INDIGEST SOLUCION INYECTABLE # INDIGEST INYECTABLE

Información principal

  • Denominación comercial:
  • INDIGEST SOLUCION INYECTABLE # INDIGEST INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 30 ml, INDIGEST SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # INDIGEST INYECTABL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • INDIGEST SOLUCION INYECTABLE # INDIGEST INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino; Perros
  • Área terapéutica:
  • Menbutona
  • Resumen del producto:
  • Indicaciones especie Todas: ENTEROTOXEMIA; Indicaciones especie Perros: ANOREXIA; Indicaciones especie Perros: CETOSIS; Indicaciones especie Perros: INDIGESTION; Indicaciones especie Perros: INSUFICIENCIA HEPATICA; Indicaciones especie Perros: INSUFICIENCIA PANCREATICA; Indicaciones especie Perros: INDIGESTION; Indicaciones especie Perros: INSUFICIENCIA HEPATICA; Indicaciones especie Perros: INSUFICIENCIA PANCREATICA; Indicaciones especie Perros: INTOXICACION; Indicaciones especie Perros: INDIGESTION; Indicaciones especie Perros: INSUFICIENCIA HEPATICA; Indicaciones especie Perros: INSUFICIENCIA PANCREATICA; Indicaciones especie Perros: INTOXICACION; Indicaciones especie Perros: ANOREXIA; Indicaciones especie Perros: COLICO; Indicaciones especie Perros: INSUFICIENCIA HEPATICA; Indicaciones especie Perros: INSUFICIENCIA PANCREATICA; Indicaciones especie Perros: ANOREXIA; Indicaciones especie Perros: INDIGESTION; Indicaciones especie Perros: INSUFICIENCIA HEPATICA; Indicaciones especie Perros: INSUFICIENCIA PANCREATICA; Indicaciones especie Perros: INTOXICACION; Indicaciones especie Perros: ANOREXIA; Indicaciones especie Perros: ESTREÑIMIENTO; Indicaciones especie Perros: INDIGESTION; Indicaciones especie Perros: INSUFICIENCIA HEPATICA; Indicaciones especie Perros: INSUFICIENCIA PANCREATICA; Contraindicaciones especie Todas: CARDIOPATÍA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA CARDÍACA; Contraindicaciones especie Todas: HIPERTERMIA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: GATOS; Contraindicaciones especie Todas: OBSTRUCCIÓN BILIAR; Interacciones especie Todas: BENCILPENICILINA PROCAINA; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: VITAMINAS DEL COMPLEJO B; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DOLOR EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TEMBLOR MUSCULAR; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TAQUIPNEA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN CUTÁNEA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LAGRIMEO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ESTORNUDOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ESTIMULACIÓN DEFECACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) CAIDA DEL ANIMAL

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 571284 Suspenso, 571285 Suspenso, 571284 Autorizado, 571285 Anulado
  • Número de autorización:
  • 1018 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

INDIGES T SOLUCIÓN INYECTABLE

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:

LABORATORIOS CALIER, S.A.

C/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

Les Franqueses del Vallès (Barcelona), España.

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

INDIGEST SOLUCIÓN INYECTABLE

Menbutona

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada ml contiene:

Sustancia activa:

Menbutona .100 mg

Excipientes:

Clorocresol . 2 mg

Metabisulfito sódico (E 223). 2 mg

Ácido edético . 2 mg

Otros excipientes, c.s.

Solución acuosa transparente de color ligeramente amarillento.

4.

INDICACIONES DE US O

Normalizador de la funcionalidad gástrica, duodenal y biliar, en situaciones en que se requiere una estimulación de

las secreciones digestivas, tales como:

- Bovino:

Indigestiones

Toxemias

Cetosis

Anorexia

Insuficiencias hepática y pancreática.

- Ovino y caprino:

Indigestiones

-

Toxemias (incluida la de la gestación)

-

Intoxicaciones

-

Insuficiencias hepática y pancreática

- Porcino:

Indigestiones

Anorexia

Intoxicaciones

Insuficiencias hepática y pancreática.

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

INDIGEST SOLUCION INYECTABLE - 1018 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

- Equino:

Toxemias

Anorexia

Cólicos

Insuficiencias hepática y pancreática.

- Perros:

Indigestiones

Toxemias

Anorexia

Estreñimiento

Insuficiencias hepática y pancreática.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa y/o a alguno de los excipientes.

No administrar a animales con alteraciones cardíacas, hipertermia u obstrucción en las vías biliares.

No administrar a gatos en ningún caso.

6.

REACCIONES ADVERS AS

Tras la administración por vía intravenosa de forma excesivamente rápida, puede aparecer temblores, respiración

acelerada, defecación espontánea, tos, lagrimeo, estornudos y caída del animal.

Tras la inyección intramuscular se pueden producir reacciones en el punto de administración consistentes en

irritación, edema y dolor. También se ha descrito la aparición de necrosis tisular, detectable microscópicamente 28

días después de la inyección.

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento

no ha sido eficaz, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde

https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc

7.

ESPECIES DE DES TINO

Bovino, ovino, caprino, porcino, equino y perros.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍAS DE ADMINIS TRACIÓN

Vías de administración

Intravenosa lenta e intramuscular profunda.

Posología

Bovino adulto: 5 – 7,5 mg de menbutona/kg p. v. y día, equivalente a 1ml de solución inyectable por cada 15 – 20

kg de peso corporal, por vía IM profunda o IV lenta.

Bovino (terneros): 10 mg de menbutona/kg p. v. y día, equivalente a 1 ml de solución inyectable por 10 kg de peso

vivo, por vía IM profunda o IV lenta

Ovino y caprino: 10 mg de menbutona/kg p. v. y día, equivalente a 1 ml de solución inyectable por 10 kg de peso

vivo, por vía IM profunda o IV lenta.

Porcino: 10 mg de menbutona/kg p. v. y día, equivalente a 1 ml de solución inyectable por 10 kg de peso vivo y día,

por vía IM profunda o IV lenta.

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SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

Equino: 2,5 – 5 mg de menbutona/kg p. v. y día, equivalente a 1 ml de solución inyectable por cada 20 – 40 kg de

peso vivo, por vía IV lenta.

Perros: 10 mg de menbutona/kg p. v. y día, equivalente a 1 ml de solución inyectable por 10 kg p. v. y día, por vía

IM profunda o IV lenta.

La duración del tratamiento deberá ser fijada por el veterinario en función de la respuesta clínica y de las posibles

evidencias de intolerancia.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

La administración IV debe hacerse lentamente (en un tiempo no inferior a 1 minuto) para evitar la aparición de los

efectos secundarios.

Se recomienda no inyectar por vía intramuscular (IM) más de 20 ml en un solo punto de aplicación.

10.

TIEMPOS DE ESPERA

Carne: 2 días.

Leche: 2 días.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de CAD. La

fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Advertencias especiales para cada especie de destino:

En equino, utilizar sólo la vía intravenosa (IV) lenta.

Precauciones especiales para su uso en animales:

La administración IV debe hacerse lentamente (en un tiempo no inferior a 1 minuto) para evitar la aparición de los

efectos secundarios.

Se recomienda no inyectar por vía intramuscular (IM) más de 20 ml en un solo punto de aplicación.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

En caso de contacto accidental con la piel o los ojos, lavar con agua abundante.

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

No comer, beber ni fumar durante su uso.

Gestación y lactancia:

No utilizar este medicamento en el último tercio de la gestación.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

No administrar conjuntamente con soluciones que contengan:

Calcio, Penicilina-procaína, Complejo vitamínico B.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

Dado que se desconoce el margen de seguridad de la menbutona, las dosis deben ser rigurosamente respetadas. En

caso de producirse un bloqueo cardíaco, administrar un cardiotónico.

Incompatibilidades:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos veterinarios.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad con

las normativas locales.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

10/2019

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formato:

Caja con 1 vial de 100 ml.

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración exclusiva por el veterinario, en caso de administrar por vía intravenosa.