HYMATIL 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO # HYMATIL 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TILMICOSINA

Disponible desde:

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Código ATC:

QJ01FA91

Designación común internacional (DCI):

TILMICOSIN

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

TILMICOSINA 300mg

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 6 viales de 50 ml, Caja con 6 viales de, HYMATIL 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO Caja con 1 vial de 50 ml # HYMATIL 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO 1 (50 ml), HYMATIL 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO Caja con 1 vial de 100 ml # HYMATIL 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO 1 (100 ml), HYMATIL 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO Caja con 1 vial de 250 ml # HYMATIL 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO 1 (250 ml), HYMATIL 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO Caja con 6 viales de 50 ml # HYMATIL 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO 6 (50 ml), HYMATIL 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO Caja con 6 viales de 100 ml # HYMATIL 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO 6 (100 ml), HYMATIL 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO Caja con 6 viales de 250 ml # HYMATIL 300

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino

Área terapéutica:

Tilmicosina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DÍAS; Indicaciones especie Ovino: Necrobacilosis interdigital causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Ovino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Ovino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Ovino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Ovino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Ovino: Mastitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Ovino: Mastitis producida por Mycoplasma agalactiae; Indicaciones especie Ovino: Pedero producido por Dichelobacter nodosus; Indicaciones especie Ovino: Pedero producido por Fusobacterium necrophorum; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Burros; Contraindicaciones especie Todas: Cabras; Contraindicaciones especie Todas: Primates; Contraindicaciones especie Todas: Cerdos; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Vía intramuscular; Contraindicaciones especie Todas: Corderos de menos de 15 kg de peso vivo; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Ionóforos; Interacciones especie Todas: Antibióticos poliéter ionóforos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Incoordinación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Postración; Tiempos de espera especie Bovino Carne 70 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 42 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 572690 Autorizado, 572691 Autorizado, 572692 Autorizado, 572693 Autorizado, 572694 Autorizado, 572695 Autorizado, 57, 572696 Autorizado, 572697 Autorizado, 572698 Autorizado, 572699 Autorizado, 572700 Autorizado, 572701 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
HYMATIL 300 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO
TILMICOSINA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
España
O
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell
Alemania
_ _
_ _
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Hymatil 300 mg/ml solución inyectable para bovino y ovino
Tilmicosina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
(LAS)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tilmicosina
300 mg
EXCIPIENTE(S):
Propilenglicol
250 mg
Solución clara y de color amarillo.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Bovino
Tratamiento del síndrome respiratorio bovino asociado a
_Mannheimia haemolytica_ y
_Pasteurella multocida_.
Tratamiento de la necrobacilosis interdigital.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ovino
Tratamiento
de
infecciones
de
las
vías
respiratorias
causadas
por
_Mannheimia _
_haemolytica_ y _Pasteurella multocida_.
Tratamiento
del
pedero
causado
por
_Dichelobacter _
_nodosus_
y
_Fusobacterium _
_necrophorum_.
Tratamiento
de
la
mastitis
aguda
ovina
causada
por
_Staphylococcus _
_aureus_
y
_Mycoplasma agalactiae._
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar por vía intravenosa.
No administrar por vía intramuscular.
No administrar a corderos que pesen menos de 15 kg.
No administrar a primates.
No administrar a cerdos.
No administrar a caballos o burros.
No administrar a c

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Hymatil 300 mg/ml solución inyectable para bovino y ovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tilmicosina
300 mg
EXCIPIENTE(S):
Propilenglicol
250 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución clara, de amarillenta a marrón-amarillenta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y ovino
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino
Tratamiento del síndrome respiratorio bovino asociado a _ Mannheimia
haemolytica_ y
_Pasteurella multocida_.
Tratamiento de la necrobacilosis interdigital.
Ovino
Tratamiento
de
infecciones
de
las
vías
respiratorias
causadas
por
_Mannheimia _
_haemolytica_ y _Pasteurella multocida_.
Tratamiento
del
pedero
causado
por
_Dichelobacter _
_nodosus_
y
_Fusobacterium _
_necrophorum_.
Tratamiento
de
la
mastitis
aguda
ovina
causada
por
_Staphylococcus _
_aureus_
y
_Mycoplasma agalactiae_.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No administrar por vía intravenosa.
No administrar por vía intramuscular.
No administrar a corderos que pesen menos de 15 kg.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No administrar a primates.
No administrar a cerdos.
No administrar a caballos o burros.
No administrar a cabras.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
OVINO
Los ensayos clínicos no demostraron una cura bacteriológica en
ovejas con mastitis
aguda causada por _Staphyloccocus aureus_ y _Mycoplasma agalactiae_.
No debe administrarse a corderos que pesen menos de 15 kg, ya que
existe riesgo de
toxicidad por sobredosificac