País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DE LA VIRUELA AVIAR VIVO ATENUADO, CEPA FPV92
LABORATORIOS HIPRA S.A.
QI01AD12
FOWLPOX VIRUS LIVE ATTENUATED, STRAIN FPV92
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
VIRUS DE LA VIRUELA AVIAR VIVO ATENUADO, CEPA FPV92 10000 Dosis infectiva 50% en embrión
ESCARIFICACIÓN
Caja con 5 viales (1000 dosis) liofilizado y 5 viales de 10 ml de disolvente, HIPRAPOX LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION
con receta
Pavos; Pollos
Virus de la viruela aviar
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: Viruela aviar; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Granuloma en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Pavos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días
Autorizado, 577948 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: HIPRAPOX Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para pollos y pavos. 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO HIPRAPOX Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para pollos y pavos. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Una dosis (0,01 ml) contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Virus de la Difteroviruela Aviar, vivo atenuado, cepa FPV-92 …. 10 4,0 -10 4,4 DIE 50 * *Dosis Infectiva de Embrión 50% Liofilizado: pastilla de color marrón. Disolvente: solución transparente e incolora. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para la inmunización activa de pollos (pollos de engorde, futuras gallinas ponedoras y pollos reproductores) y pavos, para disminuir los signos clínicos después de la infección por Difterovi- ruela Aviar. Establecimiento de la inmunidad: 21 días después de la vacunación. La duración de la inmunidad no se ha establecido. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna 6. REACCIONES ADVERSAS Reacciones adversas muy frecuentemente, _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 A los 7-10 días post-vacunación se observaron en estudios de seguridad, uno o dos nódulos en el punto de inoculación de todos los animales vacunados, los cuales se transforman en costras, lo que es una señal de la vacunación. Dichas costras desaparecerán a las 2 a 3 semanas post- vacunación. La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasi Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO HIPRAPOX liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para pollos y pavos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una dosis (0,01 ml) contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Virus de la Difteroviruela Aviar, vivo atenuado, cepa FPV-92 ………..….. 10 4,0 -10 4,4 DIE 50 * *Dosis Infectiva de Embrión 50% EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. Liofilizado: pastilla de color marrón. Disolvente: solución transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Pollos y pavos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de pollos (pollos de engorde, futuras gallinas ponedoras y pollos reproductores) y pavos para reducir los signos clínicos después de la infección por el virus de la Difteroviruela Aviar. Establecimiento de la inmunidad: 21 días después de la vacunación. La duración de la inmunidad no se ha establecido. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Vacunar únicamente animales sanos. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones especiales para su uso en animales Aplicar la vacuna cuidadosamente mediante punción en la membrana del ala; utilizar de mane- ra que se evite provocar lesiones en los vasos sanguíneos. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterina- rio a los animales En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. 4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD Leer el documento completo