HIPRAVIAR-S LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, CEPA LA SOTA

Disponible desde:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

Código ATC:

QI01AD06

Designación común internacional (DCI):

VIRUS OF NEWCASTLE DISEASE, STRAIN LA SOTA

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

Composición:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, CEPA LA SOTA 10^6,5Dosis infectiva 50% en embrión

Vía de administración:

NEBULIZACIÓN

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 100 dosis, Caja con 10 viales de 100 dosis, Caja con 10 viales de 500 dosis, Caja con 10 viales de 1000 dosis, Caja con 10 viales de 5000 dosis, Caja con 10 viales de 1000 dosis y caja con 10 viales de 32 ml de disolvent, Caja con 10 viales con 2500 dosis

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Pollos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras

Área terapéutica:

Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus

Resumen del producto:

Caducidad formato: 24 MESES; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Newcastle; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 577678 Autorizado, 577679 Autorizado, 577680 Autorizado, 577681 Autorizado, 577682 Autorizado, 577683 Autorizado, 58, 588642 Autorizado

Fecha de autorización:

2020-07-24

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
HIPRAVIAR-S
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante que
libera el lote:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135.
17170 AMER (Girona) España.
Tel. [phone] - Fax [phone]
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HIPRAVIAR-S
Liofilizado para suspensión.
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Una dosis (0,03 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la Enfermedad de Newcastle vivo atenuado, cepa La Sota
……. 10
6.5
-10
8,5
DIE
50
*
*Dosis infectiva 50% en embrión de pollo
4. INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la inmunización activa de aves para prevenir la infección por
Enfermedad de Newcastle
en pollos de engorde, gallinas y pollitas futuras ponedoras y
reproductoras.
5. CONTRAINDICACIONES
No procede.
6. REACCIONES ADVERSAS
En los animales vacunados pueden aparecer síntomas respiratorios
leves a los 5-7 días post
vacunación.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos in-
forme del mismo a su veterinario.
7. ESPECIES DE DESTINO
Aves, (pollos de engorde, gallinas - pollitas futuras ponedoras y
reproductoras).
8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Aves: la posología es de 1 dosis/ave.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Vía oculonasal, administración en el agua de bebida o nebulización.
El técnico veterinario, de acuerdo con las características
sanitarias de cada explotación y zona
avícola, adoptará el programa de vacunación que crea mas idóneo.
9. INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA A

Ficha técnica

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VETERINARIOS
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[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HIPRAVIAR-S
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una dosis (0,03 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la Enfermedad de Newcastle vivo atenuado, cepa La Sota
…….. 10
6.5
-10
8,5
DIE
50
*
*Dosis infectiva 50% en embrión de pollo
EXCIPIENTES (INCLUIDO EN EL DISOLVENTE PARA ADMINISTRACIÓN
OCULO-NASAL):
Azul Patente V (E-131)
…………………………………………….. 0,003 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para suspensión.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Aves, (pollos de engorde, gallinas - pollitas futuras ponedoras y
reproductoras).
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de aves para prevenir la infección por
Enfermedad de Newcastle
en pollos de engorde, gallinas y pollitas futuras ponedoras y
reproductoras.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No procede.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES
Debe evitarse vacunar aves enfermas, vacunando solo aves sanas.
De no coincidir el número de aves con el de dosis de los envases
disponibles, dar siempre do-
sis en exceso, nunca por defecto.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Comprobar la fecha de validez del producto.
No exponer la vacuna a desinfectantes, detergentes, calor y rayos
solares, ya que es sensible
a los mismos.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Evitar temperaturas altas del agua en la que se disuelve el
liofilizado.
Se pueden vacunar las aves a partir de 1 día de vida, si se instalan
en zonas endémicas de
enfermedad de Newcastle.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE AD