ICTHIOVAC-VR

Información principal

  • Denominación comercial:
  • ICTHIOVAC-VR SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • VIBRIO (LISTONELLA) ANGUILLARUM INACTIVADA, SEROTIPO O1, CEPA R-82 minimo 60%PORCENTAJE RELATIVO DE SUPERVIVENCIA (RPS)
  • Vía de administración:
  • BAÑO
  • Unidades en paquete:
  • 1000 ml
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • ICTHIOVAC-VR SUSPENSIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Rodaballo; Lubina
  • Área terapéutica:
  • RODABALLOS
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: no aplicable; Indicaciones especie Lubina: VIBRIOSIS; Contraindicaciones especie Todas: PECES REPRODUCTORES; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Tiempos de espera especie Rodaballo Carne de pescado 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 571263 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1467 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 11-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

ETIQUETA-PROSPECTOPARA:

ICTHIOVAC-VRSuspensiónparabañoosuspensióninyectableparalubinayrodaballo.

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

LABORATORIOSHIPRA,S.A.

Avda.laSelva,135

17170-AMER(Girona)España

Tel.+34972430660

Fax.34972430661

E-mail: hipra@hipra.com

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

ICTHIOVAC-VRSuspensiónparabañoosuspensióninyectableparalubinayrodaballo.

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Sustanciaactiva:

Cadamlcontiene:

Vibrio(Listonella)anguillaruminactivada,serotipoO1.RPS*

60%

Vibrio(Listonella)anguillaruminactivada, serotipoO2α.RPS*

60%

Vibrio(Listonella)anguillaruminactivada,serotipoO2 β.RPS*

60%

*%RPS:Porcentajerelativodesupervivencia

4.INDICACIÓN(ES)DEUSO

ParalainmunizaciónactivadelubinayrodaballoparaprevenirlaVibriosisproducidapor

Listonellaanguillarum.

Establecimientodelainmunidadenrodaballo:apartirde4semanasdespuésdelavacunación

aunatemperaturadelaguaentre19-21ºC(532-588gradosdía).

Establecimientodelainmunidadenlubina:

-administraciónmediantebaño:apartirde9semanasdespuésdelavacunaciónauna

temperaturadelaguaentre19-21ºC(532-588gradosdía),

-administraciónporvíaintraperitoneal:apartirde6semanasdespuésdelavacunacióna

unatemperaturadelaguaentre19-21ºC(532-588gradosdía).

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Duracióndelainmunidad:Nosehaestablecido.

5. CONTRAINDICACIONES

Novacunaranimalesenfermososospechososdeserportadoresdealgúnmicroorganismo

patógeno.

6. REACCIONESADVERSAS

Nosehandescrito.

7. ESPECIESDEDESTINO

Peces(Lubina)

Peces(Rodaballo)

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Programavacunalrecomendado:

Rodaballo:Vacunarporinmersiónenbañocortooprolongado.Vacunarporprimeravez

cuandolospecespesenentre0,5y2g.Revacunar4semanasdespués.

Lubina:Vacunarporinmersiónenbañocortooprolongado.Vacunarporprimeravezcuando

lospecespesenentre0,5y2g.Revacunarentre4y6semanasdespués.

Vacunarporinyecciónintraperitonealunadosisúnicade0,1mlapecesconunpesomínimo

de15gramos.

Preparaciónymododeadministración:

Agitarantesdeusar

Vacunaciónporinmersiónenbañocorto:Introducirlospecesenlasoluciónvacunal

(dilución1:10,vacuna:agua)enunbañode60segundos.Nosobrepasarlos0,5kgdepeces

porlitrodesoluciónvacunal.Noutilizarlasoluciónvacunalmásde20veces.

Vacunaciónporinmersiónenbañoprolongado:Añadirlavacunaaltanquedecultivo

teniendoencuentaelfactordedilución1:500(vacuna:agua).Previamente,elniveldeaguase

habrádisminuidoalmínimo.Eltiempodevacunaciónseprolongahastaunahora,traslacual

elvolumendeaguadeltanqueysurecirculaciónsonrestablecidos.Novacunarmásde100kg

depecesporlitrodevacuna.

Inyecciónintraperitoneal:Lospecesdebenseranestesiadosantesdelavacunación,

utilizandounanestésicoautorizadoparasuusoenpeces.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

10.TIEMPODEESPERA

Cerogrados-día.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Conservarytransportarrefrigerado(entre2ºCy8ºC).

Nocongelar.

Protegerdelaluz.

Períododevalidezdelmedicamentoveterinarioacondicionadoparasuventa:2años

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvaseprimario:Usoinmediato.

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Duranteelprocesodevacunación,esnecesariomantenerunafuerteaireaciónvigilandoel

niveldeoxígenodelasoluciónvacunal(intentarmantenerelniveldeoxígenoasaturación).

Lospecesnodebensometerseaestrésdurantelas48horaspreviasalavacunaciónni

durantelos15díassiguientesalavacunación.

Latemperaturadevacunacióndebeserigualoligeramenteinferioralatemperaturaóptimade

cultivodelaespecie.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales:

Encasodeauto-inyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

prospectoolaetiqueta.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadnilaeficaciadelusodeestavacunacon

cualquierotromedicamentoveterinario.Ladecisiónsobreelusodeestavacunaanteso

despuésdelaadministracióndecualquierotromedicamentoveterinariosedeberárealizar

casoporcaso.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos),encasonecesario:

Nosehanobservadosignosclínicostraslaadministracióndeunadosisdobleala

recomendada.

Incompatibilidades:

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentosveterinarios.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinariocómodebedeshacersedelosmedicamentosqueyanonecesita.

Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

28deenerode2016

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:Botellade1000ml

Usoveterinario-medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.

Lote(número)

Fechadecaducidad:{Mes/Año}

Reg.nº1467ESP