HIPRAGUMBORO-GM97

Información principal

  • Denominación comercial:
  • HIPRAGUMBORO-GM97 LIOFILIZADO ORAL
  • formulario farmacéutico:
  • LIOFILIZADO ORAL
  • Composición:
  • VIRUS VIVO DE LA BURSITIS INFECCIOSA AVIAR CEPA GM97 10^2 - 10^3DIE50
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 10 viales de 1000 dosis, Caja con 10 viales de 5000 dosis, Caja con 1 vial de 1000 dosis, Caja con 1 vial de 5000 dosis
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • HIPRAGUMBORO-GM97 LIOFILIZADO ORAL
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Pollos de engorde
  • Área terapéutica:
  • Virus de la bursitis infecciosa aviar (enfermedad de Gumboro)
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras reconstitucion: 1 hora; Indicaciones especie Pollos de engorde: ENFERMEDAD DE GUMBORO; Contraindicaciones especie Todas: POLLOS DE REPOSICION; Contraindicaciones especie Todas: POLLOS REPRODUCTORES; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES ENFERMOS; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) LINFOPENIA; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) DEGENERACIÓN DE LA BOLSA DE FABRICIO; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 571199 Autorizado, 571200 Autorizado, 578363 Autorizado, 578364 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1545 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

LABORATORIOSHIPRA,SA.

Avda.LaSelva,135.

17170-AMER(Gerona)España.

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

HIPRAGUMBORO-GM97.

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

Composiciónpordosis:

VirusVivodelaBursitisInfecciosaAviar,cepaGM97:10 2 –10 3 DIE

(dosisinfectivasembrión

50%).

Aspecto:tabletarojiza.

4. INDICACIONESDEUSO

Pollos:Inmunizaciónactivadepollosdeengordeconnivelesinsignificantesdeanticuerpos

maternos(ELISAde500oinferior)conelobjetivodereducirlamortalidad,lossignosclínicosy

lesionesbursalesdelaenfermedaddeGumboro.Estasavespuedenservacunadasapartirde

1díadeedad.Eliniciodelainmunizaciónesalos14díasdespuésdelavacunaciónyla

duraciónesde43díasdespuésdelavacunación.

5. CONTRAINDICACIONES

Novacunaravesenfermas.

Nousarenavesinfectadasquepresentensignosclínicos.

Noutilizarenponedorasnireproductoras.

6. REACCIONESADVERSAS

LaadministracióndeunaúnicadosiscausadepleciónlinfocitariaenlabolsadeFabricio(enel

50-75%delosfolículos).Larepoblaciónlinfocitariaseobservaapartirdelos14díasdela

vacunación,alos28díasdelavacunacióntodavíarestaalgodedepleción(5-25%delos

folículos).Estadepleciónlinfocitarianoconllevaunefectoinmunosupresor.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Aves(pollosdeengorde).

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Dosis:1dosis/ave.

Víadeadministración:Oral.

Romperelvacíodelvialmediantelainoculaciónde10mldeaguadebebidanocloradaocon

otrosdesinfectantes.Agitarsuavementehastalacompletaresuspensióndelpolvoliofilizado

antesdesuadministración.

Posología:

Lasavesseronegativassepuedenvacunarapartirdeundíadeedad.Laedadóptimapara

vacunardeberásercalculadateniendoencuentaelniveldeanticuerposmaternosenlospollos

deundíadeedad(fórmuladeKouwenhoven).Deberántestarsealmenos18aves

(preferiblemente24)delmismolotesegúnlatablasiguiente.Todaslasavesdeberecibiruna

únicadosisvacunal.

TÍTULOMEDIOELISAA1DÍADE

EDAD EDADOPTIMADEVACUNACIÓN

(DÍAS)

≤500 1

≤750 2-3

≤1000

4

≤1250 5-6

≤1500 7

≤2000 9

≤2500 11

≤3000

12-13

≤3500 14

≤4000 15-16

≤4500 17

≤5000 18

≤5500

19

≤6000 20

Métododeadministración:

Elvolumendeaguanecesarioparalareconstitucióndependedelaedaddelasavesydel

manejodelaexplotación.Engeneral,serequieren2litrosdeaguaporcada1,000pollosde

engordeydíadeedad.Portanto,1,000pollosdeengordede14díasdeedadrequerirán28

litrosdeaguaparareconstituir1,000dosisdevacuna.Silasavestienenmayoromenor

necesidaddeagua,seajustaránlosvolúmenesdeacuerdoaestanecesidad.

Elmododeadministracióndeestavacunaescrítico.Lassiguientesconsideracionessobresu

utilizaciónmejoranlaadministracióndelavacuna:

Elaguadeberáserretiradadurante1-2horasantesdelavacunación,paraasegurarquese

consumetodalavacunaen1-2horas.

Parabebederosdecampana:vaciarylimpiarlosbebederosduranteelperíododesupresiónde

agua.Mezclarlavacunasegúnlasrecomendacionesyalfinaldelperiododesupresión,

rellenartodoslosbebederosconelaguaquecontienelavacuna.

Parabebederosdetetina:unacantidadconsiderabledeaguaresidualrestaráenlastuberías

despuésdelperíododesupresióndeagua.Serecomiendadrenarlastuberíasycargarlascon

elaguaquecontienelavacunaantesdepermitirelaccesodelasavesalastetinas.Mezclarla

vacunayrellenareltanque.Calcularelvolumenquesobraeneltanquepordebajodela

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

válvuladesalidayasegurarsedetenerencuentaestevolumendeaguaalcalcularelnúmero

dedosisaañadir.

Siempredebehabercomidadisponiblealvacunar(lasavesnobeberánsinotienencomida).

Abrirelaguadelaredcuandosehayaconsumidotodaelaguaquecontienelavacuna.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

-Noutilizaraguacloradaoconotrosdesinfectantesparareconstituirlavacuna.

-Lavarydesinfectarselasmanosyelequipodespuésdesuuso.

10.TIEMPODEESPERA

Cerodías.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

-Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

-Conservarytransportarrefrigerado(entre2ºCy8ºC).

-Protegerdelaluz.

-Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiqueta/caja.

-Períododevalidezdespuésdesudisoluciónoreconstituciónsegúnlasinstrucciones:1hora.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

-Utilizarsoloenpollosdeengordeconnivelesbajosdeanticuerposmaternos(títulosmedios

ELISA≤500).Eldíaóptimodevacunacióndelospollosdeengordesecalculasegúnla

fórmuladeKouwenhoven.

-DebidoalapatogenicidadresidualenlabolsadeFabriciolavacunadebeserutilizada

únicamenteenáreascontaminadasporvvIBDV(virusdelaBursitisInfecciosaAviarmuy

virulentos),exceptoenlotesdeavesinfectadasquemuestrensintomatologíaclínica.

-Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadylaeficaciadelusodeestavacunacon

cualquierotromedicamentoveterinario.Ladecisiónsobreelusodeestavacunaanteso

despuésdelaadministracióndecualquierotromedicamentoveterinariosedeberárealizar

casoporcaso.

-Laadministraciónde10dosisvacunalesproducedepleciónlinfocitariaenlabolsadeFabricio

(aproximadamenteenel75%delosfolículos).Larepoblaciónlinfocitariaseobservaapartirde

los14díasdelavacunaciónyapartirdeldía28,menosdel25%delosfolículosestán

afectados.

-Nomezclarconcualquierotravacunaniproductoinmunológico.

-Debenadoptarselasmedidasveterinariasydemanejopertinentesparaevitarlapropagación

delacepaaespeciessusceptibles.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

-Encasodeingestiónaccidental,contactoocularoderramesobrelapiel,consulteconun

médicoinmediatamenteymuéstreleelprospectoolaetiqueta.

13.PRECAUCIONESESPECIALESQUEDEBENOBSERVARSEALELIMINAREL

MEDICAMENTONOUTILIZADOO,ENSUCASO,SUSRESIDUOS

Destruirelmaterialnoutilizadohirviéndoloosumergiéndoloenundesinfectanteadecuado

cuyousohayasidoautorizadoporlasautoridadescompetentes.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

18deagostode2011

15. INFORMACIÓNADICIONAL

Reg.Nº:1545ESP.

Usoveterinario.

Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Formatos:

Cajacon1vialde1000dosis.

Cajacon1vialde5000dosis.

Cajacon10vialesde1000dosis.

Cajacon10vialesde5000dosis.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.