HIPRABOVIS BALANCE

Información principal

  • Denominación comercial:
  • HIPRABOVIS BALANCE Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable
  • formulario farmacéutico:
  • Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable
  • Composición:
  • VIRUS PARAINFLUENZA BOVINA TIPO 3, INACTIVADO, CEPA SF-4 min 1/ 16IHA
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de fracción liofilizada (5 dosis) + 1 vial de 20 ml de fracción líquida (conteniendo 15 ml), Caja con 1 vial de
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • HIPRABOVIS BALANCE Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Terneros; Vacas; Novillas
  • Área terapéutica:
  • Vacunas víricas vivas e inactivadas
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras reconstitucion: 3 horas; Indicaciones especie Novillas: DIARREA VÍRICA BOVINA (BVD); Indicaciones especie Novillas: PARAINFLUENZA - 3 (PI3); Indicaciones especie Novillas: VIRUS SINCITIAL RESPIRATORIO BOVINO (BRSV); Indicaciones especie Novillas: ENFERMEDAD DE LAS MUCOSAS; Indicaciones especie Novillas: DIARREA VÍRICA BOVINA (BVD); Indicaciones especie Novillas: ENFERMEDAD DE LAS MUCOSAS; Indicaciones especie Novillas: DIARREA VÍRICA BOVINA (BVD); Indicaciones especie Novillas: ENFERMEDAD DE LAS MUCOSAS; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN ANAFILACTOIDE; Tiempos de espera especie Terneros Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Novillas Carne 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 574339 Autorizado, 574340 Autorizado, 574341 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1907 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 11-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOPARA:

HIPRABOVISBALANCEliofilizadoysuspensiónparapreparacióndesuspensióninyectable

parabovino

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

LABORATORIOSHIPRA,S.A.

Avda.laSelva,135

17170-Amer(Girona)España

Tel.+34972430660

Fax.+34972430661

E-mail:hipra@hipra.com

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

HIPRABOVISBALANCEliofilizadoysuspensiónparapreparacióndesuspensióninyectable

parabovino

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Cadadosis(3ml)contiene:

Sustanciasactivas:

Fracciónliofilizada:

VirusRespiratorioSincitialBovino,vivoatenuado,cepaLym-56. ≥10 4 CCID

*

*CCID50:Dosisinfectiva50%encultivocelular.

Fracciónlíquida:

VirusdelaParainfluenza-3inactivado,cepaSF4.IHA* ≥16

VirusdelaDiarreaVíricaBovinainactivado,cepaNADL. SN**≥20

*IHA:Títulomediodeinhib icióndelahemaglutinacióninducidoenconejos(≥480UHAantes

delainactivación).

**SN:Títulomediodeinhibicióndelaseroneutralizacióninducidoenconejos(≥10 6 DICT

antesdelainactivación).

Adyuvante:

HidróxidodeAluminio(Al 3+ ).6,34mg

Excipiente:

Timerosal(Conservante).0,3mg

Liofilizadoysuspensiónparapreparacióndesuspensióninyectable.

Elliofilizadoesuncomprimidoamarillento.

Lasuspensiónesunlíquidorosado.

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Vacasynovillas:PrevencióndelaDiarreaVíricaBovina(incluidalaEnfermedaddelas

mucosas)(BVD).

Terneros:PrevencióndelaParainfluenza3(PI3),EnfermedaddelasmucosasoDiarrea

VíricaBovina(BVD)yNeumoníaporvirusrespiratoriosincitialbovino(BRS).

Eliniciodeinmunidadesalas3semanasdesdelaprimeraadministraciónyladuracióndela

inmunidadesde12meses.

5. CONTRAINDICACIONES

Ninguna.

6. REACCIONESADVERSAS

Puedeaparecerunareacciónanafilácticaenmuyrarasocasiones enalgúnanimal

sensibilizado.Enestecaso,serecomiendaadministraruntratamientoadecuado,utilizando

antihistamínicos,epinefrinaounmedicamentosimilar.

Lafrecuenciadelasreaccionesadversassedebeclasificarconformealossiguientesgrupos:

-Muyfrecuentemente(másde1animalporcada10presentareaccionesadversasduranteun

tratamiento)

-Frecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada100)

-Infrecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada1.000)

-Enrarasocasiones(másde1peromenosde10animalesporcada10.000)

-Enmuyrarasocasiones(menosde1animalporcada10.000,incluyendocasosaislados).

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Bovino(vacas,novillasyterneros).

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Bovino:administrarunadosis(3ml);apartirdelas4semanasdeedad.

Elmétododeadministraciónesporinyecciónintramuscularenlosmúsculosdelcuello,o

subcutáneaenlaregióndelapapada.

Programavacunalrecomendado:

Terneros:

Primovacunación:Administrar1dosis.Esaconsejableadministrarunasegundadosis21-30

díasdespués,sobretodosisevacunananimalesmuyjóvenes.

Revacunación:unavacunacióncada12meses.

Vacas:

Primovacunación:Administrar1dosis,seguidadeunasegundadosis21-30díasdespués.

Revacunación:unavacunacióncada12meses.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Novillas:

Primovacunación:Administrar1dosis,seguidadeunasegundadosis21-30díasdespués,un

mesantesdelaprimeracubrición.

Revacunación:unavacunacióncada12meses.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Resuspenderlafracciónliofilizadaconlafracciónlíquidayagitarantesdeusar.

Administrarlavacunacuandoestéatemperaturaambiente,entre+15y+25ºC.

Unavezreconstituido,utilizarantesde3horas.

10.TIEMPODEESPERA

Cerodías.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Conservarytransportarrefrigerado(entre2ºCy8ºC).Nocongelar.

Conservarelenvaseenelembalajeexteriorparaprotegerlodelaluz.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenla

etiqueta/cajadespuésdeCAD.

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Vacunarúnicamenteanimalessanos.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales:

Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

prospectoolaetiqueta.

Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta:

Puedeutilizarsedurantelagestacióny lalactancia.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadnilaeficaciadelusodeestavacunacon

cualquierotromedicamentoveterinario.Ladecisiónsobreelusodeestavacunaanteso

despuésdelaadministracióndecualquierotromedicamentoveterinariosedeberárealizar

casoporcaso.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos),encasonecesario:

Noseesperanreaccionesadversasdistintasdelayamencionadaenelpunto“Reacciones

adversas”,observadadespuésdelaadministraciónde10dosisdevacuna.

Incompatibilidades:

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentosveterinarios.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinarioofarmacéuticocómodebeeliminarlosmedicamentosqueyano

necesita.Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

22deoctubrede2015

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Cajacon1vialdefracciónliofilizada(5dosis)+1vialde20mldefracciónlíquida(conteniendo

15ml).

Cajacon1vialdefracciónliofilizada(30dosis)+1vialde100mldefracciónlíquida

(conteniendo90ml).

Cajacon1vialdefracciónliofilizada(80dosis)+1vialde250mldefracciónlíquida

(conteniendo240ml).

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario.Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.