Hydrokortison Orifarm 20 mg Tablett

País: Suecia

Idioma: sueco

Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes activos:

hydrokortison

Disponible desde:

Orifarm Generics A/S

Código ATC:

H02AB09

Designación común internacional (DCI):

hydrocortisone

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

Tablett

Composición:

hydrokortison 20 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

tipo de receta:

Receptbelagt

Resumen del producto:

Förpacknings: Burk, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter

Estado de Autorización:

Avregistrerad

Fecha de autorización:

2017-02-06

Información para el usuario

_1_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
HYDROKORTISON ORIFARM 10 MG TABLETTER
HYDROKORTISON ORIFARM 20 MG TABLETTER
hydrokortison
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Hydrokortison Orifarm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Hydrokortison Orifarm
3.
Hur du använder Hydrokortison Orifarm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Hydrokortison Orifarm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD HYDROKORTISON ORIFARM
ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Hydrokortison Orifarm innehåller hydrokortison framställt på
syntetisk väg.
Hydrokortison tillhör en grupp läkemedel som kallas steroider. Det
fullständiga namnet är
kortikosteroider. Kortikosteroider förekommer naturligt i kroppen,
och bidrar till att bibehålla hälsa
och välbefinnande. Att tillföra kroppen extra kortikosteroider
(såsom hydrokortison) är ett effektivt
sätt att behandla olika sjukdomar som involverar inflammation i
kroppen. Hydrokortison dämpar
inflammationer som annars skulle kunna förvärra ditt tillstånd. Du
måste ta detta läkemedel
regelbundet för att få full nytta av det.
Hydrokortison Orifarm används för:
-
Att ersätta hydrokortison hos barn och ungdomar (till och med 18 års
ålder) då en del av
binjuren inte fungerar normalt
-
Akut behandling av vuxna och barn med svår astma,
överkänslighetsreaktioner mot läkemedel,
serumsjuka (överk�

Ficha técnica

_1_
PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Hydrokortison Orifarm 10 mg tabletter
Hydrokortison Orifarm 20 mg tabletter
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 10 mg hydrokortison.
Hjälpämne med känd effekt: En tablett innehåller 37,5 mg
laktosmonohydrat.
Varje tablett innehåller 20 mg hydrokortison.
Hjälpämne med känd effekt: En tablett innehåller 75 mg
laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
10 mg: konvexa, vita, runda, tabletter med brytskåra på ena sidan,
märkt ”1” på andra sidan,
diameter 6 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
20 mg: konvexa, vita, runda, tabletter med brytskåra på ena sidan,
diameter 8 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER

Substitutionsbehandling vid kongenital binjurebarkshyperplasi hos
barn.

Behandling av binjurebarkinsufficiens hos barn och ungdomar <18 år.

Akut behandling av svår astma, överkänslighetsreaktioner mot
läkemedel, serumsjuka,
angioneurotiskt ödem och anafylaxi hos vuxna och barn.
Hydrokortison Orifarm är avsett för vuxna och barn i åldern 1
månad till 18 år där
tablettberedning bedöms lämplig.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen måste anpassas individuellt beroende på behandlingssvaret hos
den enskilda patienten.
Lägsta möjliga dos bör ges.
Vid substitutionsbehandling bör den första dosen på morgonen vara
högre än de senare
doserna, för att simulera den normala dygnsrytmen för
kortisolsekretion.
_2_
Patienterna bör övervakas noga med avseende på tecken som kan
kräva dosjustering,
inklusive förändringar i klinisk status till följd av förbättring
eller försämring av sjukdomen,
individuellt läkemedelssvar och effekten av stress (t.ex. kirurgi,
infektioner och trauma). Vid
stressituationer kan det vara nödvändigt att öka dosen tillfälligt
(se avsnitt 4.4).
För att undvika hypoadrenalism och/eller recidiv av den underligga