ICTHIOVAC-PD PASTEURELOSIS DORADA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • ICTHIOVAC-PD PASTEURELOSIS DORADA CONCENTRADO PARA SUSPENSIÓN PARA BAÑO
  • formulario farmacéutico:
  • CONCENTRADO PARA SUSPENSIÓN PARA BAÑO
  • Composición:
  • PHOTOBACTERIUM DAMSELAE INACTIVADA, SUBSP. PISCICIDA, CEPA DI 21 RPS minimo 60%
  • Vía de administración:
  • BAÑO
  • Unidades en paquete:
  • Botella de 1 Litro
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • ICTHIOVAC-PD PASTEURELOSIS DORADA CONCENTRADO PARA SUSPENSIÓN PARA BAÑO
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Dorada
  • Área terapéutica:
  • OTROS PECES
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 24 meses; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: no aplicable; Indicaciones especie Dorada: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES ENFERMOS; Contraindicaciones especie Todas: PECES EN PERIODO DE CRÍA; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Tiempos de espera especie Dorada Carne de pescado 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 571265 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1466 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 11-09-2019

Ficha Técnica: dosis, interacciones, efectos secundarios

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

FICHATÉCNICAORESUMENDELASCARACTERÍSTICASDELPRODUCTO

1. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

ICTHIOVAC-PDPASTEURELOSISDORADA

Concentradoparasuspensiónparabañoparadorada.

2. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVA

Composiciónpordosis:

Sustanciaactiva:

Photobacteriumdamselaesubsp.piscicidainactivada*.RPS** ≥60%

*CepasDI21yIt-1

**RPS:Porcentajerelativodesupervivenciadespuésdelainfecciónintraperitonealendorada.

Paralalistacompletadeexcipientes,véaselasección6.1.

3. FORMAFARMACÉUTICA

Concentradoparasuspensiónparabaño

Suspensiónamarillo-marronosa

4. DATOSCLÍNICOS

4.1 Especiesdedestino

Doradas.

4.2 Indicacionesdeuso,especificandolasespeciesdedestino

Parainmunizaciónactivadedoradasparalareduccióndelamortalidadcausadaporla

infecciónporPhotobacteriumdamselae,subsp.piscicida(Pasteurelosis).

Iniciodelainmunidad:28días.

Duracióndelainmunidad:5mesesapartirdelavacunación.

4.3 Contraindicaciones

Ninguna.

4.4Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino

-Duranteelprocesodevacunación,esnecesariomantenerunafuerteaireacióncontrolandoel

niveldeoxígenodelasoluciónvacunal.

-Lospecesnodebensersometidosaningunasituacióndeestrésdurantelas48horasprevias

alavacunaciónnidurantelos15díassiguientesalamisma.

-Latemperaturadelaguadecultivodurantelavacunacióndebeserigualoligeramenteinferior

alatemperaturaóptimadecultivodelaespecie.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

4.5 Precaucionesespecialesdeuso

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

-Novacunaranimalesenfermosoportadoresdealgúnmicroorganismopatógeno.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales

Noprocede.

4.6Reaccionesadversas(frecuenciaygravedad)

Ninguna.

4.7Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta

Nousarenanimalesreproductores.

4.8Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadnilaeficaciadelusodeestavacunacon

cualquierotromedicamentoveterinario.Ladecisiónsobreelusodeestavacunaanteso

despuésdelaadministracióndecualquierotromedicamentoveterinariosedeberárealizar

casoporcaso.

4.9 Posologíayvíadeadministración

Lavacunaseadministramediantelainmersióndelospecesdespuésdeladisolucióndela

suspensiónconcentradaenaguademar.

Prepararunasuspensiónparabañodiluyendolavacunaenaguademaraunaproporción1:10

(vacuna:agua)o1:500(vacuna:agua)dependiendosilavacunaciónesmediantebañocorto

(inmersión)obañoprolongado,respectivamente,sinsobrepasarlos100kgdepecesporlitro

devacuna.

Mediantebañocorto:introducirlospecesenlasuspensiónvacunal(dilución1:10)enunbaño

de60segundosdeduración.Encadainmersión,nosobrepasarlos0,5kgdepecesporlitrode

suspensiónparabaño.Desecharlasuspensiónparabañodespuésde20inmersiones.

Mediantebañoprolongado:añadirlavacunadirectamentealtanquedecultivoteniendoen

cuentaelfactordedilución1:500,vacuna:agua.Previamentesedisminuiráelniveldeaguaal

mínimoposible.Laduracióndelavacunaciónseráde1hora.Nosobrepasarlos100kgde

pecespor500litrosdesuspensiónparabaño.Despuésdeesteperíodoserestableceráel

volumenoriginaldelaguadeltanqueylarecirculacióndelamisma.

Programavacunalrecomendado:Vacunarpecesconunpesovivodeentre1y2g.

4.10Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos),encasonecesario

Ninguna

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

4.11Tiempo(s)deespera

Cerogrados-día.

5. PROPIEDADESINMUNOLÓGICAS

Grupofarmacoterapéutico:Inmunológicosparapeces,otros.

CódigoATCvet:QI10X

EstimularinmunidadactivafrenteaPhotobacteriumdamselaesubsp.piscicida.

6. DATOSFARMACÉUTICOS

6.1Listadeexcipientes

Mediodecultivo.

6.2Incompatibilidades

Nomezclarconningúnotromedicamentoveterinario.

6.3Períododevalidez

Períododevalidezdelmedicamentoveterinarioacondicionadoparasuventa:24meses

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvaseprimario:usoinmediato.

6.4.Precaucionesespecialesdeconservación

Conservarytransportarrefrigerado(entre2ºCy8ºC).

Nocongelar.

Protegerdelaluz.

6.5Naturalezaycomposicióndelenvaseprimario

Elenvaselocomponenbotellasdepolipropileno(PP)de1.000ml,taponesdegomay

cápsulasdealuminio.

6.6Precaucionesespecialesparalaeliminacióndelmedicamentoveterinariono

utilizadoo,ensucaso,losresiduosderivadosdesuuso

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberáneliminarse

deconformidadconlasnormativaslocales.

7. TITULARDELAAUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓN

LABORATORIOSHIPRA,S.A.

Avda.laSelva,135

17170Amer(Girona)

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

ESPAÑA

Tel.+34972430660

Fax.+34972430661

E-mail: hipra@hipra.com

8. NÚMERO(S)DELAAUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓN

1466ESP

9. FECHADELAPRIMERAAUTORIZACIÓN/RENOVACIÓNDELAAUTORIZACIÓN

Fechadelaprimeraautorización:18dejuliode2002

10.FECHADELAREVISIÓNDELTEXTO

16deoctubrede2015

PROHIBICIÓNDEVENTA,DISPENSACIÓNY/OUSO

Usoveterinario.Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

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