IMAVEROL 100 mg/ ml CONCENTRADO PARA EMULSION CUTANEA PARA BOVINO, EQUINO Y PERROS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • IMAVEROL 100 mg/ ml CONCENTRADO PARA EMULSION CUTANEA PARA BOVINO, EQUINO Y PERROS
  • formulario farmacéutico:
  • EMULSIÓN CUTÁNEA
  • Composición:
  • ENILCONAZOL 100mg
  • Vía de administración:
  • USO CUTÁNEO
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 frasco de 100 ml y vaso dosificador, Caja con 1 envase de 1000 ml y vaso dosificadorl, Frasco de 1 litro
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • IMAVEROL 100 mg/ml CONCENTRADO PARA EMULSION CUTANEA PARA BOVINO, EQUINO Y PERROS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino; Caballos; Perros
  • Área terapéutica:
  • Enilconazol
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Perros: DERMATOMICOSIS; Indicaciones especie Perros: DERMATOMICOSIS; Indicaciones especie Perros: DERMATOMICOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ATAXIA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ANOREXIA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) LETARGIA; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino Leche 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 571269 Autorizado, 571270 Anulado, 581942 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 225 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

IMAVEROL100mg/mlconcentradoparaemulsióncutáneaparabovino,equinoyperros

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

ECUPHARVETERINARIA,S.L.U.

AvenidaRíodeJaneiro,60-66,planta13

08016Barcelona(España)

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

LaboratoriosDr.Esteve,S.A.

SanMartís/n-PolígonoIndustrial,

08107Martorelles,Barcelona(España)

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

IMAVEROL100mg/mlconcentradoparaemulsióncutáneaparabovino,equinoyperros

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)ACTIVA(S)

YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Cadamlcontiene:

Sustanciaactiva:

Enilconazolparausoveterinario. 100mg

Excipientes,c.s.

Unavezreconstituido,1mldeemulsióncontiene2mgdeenilconazolparauso

veterinario.

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

Tratamientodedermatomicosiscausadaspor:

Trichophytonverrucosum,

Trichophytonmentagrophytes,

Trichophytonequinum,

Microsporumcanis,

Microsporumgypseum.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarencasodehipersensibilidadconocidaalasustanciaactivaoaalgúnexcipiente.

6. REACCIONESADVERSAS

Enrarasocasiones,sepuedenobservarsignosdigestivos(anorexia,hipersalivación,

vómito)ynerviosos(ataxia,letargia).

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Siseobservacualquierefectodegravedadnomencionadoenesteprospecto,le

rogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Bovino,equinoyperros.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Usocutáneo.

Elconcentradoparaemulsióncutáneadebediluirseantesdesuuso,añadiendounaparte

delmedicamentoa50partesdeaguatemplada(20mldemedicamentoen1litrodeagua)

paraconseguirunaemulsiónde2mgdesustanciaactiva/mldeagua.

Aplicareltratamientosobrelapiel3o4veces,conintervalosde3-4días.

Tantolapreparacióndeladilucióncomolaaplicaciónalosanimalesdeberealizarseen

lugaresbienventilados.

Losdermatofitoscrecenenlosfolículospilosos.Portantoesnecesarioeliminarprimero

lascostrasconuncepilloduroempapadoenlasolucióndiluida.

Recortarelpeloalrededordelaslesionesantesdelaadministración.Siéstasson

múltipleso,enelcasodeperrosdepelolargo,serecomiendaesquilaralanimalantesdel

tratamiento.

Enlaprimeraaplicaciónserecomiendalavaralanimalensutotalidadconlasolución

diluidaparatratartambiénlaslesionessubclínicas.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

10.TIEMPODEESPERA

Carne:Cerodías.

Leche:Cerodías.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistaydelalcancedelosniños.

Estemedicamentoveterinarionorequierecondicionesespecialesdeconservación.

Periododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:3meses.

Periododevalidezdespuésdesureconstitución:Usoinmediato.

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIALE(S)

Estemedicamentoveterinarionocontieneningúnconservanteantimicrobiano.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Parausoexternosolamente.Elmedicamentodebediluirseantesdesuuso.

Noenjuagarelanimaldespuésdeltratamiento.Enperrosserecomiendasecaralanimal

conunsecadordepelo(posiciónfrío)paraevitarellamido.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Sedebetenerespecialcuidadoaladministrarelproductoaanimalesdebilitados.El

tratamientoparaestosanimalessedebebasarenlaevaluaciónbeneficio/riesgoefectuada

porelveterinarioresponsable.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalenilconazoldebenevitartodocontactocon

elmedicamentoveterinario.

Laemulsiónconcentradaesirritanteparalapielylosojos.

Usarunequipodeprotecciónpersonalconsistenteenguantesimpermeablesdecauchoy

gafasdeseguridadalmanipularelmedicamentoveterinario.

Silaemulsiónconcentradaentraencontactoconlapiel,quitarseinmediatamente

cualquierropamojadaylavarselapielabundantementeconaguayjabón.

Silaemulsiónconcentradaentraencontactoconlosojos,lavarinmediatamenteconuna

abundantecantidaddeagua.Consultarconunmédicosilairritaciónpersiste.

Encasodeingestiónaccidental,enjuagarlabocainmediatamenteconaguaabundantey

consultarconunmédico.

Lavarselasmanosdespuésdesuuso.

Nocomer,nibeber,nifumarmientrassemanipulaelproducto.

Gestaciónylactancia

Losestudiosdelaboratorioefectuadosenratayconejonohandemostradoefectos

teratogénicosofetotóxicos.

Puedeutilizarsedurantelagestaciónylalactancia.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Ningunaconocida.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos)

Laingestiónaccidentaldelmedicamentosindiluirpuedeprovocarsíntomas

gastrointestinalescomovómitosodiarrea.Noexisteantídoto.

Elmedicamentoconcentradoesirritanteparalapielylosojos.Sisetratanlosanimales

conelmedicamentosindiluirapareceirritacióncutáneaconampolla,edemas,pruritoy

urticaria.Serecomiendalavarconaguatibiaabundante

Incompatibilidades

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebe

mezclarseconotrosmedicamentosveterinarios.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediante

losvertidosdomésticos.

IMAVEROLnosedeberáverterencursosdeaguapuestoquepodríaresultarpeligroso

paralospecesyotrosorganismosacuáticos.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Marzode2016

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Cajacon1frascode100mlconvasodosificador.

Frascode1litro.

NÚMERODELAAUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓN

225ESP

Deusoveterinario –Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

<DATOSQUEDEBENAPARECERENELEMBALAJEEXTERIOR>

<DATOSQUEDEBENAPARECERENELENVASEPRIMARIO>

ETIQUETA –PROSPECTO

Frascode1litro

C.N.:

O

1. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

IMAVEROL100mg/mlconcentradoparaemulsióncutáneaparabovino,equinoyperros

2. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)ACTIVA(S)

YOTRASSUSTANCIAS

Cadamlcontiene:

Sustanciaactiva:

Enilconazolparausoveterinario. 100mg

Excipientes,c.s.

Unavezreconstituido,1mldeemulsióncontiene2mgdeenilconazolparausoveterinario.

3. FORMAFARMACÉUTICA

Concentradoparaemulsióncutánea.

4. TAMAÑODELENVASE

1000ml

5. ESPECIESDEDESTINO

Bovino,equinoyperros.

6. INDICACIÓN(ES)DEUSO

Tratamientodedermatomicosiscausadaspor:

Trichophytonverrucosum,

Trichophytonmentagrophytes,

Trichophytonequinum,

Microsporumcanis,

Microsporumgypseum.

7. MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Usocutáneo.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Elconcentradoparaemulsióncutáneadebediluirseantesdesuuso,añadiendounapartedel

medicamentoa50partesdeaguatemplada(20mldemedicamentoen1litrodeagua)para

conseguirunaemulsiónde2mgdesustanciaactiva/mldeagua.

Aplicareltratamientosobrelapiel3o4veces,conintervalosde3-4días.

Tantolapreparacióndeladilucióncomolaaplicaciónalosanimalesdeberealizarseenlugares

bienventilados.

Losdermatofitoscrecenenlosfolículospilosos.Portantoesnecesarioeliminarprimerolas

costrasconuncepilloduroempapadoenlasolucióndiluida.

Recortarelpeloalrededordelaslesionesantesdelaadministración.Siéstassonmúltipleso,

enelcasodeperrosdepelolargo,serecomiendaesquilaralanimalantesdeltratamiento.

Enlaprimeraaplicaciónserecomiendalavaralanimalensutotalidadconlasolucióndiluida

paratratartambiénlaslesionessubclínicas.

8. TIEMPODEESPERA

Tiempodeespera:

Carne:Cerodías.

Leche:Cerodías.

9. ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES),SIPROCEDE(N)

Estemedicamentoveterinarionocontieneningúnconservanteantimicrobiano.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Parausoexternosolamente.Elmedicamentodebediluirseantesdesuuso.

Noenjuagarelanimaldespuésdeltratamiento.Enperrosserecomiendasecaralanimalconun

secadordepelo(posiciónfrío)paraevitarellamido.

Sedebetenerespecialcuidadoaladministrarelproductoaanimalesdebilitados.Eltratamiento

paraestosanimalessedebebasarenlaevaluaciónbeneficio/riesgoefectuadaporelveterinario

responsable.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamentoveterinario

alosanimales

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalenilconazoldebenevitartodocontactoconel

medicamentoveterinario.

Laemulsiónconcentradaesirritanteparalapielylosojos.

Usarunequipodeprotecciónpersonalconsistenteenguantesimpermeablesdecauchoygafas

deseguridadalmanipularelmedicamentoveterinario.

Silaemulsiónconcentradaentraencontactoconlapiel,quitarseinmediatamentecualquier

ropamojadaylavarselapielabundantementeconaguayjabón.

Silaemulsiónconcentradaentraencontactoconlosojos,lavarinmediatamenteconuna

abundantecantidaddeagua.Consultarconunmédicosilairritaciónpersiste.

Encasodeingestiónaccidental,enjuagarlabocainmediatamenteconaguaabundantey

consultarconunmédico.

Lavarselasmanosdespuésdesuuso.

Nocomer,nibeber,nifumarmientrassemanipulaelproducto.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Gestaciónylactancia

Losestudiosdelaboratorioefectuadosenratayconejonohandemostradoefectos

teratogénicosofetotóxicos.

Puedeutilizarsedurantelagestaciónylalactancia.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Ningunaconocida.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos)

Laingestiónaccidentaldelmedicamentosindiluirpuedeprovocarsíntomasgastrointestinales

comovómitosodiarrea.Noexisteantídoto.

Elmedicamentoconcentradoesirritanteparalapielylosojos.Sisetratanlosanimalesconel

medicamentosindiluirapareceirritacióncutáneaconampolla,edemas,pruritoyurticaria.Se

recomiendalavarconaguatibiaabundante

Incompatibilidades

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentosveterinarios.

10.FECHADECADUCIDAD

CAD:

Unavezabiertoutilizarantesde3meses.

Unavezreconstituido:Usoinmediato.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Estemedicamentoveterinarionorequierecondicionesespecialesdeconservación.

12.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

IMAVEROLnosedeberáverterencursosdeaguapuestoquepodríaresultarpeligrosoparalos

pecesyotrosorganismosacuáticos.

13. LAMENCIÓN“USOVETERINARIO”,YLASCONDICIONESORESTRICCIONESDE

DISPENSACIÓNYUSO,SIPROCEDE

Usoveterinario.

Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

14. ADVERTENCIAESPECIALQUEINDIQUE“MANTENERFUERADELAVISTAYDEL

ALCANCEDELOSNIÑOS”

Mantenerfueradelavistaydelalcancedelosniños.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

15.NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE

COMERCIALIZACIÓN

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

ECUPHARVETERINARIA,S.L.U.

AvenidaRíodeJaneiro,60-66,planta13

08016Barcelona(España)

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

LaboratoriosDr.Esteve,S.A.

SanMartís/n-PolígonoIndustrial,

08107Martorelles,Barcelona(España)

16.NÚMERO(S)DELAAUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓN

225ESP

17.NÚMERODELOTEDEFABRICACIÓN

Lote

FECHAENQUEFUEAPROBADALAETIQUETA-PROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Marzo2016

INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Cajacon1frascode100mlconvasodosificador.

Frascode1litro.

Deusoveterinario-Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.