HIPRAPOX LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE

Información principal

  • Denominación comercial:
  • HIPRAPOX LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • VIRUS DE LA VIRUELA AVIAR VIVO ATENUADO, CEPA FPV92 10^4-10^4, 4DIE50
  • Vía de administración:
  • ESCARIFICACIÓN
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 5 viales (1000 dosis) liofilizado y 5 viales de 10 ml de disolvente
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • HIPRAPOX LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Pavos; Pollos
  • Área terapéutica:
  • Virus de la viruela aviar
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: VIRUELA AVIAR; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) GRANULOMA EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Tiempos de espera especie Pollos de reposición Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 577948 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2278 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

LaboratoriosHipra,S.A.

Avda.laSelva,135

17170Amer(Girona)

SPAIN

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

HIPRAPOX

Liofilizadoydisolventeparasuspensióninyectable

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Unadosis(0,01ml)contiene:

Sustanciaactiva:VirusdelaDifteroviruelaAviar,vivoatenuado,cepaFPV- 92.10 4,0 -10 4,4

*

*DosisInfectivadeEmbrión50%

Liofilizado:pastilladecolormarróna.

Disolvente:solucióntransparenteeincolora.

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

Paralainmunizaciónactivadepollosypavos,paradisminuirlossignosclínicosdespués

delainfecciónporDifteroviruelaAviar.

Aparicióndeinmunidad:21díasdespuésdelavacunación.

Laduracióndelainmunidadnosehaestablecido.

5. CONTRAINDICACIONES

Ninguna

6. REACCIONESADVERSAS

Reaccionesadversasmuyfrecuentemente,

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Alos7-10díaspost-vacunacióndeberíanaparecerunoodosnódulosenelpuntode

inoculacióndetodoslosanimalesvacunados,loscualessetransformaránencostras,lo

queesunaseñaldelavacunación.Dichascostrasdesapareceránalas2a3semanas

post-vacunación.

Lafrecuenciadelasreaccionesadversassedebeclasificarconformealossiguientesgrupos:

-Muyfrecuentemente(másde1animalporcada10presentareaccionesadversasduranteun

tratamiento)

-Frecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada100)

-Infrecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada1.000)

-Enrarasocasiones(másde1peromenosde10animalesporcada10.000)

-Enmuyrarasocasiones(menosde1animalporcada10.000,incluyendocasosaislados)

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Aves(Pollosypavos)

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Nodisolverlapastillaliofilizadaeneldisolventesiseencuentraaunatemperaturasuperiora

25ºC.

Laposologíaesde1dosis(0,01ml)/ave.

Lavacunaseadministraporelmétododepunciónenlamembranadelalaenpollosy

escarificaciónenpavos.

Pollos:Estirarlamembranadelalayaplicarlavacunacuidadosamentemediantepunciónenla

membranadelala;utilizardeunamaneraqueseeviteprovocarlesionesenlosvasos

sanguíneos.Elescarificadordebeestarreciénimpregnadoconlasuspensiónvacunalantesde

realizarcadaadministración.

Pavos:aplicarunagotaporescarificaciónenelmuslo.Elescarificadordebeestarrecién

impregnadoconlasuspensiónvacunalantesderealizarcadaadministración

Programadevacunación:

- Pollosdeengorde: Puedenvacunarsedesdeelprimerdíadevida.

- Futurasponedorasyreproductoras:Vacunarentrelas8y12semanasdevida.Enzonas

dealtoriesgodeenfermedadlasavespuedenservacunadaselprimerdíadevida,y

revacunadasantesdelapuesta.

- Pavos:Puedenvacunarsedesdeelprimerdíadevida.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Paralapreparacióndelavacuna,quitarlacápsuladealuminiodelvialquecontieneel

disolvente,insertarunajeringaconunaagujahipodérmicayaspirarconelfindesacarun

ciertovolumendelcontenido.Acontinuación,inyectarestevolumendedisolventeenelvialque

contienelapastillaliofilizada.Agitarhastaquelapastillasedisuelvaporcompleto.Unavez

reconstituida,retirartodalasuspensiónobtenidaeinyectarlaenelvialquecontieneel

disolventerestante.Agitarbienparaobtenerunasuspensiónhomogénea.Porúltimo,sumergir

porcompletoelescarificadorenlavacunapreparada.Laadministraciónfinaldependedesila

vacunaseadministraapollosopavos.

10.TIEMPODEESPERA

Cerodías.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Liofilizado:

Conservarytransportarrefrigerado(entre2ºCy8ºC).

Nocongelar.

Protegerdelaluz.

Disolvente:

Noconservaratemperaturasuperiora25°C.

Protegerdelaluz.

Nocongelar.

Períododevalidezdespuésdesudisoluciónoreconstituciónsegúnlasinstrucciones:uso

inmediato

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenla

etiquetadespuésdeCAD.

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino:

Novacunarpollosypavosenfermos;solamentevacunaravessanas.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Sedebeadministrarlavacunacuidadosamentedemaneraqueseeviteprovocarlesionesen

losvasossanguíneos

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales:

Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

prospectoolaetiqueta.

Usodurantelagestación,lactanciaopuesta:

Noutilizarenavesenpuestanienlas4semanasantesdeliniciodelapuesta.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadnilaeficaciadelusodeestavacunacon

cualquierotromedicamentoveterinario.Ladecisiónsobreelusodeestavacunaanteso

despuésdelaadministracióndecualquierotromedicamentoveterinariosedeberárealizar

casoporcaso.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos):

Laadministracióndeunasobredosisde10xdelarecomendadanoproducereacciones

adversasapartedelasmencionadasenlasección6.

Incompatibilidades:

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentosveterinarios.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinarioofarmacéuticocómodebeeliminarlosmedicamentosqueyano

necesita.Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

16defebrerode2016

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Cajadecartóncon5vialesde1000dosisdeliofilizadoy5vialesde10mldedisolvente

suficienteparareconstituir1.000dosis.

Seincluyeunescarificadordedoblehojadeaceroniqueladoconmangodeplástico.

Puedensolicitarmásinformaciónsobreestemedicamentoveterinariodirigiéndoseal

representantelocaldeltitulardelaautorizacióndecomercialización.