HIPERTONICO SALINO 7, 5 g/ 100 ml SOLUCION PARA PERFUSION PARA BOVINO, CABALLOS, OVINO, CAPRINO, PORCINO, PERROS Y GATOS # HIPERTO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • HIPERTONICO SALINO 7, 5 g/ 100 ml SOLUCION PARA PERFUSION PARA BOVINO, CABALLOS, OVINO, CAPRINO, PORCINO, PERROS Y GATOS # HIPERTO
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
  • Composición:
  • SODIO CLORURO 7, 5g
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAVENOSA
  • Unidades en paquete:
  • HIPERTONICO SALINO 7 5 g/ 100 ml SOLUCION PARA PERFUSION PARA BOVINO CABALLOS OVINO CAPRINO PORCINO PERROS Y GATOS Caja con
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • HIPERTONICO SALINO 7,5 g/100 ml SOLUCION PARA PERFUSION PARA BOVINO, CABALLOS, OVINO, CAPRINO, PORCINO, PERROS Y GATOS # HIPERTO
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino; Perros; Gatos
  • Área terapéutica:
  • Soluciones que afectan el balance electrolítico
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Todas: HEMORRAGIA; Indicaciones especie Todas: SHOCK CIRCULATORIO; Indicaciones especie Todas: SHOCK HIPOVOLEMICO; Indicaciones especie Todas: SHOCK SEPTICO; Contraindicaciones especie Todas: HEMORRAGIA NOS; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA CARDÍACA; Contraindicaciones especie Todas: HIPERTENSIÓN; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: EDEMA PULMONAR; Contraindicaciones especie Todas: HIPERNATREMIA; Contraindicaciones especie Todas: DEPLECIÓN ELECTROLÍTICA; Contraindicaciones especie Todas: HIPERHIDRATACIÓN; Contraindicaciones especie Todas: DESHIDRATACIÓN HIPERTÓNICA; Interacciones especie Todas: MINERALOCORTICOIDES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DOLOR EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TROMBOSIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HEMÓLISIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ARRITMIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPOTENSIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) BRONCOESPASMO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA PULMONAR; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) MUERTE; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HEMOGLOBINURIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERVENTILACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPOPOTASEMIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERCLOREMIA; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino Leche 0 Horas; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Leche 0 Horas; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Leche 0 Horas; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 571174 Autorizado, 571175 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1345 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 11-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

B.BraunVetCareSA B.BraunMedicalSA

CarreteradeTerrassa,121 CarreteradeTerrassa,121

08191Rubí(Barcelona) 08191Rubí(Barcelona)

España España

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

HipertónicoSalino7,5g/100mlsoluciónparaperfusiónparabovino,caballos,ovino,caprino,

porcino,perrosygatos.

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASSUSTANCIASACTIVASY

OTRASSUSTANCIAS

HipertónicoSalino7,5g/100mlsoluciónparaperfusiónesunasoluciónacuosaclarae

incolora.

Cada100mldesoluciónparaperfusióncontienen:

Sustanciaactiva:

Clorurodesodio 7,5g

Excipiente:

Aguaparapreparacionesinyectables100ml

Electrolitos

Na 1283mmol/l

Cl 1283mmol/l

Osmolaridadteórica: 2566mOsm/l

Exentodeendotoxinasbacterianas.

4. INDICACIONESDEUSO

Indicacionesparatodaslasespeciesdedestino:

Comoterapiaadyuvanteeneltratamientodesituacionesdeemergencia,comohemorragias,

shockendotóxico,sépticoohipovolémico,cuandoserequiereunarápidarecuperacióndel

volumencirculatorioconelfinderestauraromantenerlasfuncionesvitales.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarenanimalescon:

Hiperhidrataciónhipertónica;

Insuficienciarenal;

Alteracionesgravesdelbalanceelectrolítico;

Hemorragiaincontrolada;

Edemapulmonar;

Retencióndeaguayclorurodesodio;

Insuficienciacardiaca;

Hipertensión;

Deshidrataciónhipertónica.

6. REACCIONESADVERSAS

Elexcesodesodiopuedecausarunahipocalemia,lacualpuedeagravarseporlaexistenciade

pérdidacontinuadepotasioehipercloremia.

Laadministraciónerróneadesodioapacientesdeshidratados,puedeaumentarlahipertonía

extracelularexistente,conagravacióndelostrastornos,ypuedecausarlamuerte.

Laperfusiónrápidapuedecausaredemas,principalmenteedemapulmonar,especialmenteen

casodeexistirdeformaconcurrenteinsuficienciacardiacaorenal.Traslaadministración

rápidapuedeobservarsehipotensión,arritmias,hemólisis,hemoglobinuria,broncoconstricción

asícomohiperventilación.

Laadministraciónenvenasperiféricaspequeñaspuedecausarsignosdedolor.

Laperfusióndeclorurosódicohipertónicopuedeprovocardiuresisconformacióndeorina

hipertónica.

Debeconsiderarseelriesgodetrombosis.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Bovino,caballos,ovino,caprino,porcino,perrosygatos.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Víaintravenosa.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Ladosisrecomendadaesde3a5ml/kgpesocorporal,administradaenunperíodomáximode

15minutos,sinsobrepasarunavelocidadde1ml/kgpesocorporal/min.Despuésdela

administracióndeclorurosódicohipertónicodebecontinuarseconlaperfusióndefluidos

isotónicosduranteunaodoshorasconelfindereinstaurarelestadodehidratacióndel

espaciointersticial.

Lasdosisdebenajustarseencadacasobajocontrolveterinario,segúnlasnecesidadesque

impongaelestadodelanimal.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Lasolucióndebeseradministradalentamenteyatemperaturacorporalparaevitarla

hipotermia.

Mantenercondicionesasépticasdurantelaadministración.

Noadministrarsolucionesturbiasoquecontengancuerposextraños.

Noutilizarsielenvaseoelcierreestándañados.

Unsolouso.Noreutilizarlosenvasesparcialmenteusados.

10.TIEMPODEESPERA

Caballos,bovino,ovino,caprinoyporcino:

Carne:Cerodías.

Leche:Cerohoras.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños

Protegerdelaluzdirectadelsol.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiquetaylacaja.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales.

Cualquierhemorragiapreexistentedebeserdetenidaocontroladaantesdeltratamiento.

Lassolucioneshipertónicasdebenseradministradasúnicamenteporvíaintravenosa.

Unaadministraciónexcesivadeclorurospuedeproducirunefectoacidificantedebidoala

interaccióndeloselectrolitosconelsistematampóndelbicarbonatodelorganismo.Porlo

tanto,encasosclínicosacompañadosdeacidosisehipercloremialaperfusióndeeste

medicamentodeberealizarseconprecaución.

Laadministracióndeclorurodesodiopuedeagravarunahipocalemiapre-existente.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Encasosgraves,durantelaadministracióndebemonitorizarselapresiónvenosacentral.

Serecomiendarealizarunamonitorizaciónfrecuentedelbalancehídrico.

Cuandoseadministreesteproductodebeproporcionarseunaccesoadecuadoalaguapotable.

Enanimalesconhiponatremiacrónica,laperfusiónrápidadeestemedicamentopuede

producirmielinolisisenelcerebro.

Sedebeevitarelusodedosisexcesivas(>8ml/kgpesocorporal)asícomovelocidadesde

administraciónexcesivas(>60ml/kgpesocorporal/h).

Losanimalestratadosconestemedicamentoveterinariodebenserobservados

cuidadosamenteporelposibledeteriorodelascondicionesclínicascomoconsecuenciadel

tratamiento.

Lainfusiónrepetidasólodeberealizarsedespuésdecomprobarlaconcentracióndesodioyel

balanceácido-base.

Usodurantelagestaciónylalactancia.

Laseguridaddeestemedicamentoveterinarionohasidoestablecidadurantelosperiodosde

gestaciónylactancia.

Utilíceseúnicamentedeacuerdoconlaevaluaciónbeneficio/riesgoefectuadaporelveterinario

responsable.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Administrarconprecauciónenanimalesquehayansidosometidosatratamientoprolongado

concorticoidesqueposeanacciónmineralcorticoide.

Sobredosificación

Lasobredosificacióndeunasolucióndeclorurosódicohipertónicapuedeproducirunaumento

enelvolumenextracelular(hiperhidrataciónextracelular).

Lahiperhidrataciónsemanifiestaporagitaciónehipersalivación:enestoscasos,es

convenientedisminuirdrásticamentelavelocidaddeperfusiónointerrumpirlaperfusión.

Esnecesariaunavigilanciaestrictadelpacienteparagarantizarelmantenimientodeuna

diuresiscorrectayparaevitarqueseproduzcaunasobrecargacardiovascularyunedema

pulmonarocerebral.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Laposiblepérdidadefluidos,laconcentracióndesodioplasmáticoylapresiónsanguínea

debensermonitorizadas.Silahipernatremiaestapresente,debesercorregidalentamente

administrandosiesposibleaguaporvíaoral,osolucióndeclorurodesodio0.9%porvía

intravenosa,oenelcasodeunahipernatremiamenosgrave,unasoluciónintravenosa

isotónicaconunaconcentraciónbajadeclorurodesodio.

Elaumentodelaosmolaridadséricaporencimade350mOsm/lpuedeproducirdisfunción

cerebralycoma.

Silasoluciónseadministraexclusivamenteyengrandesdosis,losionesclorurodesplazana

losionesbicarbonatoeinducenacidosis.

Lasobredosificacióndelmedicamentoveterinariopuedecausarhipernatremia.

Incompatibilidades

LassolucionesquecontienenclorurodesodiosonincompatiblesconAnfotericinaB,debidoa

quelaAnfotericinaBprecipitaenpresenciadeclorurodesodio.

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentosveterinarios.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

01deagostode2014

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos

1frascocon500mldesoluciónparaperfusión.

10frascosde500mldesoluciónparaperfusión.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario.Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónexclusivaporelveterinario