País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS VIVO DE LA BURSITIS INFECCIOSA AVIAR CEPA GM97
LABORATORIOS HIPRA S.A.
QI01AD09
LIVE VIRUS OF INFECTIOUS BURSITIS AVIAR CEPA GM97
LIOFILIZADO ORAL
VIRUS VIVO DE LA BURSITIS INFECCIOSA AVIAR CEPA GM97 10^2 - 10^3Dosis infectiva 50% en embrión
VÍA ORAL
Caja con 10 viales de 1000 dosis, Caja con 10 viales de 5000 dosis, Caja con 1 vial de 1000 dosis, Caja con 1 vial de 5000 dosis
con receta
Pollos de engorde
Virus de la bursitis infecciosa aviar (enfermedad de Gumboro)
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras reconstitucion: 1 hora; Indicaciones especie Pollos de engorde: Inmunizacion frente al virus de la enfermedad de Gumboro; Contraindicaciones especie Todas: Pollos de reposición; Contraindicaciones especie Todas: Pollos reproductores; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Linfopenia; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Degeneración de la bolsa de Fabricio; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días
Autorizado, 571199 Autorizado, 571200 Autorizado, 578363 Autorizado, 578364 Autorizado
2014-12-04
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES LABORATORIOS HIPRA, SA. Avda. La Selva, 135. 17170 - AMER (Gerona) España. 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO HIPRAGUMBORO-GM97. 3. COMPOSICIÓN CUALIT ATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS COMPOSICIÓN POR DOSIS: Virus Vivo de la Bursitis Infecciosa Aviar, cepa GM97: 10 2 – 10 3 DIE 50 (dosis infectivas embrión 50 %). Aspecto: tableta rojiza. 4. INDICACIONES DE USO POLLOS: Inmunización activa de pollos de engorde con niveles insignificantes de anticuerpos maternos (ELISA de 500 o inferior) con el objetivo de reducir la mortalidad, los signos clínicos y lesiones bursales de la enfermedad de Gumboro. Estas aves pueden ser vacunadas a partir de 1 día de edad. El inicio de la inmunización es a los 14 días después de la vacunación y la duración es de 43 días después de la vacunación. 5. CONTRAINDICACIONES No vacunar aves enfermas. No usar en aves infectadas que presenten signos clínicos. No utilizar en ponedoras ni reproductoras. 6. REACCIONES ADVERSAS La administración de una única dosis causa depleción linfocitaria en la bolsa de Fabricio (en el 50-75% de los folículos). La repoblación linfocitaria se observa a partir de los 14 días de la vacunación, a los 28 días de la vacunación todavía Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO HIPRAGUMBORO-GM97. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición por dosis: PRINCIPIO ACTIVO: Virus Vivo de la Bursitis Infecciosa Aviar, cepa GM97: 10 2 – 10 3 DIE 50 (dosis infectivas embrión 50 %). EXCIPIENTES Y ADYUVANTES CUYO CONOCIMIENTO ES ESENCIAL PARA UNA ADMINISTRACIÓN SEGURA DEL PRODUCTO MEDICINAL: Ninguno. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado para suspensión oral. Aspecto: tableta rojiza. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Aves (pollos de engorde). 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Inmunización activa de pollos de engorde con niveles insignificantes de anticuerpos maternos (ELISA de 500 o inferior) con el objetivo de reducir la mortalidad, los signos clínicos y lesiones bursales de la enfermedad de Gumboro. Estas aves pueden ser vacunadas a partir de 1 día de edad. El inicio de la inmunización es a los 14 días después de la vacunación y la duración es de 43 días después de la vacunación. 4.3. CONTRAINDICACIONES No vacunar aves enfermas. No usar en aves infectadas que presenten signos clínicos. Debido a que no se han realizado estudios sobre la seguridad de esta vacuna en ponedoras y reproductoras, su uso no está recomendado para estas categorías dentro de las especies diana (ver sección 4.7). 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA Leer el documento completo