INECTIL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • INECTIL
  • Designación común internacional (DCI):
  • TILOSINE
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: GLICEROL FORMAL, ALCOHOL BENCILICO
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • INECTIL
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino, Gatos, Perros, Porcino
  • Área terapéutica:
  • Tilosina
  • Resumen del producto:
  • INECTIL Caja con 1 vial de 100 ml Anulado Comercializado - INECTIL Caja con 1 vial de 20 ml Anulado No comercializado - INECTIL Caja con 1 vial de 250 ml Anulado Comercializado - INECTIL Caja con 10 viales de 100 ml Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 328 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 10-04-2015
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Ficha Técnica: dosis, interacciones, efectos secundarios

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

RESUMENDELASCARACTERÍSTICASDELPRODUCTO

1. Denominacióndelmedicamento.

INECTIL

2. Composicióncualitativaycuantitativa.Entérminosdeprincipiosactivosy

componentesdelexcipiente.

Composicióncualitativa

Principiosactivos: Tilosinabase

Componentesdelexcipiente: Alcoholbencílico

Glicerinformal

Composicióncuantitativa

Tilosinabase20g

Alcoholbencílico4ml

Glicerinformalc.s.p.100ml

3. Formafarmacéutica

Solucióninyectable.

4. Propiedadesfarmacológicasydatosfarmacocinéticos

LatilosinaesunamezcladeantibióticosmacrólidosproducidaporcepasdeStreptomyces

fradiae.EstáconstituidaprincipalmenteportilosinaA,cuyocontenidonodebesermenordel

80%.EnlamezclatambiénestánpresenteslatilosinaB(desmicosina),C(macrocina),D

(relomicina).Estos4factoresrepresentanalmenosel95%delcontenidoreal.Químicamente

secaracterizaportenerunanillolactona.

Antibióticobacteriostáticoadosisusuales,ybactericidaaaltasdosis.Penetraenelinteriorde

labacteriapordifusiónpasivaybloquealabiosíntesisdelasproteínasbacterianas,alunirsea

lasubunidad50Sribosomal.

Administradaporvíaparenteralalcanzalaconcentraciónmáximaensangrealas3-4horas.

Latilosinasecombinaconlasproteínasplasmáticasbovinasenun40%.Losnivelesen

plasmasonmuybajosrespectoalostejidos.Semetabolizaenelhígado.Esexcretadaporla

orinaylabilisdeformainalterada.Latilosinaesunasustanciabásicaionizable,siendomás

activaapHbásico.

Esactivofrentea:

-Micoplasmaspp.

-Spiroquetas: -Treponemahydodisenteriae

-Leptospiraspp.

-Clamidiasspp.

-GérmenesGram(+):-Staphylococcus

-Streptococcus

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

-Erysipelotrixrhusopathiae

-Corynebacteriumpyogenes

-Clostridiumspp.

-GérmenesGram(-):-Fusobacteriumnecrophorum

-Pasteurellaspp.

-Bordetellabronchiseptica

Losmicroorganismosresistentespuedentenerreaccionescruzadasconotrosmacrólidos:

eritromicina,lincomicina,espiramicina,yespectinomicina.Estaresistenciaalatilosinaes

debidaaunamodificaciónconformacionaldelaestereoquímicadellugardeunióndel

antibióticoenelribosoma.

5. Datosclínicos:

5.0 Especiesdedestino.

Bóvidos(vacunodecarneyvacaslecherasnolactantes)

Cerdos

Perro

Gato

5.1 Indicacionesterapéuticas,especificandolasespeciesdedestino.

Bóvidos(vacunodecarneyvacalecheranolactante):

-Complejorespiratoriobovino,generalmenteasociadoconPasteurellamultociday

Corynebacteriumpyogenes.

-Pneumonía,bronquitis

-Difteria

-Metritis

Cerdos:

-Artritis

-Pneumonía

-Disenteriavibriónica

Perro:

-Infeccionesrespiratorias(bronquitis,tranqueobronquitis,traqueitis,laringitis,tonsilitis,

neumonía)

-Leptospirosis

-Otitis

Gato:

-Enfermedadesrespiratorias

5.2 Contraindicaciones

Nosehandescrito

5.3 Efectossecundarios(frecuenciaygravedad).

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Lainyecciónsubcutáneaproduceirritacióndolorosayedemalocal.Lainyecciónintramuscular

originareacciónlocalconnecrosis,hemorragiasyneoformaciónconjuntiva,fenómenosquese

manifiestanalos6díasdelainyección.

Enalgunoscerdossehaobservadoedemadelamucosarectalyvulva,prolapsorectal,

diarrea,eritemaypruritoentodalapiel.Enloscasosgravesaparecenpetequiasenlapielyen

lasmembranasserosas,sobretodoenlosanimalesgruesos.

Enlosbóvidospuedehaberunaumentodelafrecuenciadelpulsoydelosmovimientos

respiratorios.

5.4 Precaucionesespecialesparasuutilización.

Bóvidos:Cuandoseadministrenmásde10ml,repartirladosisendistintospuntosde

inoculación

Cerdos:Cuandoseadministrenmásde5ml,repartirladosisendistintospuntosde

inoculación

5.5 Utilizacióndurantelagestaciónylalactancia.

Nosehandescritocontraindicacionesduranteestosperíodos.

5.6 Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción.

Noadministrarjuntoconantibióticosbactericidas.

5.7 Posologíaymododeadministración.

Bóvidos:Víaintramuscular10-18mg/kgp.v.(tilosinabase)(equivalentea0,05-0,09mlde

INECTIL/kgp.v.)cada24horasdurante3-5días.

Cerdos:Víaintramuscular9-10mg/kgp.v.(tilosinabase)(equivalentea0,04-0,05mlde

INECTIL/kgp.v.)cada12horasdurante3días.

PerroyGato:Víaintramuscular7-11mg/kgp.v.(tilosinabase)(equivalentea0,03-0,05mlde

INECTIL/kgp.v.)cada24horasdurante3-5días.

5.8 Sobredosificación(síntomas,medidasdeemergencia,antídotos).

Latilosinatieneunampliomargendeseguridadentodaslasespecies.

5.9 Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino.

Noadministraralechonesquepesenmenosde3Kg.amenosquesepuededosificarcongran

exactitud.

Noadministraravacascuyalechesedestineaconsumohumano.

5.10Tiempodeespera.

BóvidosyCerdos:21días.

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5.11Precaucionesespecialesdeseguridadquehadetomarlapersonaqueadministre

omanipuleelproducto.

Nosehandescrito.

6. Datosfarmacéuticos:

6.1 Incompatibilidades(importantes).

Nosehadescrito

6.2 Períododevalidez,cuandoseanecesariodespuésdelareconstitucióndel

productoocuandoelrecipienteseabreporprimeravez.

Productocomercial:18meses.

6.3 Precaucionesespecialesdeconservación.

Conservarenlugarfresco,secoyalabrigodelaluz.

6.4 Naturalezaycontenidodelenvase.

Envasesdevidrioneutrocolortopaciode20,100,250ml,contapóndegomaycápsulade

aluminio.

6.5 Nombreorazónsocialydomicilioosedesocialdeltitulardelaautorizaciónde

comercialización.

S.P.VETERINARIA,S.A.

CTRA.REUS-VINYOLS,KM.4,1

43200RIUDOMS(Tarragona)

ESPAÑA

6.6 Precaucionesespecialesquedebenobservarseparaeliminarelmedicamentono

utilizadoy/olosenvases

Nosehandescrito.

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

INFORMACIÓNFINAL:

- Númerodeautorizacióndecomercialización:328ESP

- Fechadeautorización/renovación:28/05/1992

- Últimarevisióndeltexto:28/05/1992

- Condicionesdedispensación:Conprescripciónveterinaria.

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