País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESCHERICHIA.COLI INACTIVADA, F5 (K99), CEPAS O9 Y O101
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.
QI02AB06
ESCHERICHIA.COLI INACTIVATED, F5 (K99), STRAINS O9 And O101
SUSPENSIÓN INYECTABLE
ESCHERICHIA.COLI INACTIVADA, F5 (K99), CEPAS O9 Y O101 0,9Unidades hemaglutinantes
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja con 1 vial de 5 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 50 viales de 5 ml
con receta
Vacas gestantes; Ovejas gestantes
Escherichia
Caducidad formato: 33 MESES; Indicaciones especie Ovejas gestantes: Inmunización frente a Escherichia coli; Indicaciones especie Ovejas gestantes: Inmunización frente a Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Granuloma en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertermia; Tiempos de espera especie Vacas gestantes Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovejas gestantes Carne 0 Días
Autorizado, 584014 Autorizado, 584015 Autorizado, 584016 Autorizado
2014-12-18
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO IMOCOLIBOV suspensión inyectable para bovino y ovino 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U C/Prat de la Riba, 50 08174 - Sant Cugat del Vallès (Barcelona) España Fabricante responsable de la liberación del lote: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCIA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO IMOCOLIBOV suspensión inyectable para bovino y ovino 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada (1 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: - _Escherichia coli _inactivada, antígeno F5 (K99), cepas O9 y O101 0,9 U.SAL* - _Escherichia coli_ inactivada, antígeno F17 (Y), cepas O117 y O8 0,9 U.SAL* - _Escherichia coli_ inactivada, antígeno F31A, cepas O15 y O8 0,9 U.SAL* - _Escherichia coli_ inactivada, cepa O78 ≥ 1,14 U.DO** *U.SAL (Unidades de aglutinación lenta en suero de cobaya. 1 U.SAL: c.s. para obte- ner un título de anticuerpos aglutinantes de 1 log10 en cobayas después de dos admi- nistraciones de vacuna). **U.DO (Unidades de densidad óptica). ADYUVANTES: - Hidróxido de aluminio (Al 3+ ) 0,7 mg - Saponina 0,3 mg EXCIPIENTES: - Formaldehído (conservante) 1,5 mg 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización pasiva de bovino (terneros) y ovino (corderos) para prevenir infecciones neonatales causadas por _Escherichia coli_, mediante la administración de la vacuna a vacas u ovejas gestantes. El inicio de la inmunidad es inmediato después de tomar el calostro suficiente en terneros naci- dos de madres vacunadas. _ _ Página 2 Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO IMOCOLIBOV suspensión inyectable para bovino y ovino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada (1 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: _Escherichia.coli_ inactivada, antígeno F5 (K99), cepas O9 y O101 ≥ 0,9 U.SAL* _Escherichia.coli_ inactivada, antígeno F17 (Y), cepas O117 y O8 ≥ 0,9 U.SAL* _Escherichia.coli_ inactivada, antígeno F31A, cepas O15 y O8 ≥ 0,9 U.SAL* _Escherichia.coli_ inactivada, cepa O78 ≥ 1,14 U.DO** *U.SAL (Unidades de aglutinación lenta en suero de cobaya. 1 U.SAL: c.s. para obtener un título de anticuerpos aglutinantes de 1 log10 en cobayas después de dos administraciones de vacuna) **U.DO (Unidades de densidad óptica) ADYUVANTES: Hidróxido de aluminio (Al 3+ ) 0,7 mg Saponina 0.3 mg EXCIPIENTES: Formaldehido 1,5 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino, (vacas gestantes) Ovino, (ovejas gestantes). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización pasiva de bovino (terneros) y ovino (corderos) para prevenir infecciones neonatales causadas por _Escherichia coli_, mediante la administración de la vacuna a vacas u ovejas gestantes. El inicio de la inmunidad es inmediato después de tomar el calostro suficiente en terneros naci- dos de madres vacunadas. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 La duración de la inmunidad en terneros es suficiente para cubrir el periodo de riesgo, es bien conocido que estas infecciones neonatales se limitan a los terneros muy jóvenes y no afectan a terneros de más de 2 a 3 meses de edad. Por consiguiente, aunque hubiera variabilidad en Leer el documento completo