HIPRAVIAR-S

Información principal

  • Denominación comercial:
  • HIPRAVIAR-S LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN
  • formulario farmacéutico:
  • LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN
  • Composición:
  • VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, CEPA LA SOTA 10^6, 5-10^8, 5DIE50
  • Vía de administración:
  • NEBULIZACIÓN
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 100 dosis, Caja con 10 viales de 100 dosis, Caja con 10 viales de 500 dosis, Caja con 10 viales de 1000 dosis
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • HIPRAVIAR-S LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Pollos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras
  • Área terapéutica:
  • Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 24 MESES; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: ENFERMEDAD DE NEWCASTLE; Contraindicaciones especie Todas: AVES EN PERIODO DE PUESTA; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANORMALIDAD RESPIRATORIA; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 577678 Autorizado, 577679 Autorizado, 577680 Autorizado, 577681 Autorizado, 577682 Autorizado, 577683 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2244 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

HIPRAVIAR-S

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricante:

LABORATORIOSHIPRA,S.A.

Avda.laSelva,135.

17170AMER(Girona)España.

Tel.(972)430660-Fax(972)430661

Fabricantequeliberaellote:

LABORATORIOSHIPRA,S.A.

Avda.laSelva,135.

17170AMER(Girona)España.

Tel.(972)430660-Fax(972)430661

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

HIPRAVIAR-S

Liofilizadoparasuspensión.

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Unadosis(0,03ml)contiene:

Sustanciaactiva:

VirusdelaEnfermedaddeNewcastlevivoatenuado,cepaLaSota.10 6.5 -10 8,5 DIE

50 *

*Dosisinfectiva50%enembrióndepollo

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

ParalainmunizaciónactivadeavesparaprevenirlainfecciónporEnfermedadde

Newcastleenpollosdeengorde,gallinasypollitasfuturasponedorasyreproductoras.

5. CONTRAINDICACIONES

Noprocede.

6. REACCIONESADVERSAS

Enlosanimalesvacunadospuedenaparecersíntomasrespiratorioslevesalos5-7días

postvacunación.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Aves,(pollosdeengorde,gallinas-pollitasfuturasponedorasyreproductoras).

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Aves:laposologíaesde1dosis/ave.

Víaoculonasal,administraciónenelaguadebebidaonebulización.

Eltécnicoveterinario,deacuerdoconlascaracterísticassanitariasdecadaexplotacióny

zonaavícola,adoptaráelprogramadevacunaciónquecreamasidóneo.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Víaóculo-nasal:Mezclardisolventeyliofilizadoutilizandolostrasvasadores

suministrados,yagitarsuavemente,asegurandounacompletareconstitucióndel

liofilizadoantesdesuadministración.Administrarunagotadevacuna(0,03ml)porave,

enelojouorificionasal,medianteelgoteroquesesuministra(30mlpara1000dosis).

Administraciónenelaguadebebida:Disolverelliofilizadollenandoelfrascoquelo

contienehastalamitadconaguafrescapotable(noutilizaraguascloradasocon

desinfectantes,sinoaguapotablesola),agitaryverterloenunrecipienteadecuadohasta

unvolumentaldeaguadebebidaquepuedaingerirseen1/2ó1horacomamáximo,

teniendoencuentaque:

Edaddelave Cantidadaprox.deagua

para1000aves

1a3semanas

4a9semanas

10a16semanas 5a10litros

12a23litros

27a37litros

Evitartemperaturasaltasdelaguaenlaquesedisuelveelliofilizado

Asegurarsedequeelaguavacunalseconsumeen1/2ó1horacomomáximo.Se

recomiendaunadietacarentedeagua,de1horaenveranoy2horaseninvierno,previa

alavacunación.

Nebulización:Validarelaparatoautilizarparacomprobarlacantidaddeaguanecesaria

puestoqueestotalmentedependientedeltipodeaparatoydeltamañodegotaque

produce.Paraesto,eldíaanterioralavacunaciónllenarelaparatoconaguafresca

potableyrociaralasavesdemaneraquelacabezadetodasellasquedecubiertade

gotasdeagua.Comprobarlacantidaddeaguautilizada,yestaserálaquehabráque

utilizarparamezclarconlasdosisnecesarias,segúnlasavesavacunar.Sepueden

utilizarlossiguientesvolúmenesatítuloorientativo:

Nºdedosis Avesde1díadeedad

(gotagruesa) Avesmayores

(gotafina)

1000 200-250ml 500-1000ml

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

10.TIEMPODEESPERA

Cerodías.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Conservarytransportarrefrigerado(entre2ºCy8ºC).

Nocongelar.

Protegerdelaluz.

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Advertenciasespeciales<paracadaespeciededestino>

Debeevitarsevacunaravesenfermas,vacunandosóloavessanas.

Denocoincidirelnúmerodeavesconeldedosisdelosenvasesdisponibles,darsiempre

dosisenexceso,nuncapordefecto.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Comprobarlafechadevalidezdelproducto.

Noexponerlavacunaadesinfectantes,detergentes,caloryrayossolares,yaqueessensible

alosmismos.

Evitartemperaturasaltasdelaguaenlaquesedisuelveelliofilizado.

Sepuedenvacunarlasavesapartirde1díadevida,siseinstalanenzonasendémicasde

enfermedaddeNewcastle.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamentoa

losanimales

Laadministraciónvíanebulizaciónrequeriráusarunequipodeprotecciónpersonalconsistente

enmascarillaygafasprotectorasalmanipularelmedicamentoveterinario.

Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta

Nousarenavesdurantelapuesta.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadyeficaciadelusodeestavacunacon

cualquierotromedicamentoveterinario.Ladecisiónsobreelusodeestavacunaanteso

despuésdelaadministracióndecualquierotromedicamentoveterinariosedeberárealizar

casoporcaso.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos),encasonecesario

Enlosanimalesvacunadospuedenaparecersíntomasrespiratorioslevesalos5-7díaspost

vacunación.Noprovocaningunaalteracióndiferentealadministrar10vecesladosis

recomendada

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Incompatibilidades

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentos.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinarioófarmacéuticocómodebedeshacersedelosmedicamentosqueya

nonecesita.Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Febrero2011

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:Cajaconunvialde100dosisdeliofilizado,cajacon10vialesde100,500,1000,

ó5000dosisdeliofilizadoycajacon10vialesde1000dosisdedisolvente.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.