IMOCOLIBOV

Información principal

  • Denominación comercial:
  • IMOCOLIBOV SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • ESCHERICHIA.COLI INACTIVADA, F5 (K99), CEPAS O9 Y O101 MIN 0, 9U.SAL
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 5 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 50 viales de 5 ml
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • IMOCOLIBOV SUSPENSIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Vacas gestantes; Ovejas gestantes
  • Área terapéutica:
  • Escherichia
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 33 MESES; Indicaciones especie Todas: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Todas: INFECCION BACTERIANA; Indicaciones especie Todas: DIARREA POR E. COLI; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) GRANULOMA EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS; Tiempos de espera especie Vacas gestantes Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovejas gestantes Carne 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 584014 Autorizado, 584015 Autorizado, 584016 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3152 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 18-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO

IMOCOLIBOV suspensión inyectable para bovino y ovino

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE

LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U

C/Prat de la Riba, 50

08174 - Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

España

Fabricante responsable de la liberación del lote:

MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes

Rue de l'Aviation

69800 Saint Priest

FRANCIA

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

IMOCOLIBOV suspensión inyectable para bovino y ovino

3.

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y

OTRAS SUSTANCIAS

Cada (1 ml) contiene:

Sustancias activas:

Escherichia coli inactivada, antígeno F5 (K99), cepas O9 y O101

0,9 U.SAL*

Escherichia coli inactivada, antígeno F17 (Y), cepas O117 y O8

0,9 U.SAL*

Escherichia coli inactivada, antígeno F31A, cepas O15 y O8

0,9 U.SAL*

Escherichia coli inactivada, cepa O78

≥ 1,14 U.DO**

*U.SAL (Unidades de aglutinación lenta en suero de cobaya. 1 U.SAL: c.s. para

obtener un título de anticuerpos aglutinantes de 1 log10 en cobayas después de dos

administraciones de vacuna).

**U.DO (Unidades de densidad óptica).

Adyuvantes:

Hidróxido de aluminio (Al

0,7 mg

Saponina

0,3 mg

Excipientes:

Formaldehído (conservante)

1,5 mg

4.

INDICACIONES DE USO

Para la inmunización pasiva de bovino (terneros) y ovino (corderos) para prevenir infecciones

neonatales causadas por Escherichia coli, mediante la administración de la vacuna a vacas u

ovejas gestantes.

Página 2 de 4

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

IMOCOLIBOV - 3152 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

El inicio de la inmunidad es inmediato después de tomar el calostro suficiente en terneros

nacidos de madres vacunadas.

La duración de la inmunidad en terneros es suficiente para cubrir el periodo de riesgo, es bien

conocido que estas infecciones neonatales se limitan a los terneros muy jóvenes y no afectan a

terneros de más de 2 a 3 meses de edad. Por consiguiente, aunque hubiera variabilidad en la

persistencia de anticuerpos en terneros de más edad, la duración de la inmunidad conferida por

el medicamento en terneros es suficiente para cubrir el periodo de riesgo, gracias a la mínima

duración de la vida de anticuerpos maternales.

5.

CONTRAINDICACIONES

Ninguna.

6.

REACCIONES ADVERSAS

En muy raras ocasiones la vacuna puede provocar la formación de un nódulo en el punto de

inyección, que desaparece en 21 días.

Se pueden producir reacciones alérgicas en muy raras ocasiones, en cuyo caso se recomienda

la instauración de un tratamiento a base de antihistamínicos o corticosteroides.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un

tratamiento)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos

informe del mismo a su veterinario.

7.

ESPECIES DE DESTINO

Bovino (vacas gestantes).

Ovino (ovejas gestantes).

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Vía subcutánea.

Vacas gestantes:

Administrar dosis de 5 ml según la pauta de vacunación siguiente:

Ovejas gestantes:

Administrar dosis de 1 ml según la pauta de vacunación siguiente:

Primovacunación

Administrar una dosis de 2 a 6 semanas antes del parto (si se retrasa más de 6 semanas,

realizar una segunda inyección).

Página 3 de 4

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

IMOCOLIBOV - 3152 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Revacunación

Administrar una dosis de 2 a 6 semanas antes de cada parto.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Agitar bien antes de usar.

Respetar las condiciones habituales de asepsia.

10.

TIEMPO DE ESPERA

Cero días.

11.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).

No congelar.

Proteger de la luz.

12.

ADVERTENCIAS ESPECIALES

Advertencias especiales para cada especie de destino:

Ninguna.

Precauciones especiales para su uso en animales:

Vacunar únicamente los animales en buen estado de salud.

Respetar las condiciones habituales de manipulación de los animales.

Los terneros y corderos quedan protegidos mediante la toma de calostro, por lo tanto hay que

asegurarse de que cada animal consume rápidamente una cantidad suficiente de calostro.

Precauciones

específicas

debe

tomar

persona

administre

medicamento

veterinario a los animales:

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el

prospecto o la etiqueta.

Gestación y lactancia:

Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No existe información disponible sobre la seguridad ni la eficacia del uso de esta vacuna con

cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o

después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar

caso por caso.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

No provoca reacciones adversas diferentes a las producidas con la vacunación a dosis normal

con una sobredosificación a dosis doble.

Incompatibilidades:

Página 4 de 4

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

IMOCOLIBOV - 3152 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Ninguna conocida.

13.

PRECAUCIONES

ESPECIALES

PARA

LA

ELIMINACIÓN

DEL

MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU

USO

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los

vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no

necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Febrero de 2018

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

Caja con 1 vial de 5 ml.

Caja con 1 vial de 50 ml.

Caja con 50 viales de 5 ml.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.