HYPOPHYSIN LA 35 µg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CARBETOCINA

Disponible desde:

VEYX PHARMA GMBH

Código ATC:

QH01BB03

Designación común internacional (DCI):

CARBETOCINE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

CARBETOCINA 35µg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 12 viales de 50 ml, Caja con 12 viales de 100 ml, Caja de cartón con 1 vial de 10 ml, Caja de cartón con 1 vial de 20 m, Caja de cartón con 1 vial de 20 ml, Caja de cartón con 1 vial de 50 ml, Caja de cartón con 1 vial de 100 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Porcino

Área terapéutica:

Carbetocina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Porcino: Atonía uterina; Indicaciones especie Porcino: Inicio de la eyección láctea; Indicaciones especie Porcino: Retención placentaria; Indicaciones especie Porcino: Atonía uterina; Indicaciones especie Porcino: Inicio de la eyección láctea; Indicaciones especie Porcino: Inducción del parto; Indicaciones especie Porcino: Regulación del parto; Indicaciones especie Porcino: Sincronización del parto; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en el síndrome de metritis, mastitis, agalaxia; Contraindicaciones especie Todas: Torsión uterina; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Desproporción pélvico-fetal; Contraindicaciones especie Todas: Falta de dilatación del cuello uterino; Contraindicaciones especie Todas: Cuello uterino no dilatado; Contraindicaciones especie Todas: Obstrucción física del canal del parto; Interacciones especie Todas: OXITOCINA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Contracción uterina; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas

Estado de Autorización:

Autorizado, 583878 Anulado, 583880 Anulado, 583875 Autorizado, 583876 Autorizado, 583877 Autorizado, 583879 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
Hypophysin LA 35 µg/ml solución inyectable para bovino y porcino
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Alemania
Representante local:
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
C/Cerdanya, 10-12 Planta 6°
08173 Sant Cugat del Vallés, Barcelona, España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Hypophysin LA 35 µg/ml solución inyectable para bovino y porcino
Carbetocina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Hypophysin LA es una solución inyectable clara e incolora que
contiene:
_Sustancia activa: _
Carbetocina
35,00 µg/ml
_Excipientes: _
Clorocresol
1,00 mg/ml
4.
INDICACIONES DE USO
Vacas:
- Atonía uterina durante el período puerperal
- Retención placentaria como consecuencia de atonía uterina
- Inicio de la eyección de leche en la agalactia inducida por estrés
o en situaciones que
precisen el vaciado de las ubres
Cerdas adultas:
- Aceleración o reinicio del parto tras la interrupción de las
contracciones uterinas (atonía o
inercia uterina) después de la expulsión de al menos un lechón
- Terapia de apoyo para el síndrome de mastitis-metritis-agalactia
(MMA)
- Inicio de la eyección de leche
- Acortamiento de la duración total del parto como un componente de
la sincronización del parto en cerdas adultas.
El medicamento veterinario puede aplicarse a cerdas adultas a las que
se les haya administrado previamente una
PGF
2

adecuada o un analogo de PGF
2

adecuado (p. ej., cloprostenol) no antes del día 114 de gestación y
que
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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no hayan iniciado el parto e

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Hypophysin LA 35 µg/ml solución inyectable para bovino y porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene:
_Sustancia activa: _
Carbetocina
35,00 µg
_Excipientes: _
Clorocresol
1,00 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución clara e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Vacas:
- Atonía uterina durante el período puerperal
- Retención placentaria como consecuencia de atonía uterina
- Inicio de la eyección de leche en la agalactia inducida por estrés
o en situaciones que
precisen el vaciado de las ubres
Cerdas adultas:
- Aceleración o reinicio del parto tras la interrupción de las
contracciones uterinas (atonía o
inercia uterina) después de la expulsión de al menos un lechón
- Terapia de apoyo para el síndrome de mastitis-metritis-agalactia
(MMA)
- Inicio de la eyección de leche
- Acortamiento de la duración total del parto como un componente de
la sincronización del
parto en cerdas adultas. El medicamento veterinario puede aplicarse a
cerdas adultas a las
que se les haya administrado previamente una PGF
2

adecuada
o un analogo de
PGF
2

adecuado (p. ej., cloprostenol) no antes del día 114 de gestación y
que no hayan iniciado el
parto en un plazo de 24 horas tras la inyección de la PGF
2

o un analogo de
PGF
2

(el día 1
de gestación es el último día de inseminación)
_ _
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar para acelerar el parto si el cuello uterino no está
abierto o si existe una causa
mecánica p