Inegy 10 mg/20 mg - Tabletten

País: Austria

Idioma: alemán

Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes activos:

EZETIMIB; SIMVASTATIN

Disponible desde:

Organon Healthcare GmbH

Código ATC:

C10BA02

Designación común internacional (DCI):

EZETIMIBE; SIMVASTATIN

Unidades en paquete:

100 Stück (HDPE-Flasche), Laufzeit: 24 Monate,7 Stück (Polychlortrifluorethylen/PVC-Blister), Laufzeit: 24 Monate,10 Stück (Poly

tipo de receta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Área terapéutica:

Simvastatin und Ezetimi

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Fecha de autorización:

2004-12-28

Información para el usuario

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
INEGY 10 MG/10 MG, 10 MG/20 MG, 10 MG/40 MG ODER 10 MG/80 MG TABLETTEN
Wirkstoffe: Ezetimib/Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Inegy und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Inegy beachten?
3.
Wie ist Inegy einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Inegy aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST INEGY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Inegy enthält die Wirkstoffe Ezetimib und Simvastatin. Inegy ist ein
Arzneimittel, das dazu verwendet
wird die Blutwerte von Gesamtcholesterin und „schlechtem“
Cholesterin (LDL-Cholesterin) sowie
von Fettsubstanzen, die Triglyzeride genannt werden, zu senken.
Zusätzlich erhöht Inegy die Werte
von „gutem“ Cholesterin (HDL-Cholesterin).
Inegy senkt die Cholesterinwerte durch zwei Wirkmechanismen.
Der Wirkstoff Ezetimib vermindert die Aufnahme von Cholesterin aus dem
Verdauungstrakt. Der
Wirkstoff Simvastatin aus der Klasse der „Statine“ hemmt die
körpereigene Cholesterinproduktion in
der Leber.
Cholesterin ist eine von mehreren Fettsubstanzen, die im Blut
vorkommen. Ihr Gesamtcholesterin
besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin.
LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin
bezeichnet, da es sich in d

Ficha técnica

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Inegy 10 mg/10 mg Tabletten
Inegy 10
mg/20
mg Tabletten
Inegy 10
mg/40
mg Tabletten
Inegy 10
mg/80
mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 10 mg, 20 mg, 40 mg oder 80
mg Simvastatin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede 10 mg/10 mg Tablette enthält 58,2 mg Lactose-Monohydrat
Jede 10 mg/20 mg Tablette enthält 126,5 mg Lactose-Monohydrat
Jede 10 mg/40 mg Tablette enthält 262,9 mg Lactose-Monohydrat
Jede 10 mg/80 mg Tablette enthält 535,8 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße bis gebrochen weiße kapselförmige Tabletten mit der Codierung
„311”, „312”, „313” oder „315” auf
einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prävention kardiovaskulärer Ereignisse
Inegy ist angezeigt zur Risikoreduktion von kardiovaskulären
Ereignissen (siehe Abschnitt 5.1) bei Patienten
mit koronarer Herzkrankeit (KHK) und akutem Koronarsyndrom in der
Vorgeschichte, unabhängig davon,
ob eine Vorbehandlung mit einem Statin stattfand.
Hypercholesterinämie
Inegy ist begleitend zu einer Diät bei Patienten mit primärer
(heterozygoter familiärer und nicht familiärer)
Hypercholesterinämie oder gemischter Hyperlipidämie angezeigt, für
die eine Therapie mit einem
Kombinationspräparat geeignet ist:
•
Patienten, bei denen eine Therapie mit einem Statin alleine nicht
ausreicht
•
Patienten, die bereits mit einem Statin und Ezetimib behandelt werden
Homozygote familiäre Hypercholesterinämie (HoFH)
Inegy ist begleitend zu einer Diät bei Patienten mit HoFH angezeigt.
Die Patienten können weitere
begleitende Therapien (wie Low-Density-Lipoprotein [LDL]-Apherese)
erhalten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Hypercholesterinämie_
Der Patient sollte eine geeignete lipidsenkende Diät einhalten, die
auch während der Therapie mit Inegy
fortzusetzen ist