Enlasrevacunacionesdeavesadultas,laduracióndelainmunidadesdelordende3meses.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarenanimalesdébilesoenfermos.

6. REACCIONESADVERSAS

Lareacciónpost-vacunalesligera,tantoenlaprimovacunacióncomoenvacunacionesdeurgenciade

lasavesenpuesta,endependenciadelatasadeanticuerposdelosanimales,pudiendoproducir,en

rarasocasiones,unareacciónrespiratoriaextremadamentedébilyunaligeraypasajeracaídadela

puestaenavesdesprovistasdeanticuerpos.

Lafrecuenciadelasreaccionesadversassedebeclasificarconformealossiguientesgrupos:

-Muyfrecuentemente(másde1animalporcada10presentareaccionesadversasduranteun

tratamiento)

-Frecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada100)

-Infrecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada1.000)

-Enrarasocasiones(másde1peromenosde10animalesporcada10.000)

-Enmuyrarasocasiones(menosde1animalporcada10.000,incluyendocasosaislados).

7. ESPECIESDEDESTINO

Aves(Pollosdereposición)

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍASDEADMINISTRACIÓN

Programadevacunación:

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Primovacunación:Administrarunadosisapartirdelprimerdíadevidayunasegunda

dosis3semanasdespués.

Revacunación:Administrarunadosisderecuerdocada3ó4meses,enfuncióndela

vidareproductivadelasaves.

Víasdeadministración:Cuandoseutilizalavacunacióndurantelos10díasprimerosdevida,debe

hacersepornebulización.Encambiocuandolasavessonmayores,puedenutilizarsecualquieradelas

otrasvíasdeadministraciónmencionadas.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Administraciónenaguadebebida:Privardeaguadebebidaalasavesdurantealgunashoras(de2a

4).Disolverelcontenidodelosvialesenelaguadebebida.Elnúmerodedosisseelegiráenfuncióndel

númerodeanimalesquevayamosainmunizar.Administrarlavacunaaprimerahoradelamañana,

evitandoelcontactodelosrayossolaresconlosbebederos.Lavacunasediluiráconarregloalaedad

delasaves.Lacantidaddeaguaquesuelennecesitarconestemétododevacunacióneslasiguiente:

Avesde10-14días:10-15ml/ave

Avesde3-8semanasdeedad:20-30ml/ave

Avesdemásedad:40ml/ave

Laadicióndelechedesnatadaenpolvo(0,3%),apartesigualesconelagua,aumentalaestabilidadde

lavacuna.

Cuandolavíadeadministraciónelegidaenlaexplotacióneslavíaoral,enelaguadebebida,hayque

tenerencuentaquelaviabilidaddelmedicamentopuedeverseafectadadeformanegativaporlasaltas

temperaturas,cloroenelagua,suciedad,materiaorgánicacomorestosdecomidayheces,aguacon

flúor,yotrosfactoresnoespecíficos.

Utilizaraguapotabledesprovistadedetergentesydesinfectantes,ensuficientesbebederoslimpiospara

quetodaslasavespuedanbeberalavez,cuandolavíadeadministraciónseaelaguadebebida.

Víaoculonasal:Disolverlavacunaenaguadestilada,deformaquealcancemosunaconcentraciónde

unadosisporgota(1mlcontienede20-25gotasdependiendodeltipodegotero).Cargarelgoteroy

depositarunagotadelasuspensiónvacunalenelojooenlafosanasal.Mantenerlacabezadelaveen

laposiciónadecuadaunossegundoshastaquelasuspensiónvacunalhayaimpregnadolamucosa.

Nebulización:Disolvercada1000dosisdelavacunaliofilizadaen1-1,5litrosdeaguadesprovistade

detergentesydesinfectantes.Cargarelnebulizadorconlasuspensiónvacunal.Aplicardirectamente

sobrelospollitoscolocandoelaparatoverticalmenteyaunos60cmdedistancia,procurandodistribuirla

vacunauniformemente,osegúnlasinstruccionesdelequipoautilizar.Esaconsejableusargotagruesa

(≥50μm)enlasprimovacunaciones.Enlasrevacunaciones,puedeusarsegotafina(≤50μm)

10. TIEMPODEESPERA

Cerodías.

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Conservarytransportarrefrigerado(entre2ºCy8ºC).

Nocongelar.

Protegerdelaluz.

NousarestemedicamentodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlacajadespuésdeCAD

12. ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino:

Vacunarúnicamenteanimalessanos.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Alserunavacunaviva,sedebenadoptarmedidasadecuadasparaevitarqueelpersonaltransmita

agentesespecíficosdelapatologíaavícoladeunaexplotaciónaotra.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamentoveterinarioalos

animales:

Usarunequipodeprotecciónpersonalconsistenteenguantes,ropaadecuadaycalzadoalmanipularel

medicamento.

Puesta:

Nohaquedadodemostradalaseguridaddelmedicamentoveterinariodurantelapuesta.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadnilaeficaciadelusodeestavacunaconcualquier

otromedicamentoveterinario.Ladecisiónsobreelusodeestavacunaantesodespuésdela

administracióndecualquierotromedicamentoveterinariosedeberárealizarcasoporcaso.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos),encasonecesario:

Laadministraciónde10vecesladosis,noproduceefectosadversosdiferentesdelosindicadosenel

punto6.

Incompatibilidades:

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarseconotros

medicamentosveterinarios.

13. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

NOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberáneliminarsede

conformidadconlasnormativaslocales.

Pregunteasuveterinarioofarmacéuticocómodebedeshacersedelosmedicamentosqueyano

necesita.Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14. FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

19/03/2014

15. INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Cajacon10vialesde1000dosis

Usoveterinario-medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónbajoelcontrolosupervisióndelveterinario.

NºReg3004ESP