INECTIL
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Ficha técnica
(SPC)
15-01-2014
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Ingredientes activos:
TILOSINA
Disponible desde:
S.P. Veterinaria, S.A.
Código ATC:
QJ01FA90
Designación común internacional (DCI):
TILOSINE
formulario farmacéutico:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Composición:
Excipientes: GLICEROL FORMAL, ALCOHOL BENCILICO
Vía de administración:
VÍA INTRAMUSCULAR
tipo de receta:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Grupo terapéutico:
Bovino, Gatos, Perros, Porcino
Área terapéutica:
Tilosina
Resumen del producto:
INECTIL Caja con 1 vial de 100 ml Anulado Comercializado - INECTIL Caja con 1 vial de 20 ml Anulado No comercializado - INECTIL Caja con 1 vial de 250 ml Anulado Comercializado - INECTIL Caja con 10 viales de 100 ml Anulado No comercializado
Estado de Autorización:
Anulado
Fecha de autorización:
2015-04-10
Ficha técnica
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO.
INECTIL
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. EN TÉRMINOS DE PRINCIPIOS ACTIVOS Y
COMPONENTES DEL EXCIPIENTE.
Composición cualitativa
Principios activos:
Tilosina base
Componentes del excipiente:
Alcohol bencílico
Glicerinformal
Composición cuantitativa
Tilosina base…………………………………20 g
Alcohol bencílico………………………………4 ml
Glicerinformal c.s.p. ………………………..100 ml
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y DATOS FARMACOCINÉTICOS
La tilosina es una mezcla de antibióticos macrólidos producida por cepas de _Streptomyces _
_fradiae_. Está constituida principalmente por tilosina A, cuyo contenido no debe ser menor del
80%. En la mezcla también están presentes la tilosina B (desmicosina), C (macrocina), D
(relomicina). Estos 4 factores representan al menos el 95% del contenido real. Químicamente
se caracteriza por tener un anillo lactona.
Antibiótico bacteriostático a dosis usuales, y bactericida a altas dosis. Penetra en el interior de
la bacteria por difusión pasiva y bloquea la biosíntesis de las proteínas bacterianas, al unirse a
la subunidad 50S ribosomal.
Administrada por vía parenteral alcanza la concentración máxima en sangre a las 3 - 4 horas.
La tilosina se combina con las proteínas plasmáticas bovinas en un 40 %. Los niveles en
plasma son muy bajos respecto a los tejidos.
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