HIPRAGUMBORO-BPL2

Información principal

  • Denominación comercial:
  • HIPRAGUMBORO-BPL2 EMULSIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • EMULSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, CEPA LA SOTA 1/ 16IHA
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 500 dosis, Caja con 1 vial de 1000 dosis
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • HIPRAGUMBORO-BPL2 EMULSIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Gallina-Pollitas futuras reproductoras
  • Área terapéutica:
  • Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus + virus de la bursitis infecciosa aviar (enfermedad de Gumboro)
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: ENFERMEDAD DE GUMBORO; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: ENFERMEDAD DE NEWCASTLE; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 578210 Autorizado, 578211 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2309 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

HIPRAGUMBORO-BPL2

Emulsióninyectableparapollitasfuturasreproductoras.

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

LaboratoriosHipra,S.A.

Avda.laSelva,135.

17170AMER(Girona)España.

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

HIPRAGUMBORO-BPL2

Emulsióninyectableparapollitasfuturasreproductoras.

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Cadadosisdevacuna(0,5ml)contiene:

Sustanciasactivas:

VirusdelaEnfermedaddeNewcastleinactivado,cepaLaSota IHA

1/16(*)

VirusdelaEnfermedaddeGumboroinactivado,cepaW2512 ELISA ≥357(**)

*IHA:Títulodeanticuerposobtenidomedianteinhibicióndelahemoaglutinación.

**ELISA:TítulodeanticuerposantiIBDVdeterminadomedianteensayoporinmunoabsorción

ligadoaenzimas.

Adyuvantes:

Parafinaliquida 224,50mg

Excipientes:

Tiomersal 0,05mg

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

ParalainmunizaciónactivadepollitasfuturasreproductorasparaprevenirlaEnfermedadde

NewcastleylaEnfermedaddeGumboro.

5. CONTRAINDICACIONES

Noprocede.

6. REACCIONESADVERSAS

Noprocede.

7. ESPECIESDEDESTINO

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Aves,(pollitasfuturasreproductoras).

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Laposologíaesde1dosisde0,5ml/ave.

Elmétododeadministraciónesporinyecciónintramuscularenlapechugaosubcutáneaenla

partedorsalmediadelcuello.

Engeneral,esaconsejablevacunarlaspollitasreproductorasantesdelapuesta(18semanas),

aunquebajoprescripciónfacultativa,lavacunapuedeadministrarseencualquiermomento

durantelacríayrecría,revacunandoantesdelapuesta(18semanas).

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Vacunarúnicamenteanimalessanos.

Agitarantesdeusar.

Usarmaterialestérilparasuadministración.

Administrarlavacunacuandoestéaunatemperaturadeunos+15ºCa+25ºC.

10. TIEMPODEESPERA

Cerodías.

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Conservarytransportarrefrigerado(entre2ºCy8ºC).Nocongelar.

Protegerdelaluz.

12. ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamentoa

losanimales

-AdvertenciasparaelUsuario:

Esteproductocontieneunaceitemineral.Suinyecciónaccidental(autoinyección)puede

provocarfrecuentementedoloragudoeinflamación,especialmentesiseinyectaenuna

articulaciónoenundedoy,ocasionalmemtepodríaprovocarlapérdidadeldedoafectadosino

seproporcionaconurgenciaatenciónmédica.

Encasodeinyectarseaccidentalmenteesteproducto,busqueurgentementeatenciónmédica,

inclusosisehainyectadounacantidadmuypequeñaylleveelprospectoconsigo.

Sieldolorpersistemásde12horasdespuésdelexamenmédico,solicitedenuevoatención

médica.

-AdvertenciasparaelMédico:

Esteproductocontieneunaceitemineral.Inclusosisehaninyectadopequeñascantidades,la

inyecciónaccidentaldeesteproductopuedeocasionalmentecausarinflamaciónintensa,que

podríaocasionarunanecrosisisquémicaeincluso,lapérdidadeldedo.Esnecesariala

atenciónmédicaexpertaeINMEDIATAypuedeserprecisopracticartempranamenteuna

incisióneirrigarlazona,especialmentesiestáafectadalayemadeldedooeltendón.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

13. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlanormativavigente.

14. FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Junio2011

15. INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

-Cajacon1vialde500dosis.

-Cajacon1vialde1000dosis.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.