HIPRASUIS-GLÄSSER

Información principal

  • Denominación comercial:
  • HIPRASUIS-GLÄSSER SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • HAEMOPHILLUS PARASUIS INACTIVADO, SEROTIPO I MIN 1/ 16U.MAT
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 20 ml (10 dosis), Caja con 1 vial de 100 ml (50 dosis)
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • HIPRASUIS-GLÄSSER SUSPENSIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino
  • Área terapéutica:
  • Vacuna contra Actinobacillus / Haemophilus
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: NO APLICABLE; Indicaciones especie Porcino: ENFERMEDAD DE GLASSER; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 579263 Autorizado, 579264 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2459 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

HIPRASUIS-GLÄSSER

Suspensióninyectableparacerdos

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricante:

LaboratoriosHipra,S.A.

Avda.laSelva,135.

17170Amer(Girona)España.

Tel.(34)972430660-Fax(34)972430661

E-mail: hipra@hipra.com

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

HIPRASUIS-GLÄSSER,suspensióninyectableparacerdos

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Composiciónpordosis(2ml):

Sustanciasactivas:

Haemophilusparasuisinactivado,serotipo1 ≥1/16MAT*

Haemophilusparasuisinactivado,serotipo6 ≥1/16MAT*

*MAT:Títulomedioobtenidoporelensayodemicroaglutinaciónenplaca.

Adyuvantes:

Hidróxidodealuminio(Al +++) 5,294mg

Excipientes:

Tiomersal. 0,200mg

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

Paralainmunizaciónactivadecerdosparareducirlainfección,lossignosclínicosyla

mortalidadcausadosporlaEnfermedaddeGlässer.

5. CONTRAINDICACIONES

Ninguna.

6. REACCIONESADVERSAS

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Puedenproducirsereaccionesaisladasdehipersensibilidadenanimalesvacunados,encuyo

casodebeadministrarseunantihistamínico.

Encasodeinoculacióndefectuosaentejidosubcutáneopuedenaparecerreaccioneslocales

queremitenalospocosdías.

Debidoaladyuvanteutilizadopuedenproducirseenalgunosanimalesreaccioneslocalesenel

puntodeinoculaciónquedesaparecenalospocosdías.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Porcino:cerdas,lechonesylechonesdestetados.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Dosis:2ml/cerdo,independientementedesupeso,edadysexo.

Elmétododeadministraciónesporinyecciónintramuscularprofundaenlosmúsculosdel

cuello,detrásdelabasedelaoreja.

Programavacunalrecomendado:

Cerdas:Vacunacióndetodoelefectivoconunadosisapartirdelas3-4semanasdeedad,

aplicandounadosisderecuerdo3semanasmástarde.Revacunarcada6meses.

Lechonesylechonesdestetados:Vacunaciónalas3 –4semanasdeedad,revacunando3

semanasdespués.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

-Usarmaterialestérilparasuadministración.

-Desinfectarelpuntodeinoculación.

-Agitarantesdeusar.

-Administrarlavacunacuandoestéatemperaturadeunos+15a+25ºC.

10.TIEMPODEESPERA

Cerodías.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Conservarytransportarrefrigerado(entre2ºCy8ºC).Nocongelar.

Protegerdelaluz.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvaseprimario:usoinmediato.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiqueta.

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

prospectoolaetiqueta.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinarioofarmacéuticocómodebedeshacersedelosmedicamentosqueya

nonecesita.Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Febrero2012

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Cajacon1vialde10dosis(20ml).

Cajacon1vialde50dosis(100ml).

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Condicionesdedispensación:Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Condicionesdeadministración:Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios