HUVEGUARD NB SUSPENSIÓN PARA PREPARACIÓN DE SUSPENSIÓN ORAL PARA POLLOS # HUVEGUARD NB SUSPENSIÓN PARA ADMINISTRACIÓN VÍA ORAL U

Información principal

  • Denominación comercial:
  • HUVEGUARD NB SUSPENSIÓN PARA PREPARACIÓN DE SUSPENSIÓN ORAL PARA POLLOS # HUVEGUARD NB SUSPENSIÓN PARA ADMINISTRACIÓN VÍA ORAL U
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN ORAL
  • Composición:
  • EIMERIA BRUNETTI, CEPA ROYBRU 3+28 50-155OOQUISTES ESPORULADOS
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • HUVEGUARD NB SUSPENSIÓN PARA PREPARACIÓN DE SUSPENSIÓN ORAL PARA POLLOS Caja con 1 vial de 30 ml de 1000 dosis # HUVEGUARD NB SU
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • HUVEGUARD NB SUSPENSIÓN PARA PREPARACIÓN DE SUSPENSIÓN ORAL PARA POLLOS # HUVEGUARD NB SUSPENSIÓN PARA ADMINISTRACIÓN VÍA ORAL U
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Gallinas ponedoras; Pollos reproductores
  • Área terapéutica:
  • Coccidios
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 22 SEMANAS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: 4 HORAS; Indicaciones especie Pollos reproductores: COCCIDIOSIS; Indicaciones especie Pollos reproductores: COCCIDIOSIS; Contraindicaciones especie Todas: AVES EN PERIODO DE PUESTA; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR DURANTE LAS 4 SEMANAS ANTERIORES AL COMIENZO DEL PERIODO DE PUESTA; Interacciones especie Todas: ANTIPARASITARIOS; Interacciones especie Todas: SULFONAMIDAS; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Carne 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 585688 Autorizado, 585689 Autorizado, 585690 Autorizado, 585691 Autorizado, 585692 Autorizado, 585693 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3428 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 14-07-2016
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 5

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-11

PROSPECTO

HuveGuard NB sus pensión para preparación de suspensión oral para pollos.

.

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización :

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Amberes

Bélgica

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Biovet JSC

39, Petar Rakov Street

4550 Pesthera

Bulgaria

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

HuveGuard

NB suspensión para preparación de suspensión oral para pollos.

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Una dosis de 0,025 ml contiene:

Sustancias activas:

Ooquistes esporulados procedentes de dos líneas atenuadas precoces de especies Eimeria:

Eimeria necatrix (cepa mednec 3 + 8)

100 - 310 ooquistes

Eimeria brunetti (cepa roybu 3 + 28)

50 - 155 ooquistes

* De acuerdo con el procedimiento de recuento in vitro del fabricante en el momento del mezclado y en la

liberación

Suspensión incolora que al agitarse adquiere un color de blanco a beige claro.

4.

INDICACIÓN(ES) DE US O

Para la inmunización activa de Aves (pollos) con el fin de reducir la infección y los signos clín icos de coccidiosis

causados por E. necatrix y E. brunetti.

Aparición del sistema inmunitario: 21 días después de la vacunación.

Duración del sistema inmunitario: no se ha demostrado.

5.

CONTRAINDICACIONES

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Ninguna.

6.

REACCIONES ADVERS AS

Ninguna conocida.

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento

no ha sido eficaz, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde

https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc

7.

ESPECIES DE DES TINO

Aves

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

Vía oral (rociado sobre aves, rociado sobre pienso y en agua de bebida).

Pauta de vacunación:

Rociado sobre aves y sobre pienso: administrar una dosis de vacuna a cada pollo a partir de 1 día de edad.

Agua de bebida: administrar una dosis de vacuna a cada pollo a partir de los 3 días de edad.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Tras la apertura del vial de 30 ml con 1000 o 5000 dosis, debe utilizarse todo su contenido.

Administración mediante rociado sobre el pienso

Debe colocarse sobre papel o plástico a lo largo del suelo en el gallinero de cría suficiente pienso de inicio para las

primeras 12-24 horas de los pollos.

Agitar bien el vial con la vacuna durante 30 segundos antes de su uso, para volver a colocar en suspensión los

ooquistes. Diluir la vacuna en agua a una concentración de aproximadamente 1000 dosis en 1 litro de agua

(5000 dosis en 5 litros). Para garantizar que se hayan retirado todos los ooquistes del vial, enjuagarlo 3 veces con

agua. Rociar la suspensión de ooquistes de forma uniforme sobre la superficie del pienso usando un atomizador de

gotas gruesas. Asegurarse de que haya una cobertura igualada y controlada de la superficie total del pienso a

disposición de los pollos. Agitar periódicamente el depósito del aplicador durante el rociado, para evitar que los

ooquistes queden en reposo. Comprobar que todo el pienso disponible recibe tratamiento y que el número total de

dosis administradas coincide con el número de aves en el criadero.

Una vez que se haya diluido la vacuna para su uso, debe rociarse inmediatamente el pienso y debe darse acceso

inmediato al pienso a las aves.

Cuando se haya consumido la parte de pienso tratado que se haya asignado, puede continuarse la alimentación

habitual.

Se recomienda controlar la ingesta de pienso y la conducta de las aves, y aplicar la vacuna por este método

únicamente después de que se prevea una ingesta de pienso adecuada.

Administración por medio del agua de bebida

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Se deben utilizar bebederos para la administración de la vacuna.

Ofrecer un número adecuado de bebederos o espacio para beber de manera que todos los p olluelos tengan acceso al

agua con la vacuna y, por tanto, puedan recibir la dosis correcta.

Colocar los bebederos de manera uniforme en la zona en la que se encuentran los polluelos.

Se debe suspender la administración de agua de 2 a 4 horas antes de la vacunación.

Preparación de la suspensión de goma xantana:

Se puede utilizar goma xantana disponible en el mercado.

Para 1.000 dosis, verter 3 litros de agua de bebida limpia a temperatura ambiente en un contenedor adecuado y

disolver 5 g de goma xantana.

Para 5.000 dosis, verter 15 litros de agua de bebida limpia a temperatura ambiente en un contenedor adecuado y

disolver 25 g de goma xantana.

Preparar la suspensión de la vacuna de la siguiente manera:

Para volver a suspender los ooquistes, agitar el vial de la vacuna enérgicamente. Abrir el vial y verter el contenido

en agua de bebida limpia a temperatura ambiente: 2 litros para 1000 dosis y 10 litros para 5000 dosis. Para

garantizar que se extraen todos los ooquistes del vial, aclara rlo 3 veces con agua. Remover los 2 litros (1000 dosis) o

10 litros (5.000 dosis) obtenidos de las suspensiones de la vacuna y transferir, gradualmente, a una suspensión

preparada de goma xantana, mezclando exhaustivamente para garantizar una suspensión homogénea.

La mezcla de la goma xantana con la solución de la vacuna dará lugar a una cantidad final de 5 litros (para 1.000

dosis) o 25 litros (para 5000 dosis) de suspensión de la vacuna-goma xantana. Verter la suspensión de la vacuna en

un equipo para beber.

Administración por medio de rociado de los pollos.

Debe prepararse un volumen de la dosis de aproximadamente 24 ml (0,24 ml/ave) de suspensión para rociado en

gotas gruesas por cada 100 aves.

Para rociar los pollos, debe usarse agente colorante azul brillante (E133).

Preparación del diluyente con color:

Para 1000 dosis, coloque 240 ml de agua en un recipiente adecuado y añada colorante azul brillante (E133) a una

concentración de 0,01 % p/v.

Para 5000 dosis, coloque 1.200 ml de agua en un recipiente adecuado y añada colorante azul brillante (E133) a una

concentración de 0,01 % p/v.

Preparación y administración de la vacuna en suspensión:

Agitar con fuerza el vial con 1000 o 5000 dosis para volver a colocar los ooquistes en suspensión.

Añadir el contenido completo del vial al diluyente y mezclar bien. Enjuagar el vial 3 veces con diluyente para

garantizar que se han retirado todos los ooquistes. Rellenar el reservorio de vacuna del dispositivo atomizador con el

volumen completo que se haya preparado. Mantener continuamente la homogeneidad de la vacuna en suspensión.

La presión del dispositivo atomizador debe ser de 3 bares. El dispositivo atomizador debe proporcionar un tamaño

de la gotícula ≥ 100 µm.

Para mejorar la uniformidad de la vacunación, debe mantenerse a los pollos dentro de su jaula durante al menos

1 hora, para permitirles que ingieran todas las gotículas de vacuna. Comprobar que hay luz suficiente para que los

pollos estén despiertos y cuiden del plumaje propio y de otros.

10.

TIEMPO DE ESPERA

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Cero días.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar y transportar refrigerado (entre 2°C y 8°C). No congelar. Proteger de la luz.

Período de validez después de abierto el envase primario: usar inmediatamente, no conservar.

Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 4 horas.

No utilizar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que se indica en el etiquetado.

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Advertencias especiales para cada especie de destino:

La vacuna contiene ooquistes de coccidios vivos y depende de la replicación de las cepas de la vacuna en los pollos

para el desarrollo del sistema inmunitario. Es frecuente encontrar ooquistes en el tracto gastrointestinal de las aves

vacunadas al cabo de 1 a 3 semanas o más tras la vacunación. Es más probable que estos ooquistes sean ooquistes de

la vacuna que se reciclan en las aves a través de las camas. El reciclaje de los ooquistes es necesario para el

desarrollo del sistema inmunitario y para una protección continua.

Dado que la protección frente a la infección coccidial tras la vacunación aumenta por expos ición natural, el acceso a

cualquier agente terapéutico con actividad anticoccidial en cualquier momento después de la vacunación puede

afectar de manera adversa al desarrollo del sistema inmunitario. Esto es importante a lo largo de la vida de los

pollos.

Precauciones especiales para su uso en animales

Se debe vacunar únicamente a aves sanas.

Los pollos deberían ser criados estrictamente en el suelo sobre cama.

Para reducir las posibilidades de que surja un brote de coccidiosis antes de la aparición del sistema inmunitario, se

debe retirar la cama y el emplazamiento de los pollos debe limpiarse exhaustivamente entre los ciclos de cría.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterin ario a los animales:

Lavar y desinfectar las manos y el equipo después del uso.

Al rociar la vacuna sobre los pollos o sobre el pienso, el operador debe llevar puesto equipo de protección personal

consistente en mascarillas y protección ocular bien ajustadas .

Puesta

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en aves para puesta. No utilizar en aves

durante la puesta ni en las 4 semanas anteriores al inicio del periodo de puesta

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No administrar agentes anticoccidiales, incluyendo sulfonamidas, antes o después de la vacunación, ya que ello

podría afectar de manera adversa al desarrollo del sistema inmunitario que depende del reciclaje de los ooquistes en

el medioambiente.

No hay información disponible sobre la seguridad y eficacia de esta vacuna cuando se utiliza con cualquier otro

medicamento veterinario. Por lo tanto, la decisión de administrar esta vacuna antes o después de otro medicamento

veterinario deberá tomarse dependiendo del caso.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

No se han observado efectos secundarios tras la administración de una dosis 10 veces sup erior.

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Productos Sanitarios

Incompatibilidades

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con o tros

medicamentos veterinarios.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Consulte a su veterinario acerca de la eliminación de los medicamentos que no se vayan a utilizar. Estas medidas

contribuyen a la protección del medioambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

01/2020

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Después de la vacunación debe realizarse un reciclaje continuo y permanente de los ooquistes en las aves

a través de las camas. El reciclado de los ooquistes vacunales produce el desarrollo del sistema

inmunitario y una protección continua frente a cepas silvestres de ambas cepas de Eimeria.

Vial de polietileno de baja densidad (LDPE) de 30 ml con un tapón de caucho de butilo gris y una tapa de aluminio

que contiene 1.000 o 5.000 dosis.

Formatos:

Caja de cartón con 1 vial de 1.000 dosis

Caja de cartón con 1 vial de 5.000 dosis

Caja de cartón con 5 viales de 1.000 dosis

Caja de cartón con 5 viales de 5.000 dosis

Caja de cartón con 10 viales de 1.000 dosis

Caja de cartón con 10 viales de 5.000 dosis

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

USO VETERINARIO

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria