País: Francia
Idioma: francés
Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
tartrate de métoprolol
LES LABORATOIRES SERVIER
C07FX05
tartrate metoprolol
50 mg
comprimé
composition pour un comprimé > tartrate de métoprolol : 50 mg > ivabradine : 5 mg . Sous forme de : chlorhydrate d'ivabradine 5,39 mg
liste I
Bêta-bloquants, autres associations
34009 300 ou 9 3 - plaquettes calendaires PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 9 - plaquettes calendaires PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 6 - plaquettes calendaires PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 7 - plaquettes calendaires PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 4 - plaquettes calendaires PVC PVDC aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 8 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) ( abrogée le 19/01/2018) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2015-09-18
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/06/2018 Dénomination du médicament IMPLICOR 50 mg/5 mg, comprimé pelliculé. Tartrate de métoprolol/ivabradine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que IMPLICOR 50 mg/5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IMPLICOR 50 mg/5 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre IMPLICOR 50 mg/5 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver IMPLICOR 50 mg/5 mg, comprimé pelliculé? 6. .Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE IMPLICOR 50mg/5mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Bêta-bloquants, autres associations- code ATC : C07FX05 IMPLICOR est utilisé dans le traitement symptomatique de l’angor stable chez les adultes (une maladie qui peut provoquer des douleurs thoraciques). Au lieu de prendre des comprimés d’ivabradine et de métoprolol séparément, vous prenez un comprimé d’IMPLICOR contenant les deux substances aux mêmes dosages respectifs. IMPLICOR est une association de deux substances actives, le métoprolol et l’ivabradine. · Le métoprolol est un béta-bloquant. Les béta-bloquants ralentissent les battements du cœur, diminuent la force nécessai Leer el documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/06/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT IMPLICOR 50mg/5mg comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Tartrate de métoprolol : ......................................................................................................... 50 mg Ivabradine : ............................................................................................................................. 5 mg Sous forme de chlorhydrate d’ivabradine :.......................................................................... 5,390 mg Pour un comprimé pelliculé Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé de couleur blanche, de forme ronde, de 8.5 mm de diamètre, gravé d’un “2” sur une face et de sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques IMPLICOR est indiqué dans le traitement symptomatique de l’angor stable chronique chez l’adulte en rythme sinusal, en traitement de substitution, chez des patients déjà contrôlés avec métoprolol et ivabradine pris simultanément à la même posologie. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie recommandée d’IMPLICOR est de un comprimé deux fois par jour : une fois le matin et une fois le soir. IMPLICOR doit être utilisé uniquement chez les patients déjà contrôlés par les deux monocomposants pris simultanément à des doses stables et lorsque le métoprolol est pris à une posologie efficiente. Avant d’adapter la posologie, il est recommandé de disposer de plusieurs mesures de la fréquence cardiaque, de réaliser un ECG ou un enregistrement sur 24 heures de la fréquence cardiaque par Holter ECG. L’adaptation des doses doit être effectuée avec chacun des monocomposants, métoprolol et ivabradine, pris séparément, afin de s’assurer que le patient est contrôlé par une dose optimale de métoprolol et d’ivabradine. Si, durant le traitement, la fréquenc Leer el documento completo