ICTHIOVAC-VR CONCENTRADO PARA SUSPENSIÓN PARA BAÑO/SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA LUBINA Y RODABALLO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIBRIO (LISTONELLA) ANGUILLARUM INACTIVADA, SEROTIPO O1, CEPA R-82

Disponible desde:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

Código ATC:

QI10D

Designación común internacional (DCI):

VIBRIO (LISTONELLA) ANGUILLARUM INACTIVATED, SEROTYPE O1, STRAIN R-82

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

VIBRIO (LISTONELLA) ANGUILLARUM INACTIVADA, SEROTIPO O1, CEPA R-82 minimo 60Porcentaje relativo de supervivencia (RPS)

Vía de administración:

VÍA INTRAPERITONEAL

Unidades en paquete:

1000 ml, Botella de 1000 ml, ICTHIOVAC-VR CONCENTRADO PARA SUSPENSIÓN PARA BAÑO/SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA LUBINA Y RODABALLO Bo

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Rodaballo; Lubina

Área terapéutica:

RODABALLOS

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: no aplicable; Indicaciones especie Lubina: Inmunización frente a Vibrio anguillarum; Contraindicaciones especie Todas: PECES REPRODUCTORES; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Rodaballo Carne de pescado 0 Grados-día; Tiempos de espera especie Lubina Carne de pescado 0 Grados-día

Estado de Autorización:

Autorizado, 571263 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO
DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO
1.000 ml
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE
LOS LOTES, EN CASO
DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170-AMER (Girona)
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
_ _
ICTHIOVAC-VR Concentrado para suspensión para baño/suspensión
inyectable para lubina y
rodaballo.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUS-
TANCIAS
CADA DOSIS CONTIENE
SUSTANCIA ACTIVA:
_Vibrio (Listonella) anguillarum_ inactivada, serotipo O1
....................... RPS(*)

60%
_Vibrio (Listonella) anguillarum_ inactivada,_ _serotipo O2 α
................... RPS(*)

60%
_Vibrio (Listonella) anguillarum_ inactivada_,_ serotipo O2 β
................... RPS(*)

60%
(*) % RPS: Porcentaje relativo de supervivencia después de una
infección experimental en lu-
binas.
Suspensión amarillo-parduzca.
4.
FORMA FARMACÉUTICA
_ _
Concentrado para suspensión para baño/suspensión inyectable
_ _
5.
TAMAÑO DEL ENVASE
_ _
1.000 ml
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
INDICACIONES
Para la inmunización activa de lubina y rodaballo para reducir la
mortalidad producida por el
_Vibrio_ (_Listonella) anguillarum _(Serotipos O1, O2α y O2β_)_._ _
_ _
Establecimiento de la inmunidad en rodaballo: 4 semanas después de la
segunda dosis a una
temperatura del agua entre 16-18ºC (448-504 grados día).
Establecimiento de la inmunidad en lubina:
- administración mediante baño: a partir de 9 semanas después de

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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_ _
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ICTHIOVAC-VR Concentrado para suspensión para baño/suspensión
inyectable para lubina y
rodaballo.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_Vibrio (Listonella) anguillarum_ inactivada, serotipo O1
...................... RPS(*)

60%
_Vibrio (Listonella) anguillarum_ inactivada,_ _serotipo O2 α
.................. RPS(*)

60%
_Vibrio (Listonella) anguillarum_ inactivada_,_ serotipo O2 β
.................. RPS(*)

60%
(*) % RPS: Porcentaje relativo de supervivencia después de una
infección experimental en lu-
binas.
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para suspensión para baño/suspensión inyectable.
Suspensión amarillo-parduzca.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Lubina (_Dicentrarchus labrax_)
Rodaballo (_Scopthalmus maxim_a)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de lubina y rodaballo para reducir la
mortalidad producida por _Vi-_
_brio (Listonella) anguillarum _(Serotipos O1, O2α y O2β_)_._ _
_ _
Establecimiento de la inmunidad en rodaballo: 4 semanas después de la
segunda dosis a una
temperatura del agua entre 16-18ºC (448-504 grados día).
Establecimiento de la inmunidad en lubina:
- administración mediante baño: a partir de 9 semanas después de la
segunda dosis a una
temperatura del agua entre 19-21ºC (1197-1323 grados día),
- administración por vía intraperitoneal: a partir de 6 semanas
después de la vacunación a una
temperatura del agua entre 19-21ºC (798-882 grados día).
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Duración de la inmunidad: No