HEMO 125 mg/ ml solución inyectable

Información principal

  • Denominación comercial:
  • HEMO 125 mg/ ml solución inyectable
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • ETAMSILATO 125mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 5 viales de 20 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 10 viales de 20 ml
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • HEMO 125 mg/ml solución inyectable
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino; Perros; Gatos
  • Área terapéutica:
  • Etamsilato
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 14 días; Indicaciones especie Todas: HEMORRAGIA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Tiempos de espera especie Bovino Carne Días; Tiempos de espera especie Bovino Leche 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne Días; Tiempos de espera especie Ovino Leche 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne Días; Tiempos de espera especie Caprino Leche 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne Días; Tiempos de espera especie Caballos Leche 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 571159 Autorizado, 585629 Autorizado, 585630 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 457 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 16-06-2016
  • última actualización:
  • 10-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

HEMO125mg/mlsolucióninyectable

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

ECUPHARVETERINARIA,S.L.U.

AvenidaRíodeJaneiro,60-66Planta13

08016Barcelona(España)

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

ZoetisManufacturing&ResearchSpain,S.L.

CrtaCamprodón,s/n,FincaLaRiba

ValldeBianya17813 –Gerona

España

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

HEMO125mg/mlsolucióninyectable

Etamsilato

1. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Cadamlcontiene

Sustanciaactiva:

Etamsilato 125mg

Excipientes:

Alcoholbencílico(E1519) 10mg

Metabisulfitodesodio(E223) 0,4mg

Sulfitodesodioanhidro(E221) 0,3mg

Aguaparainyecciónc.s.p.1ml

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

Prevenciónytratamientodelashemorragiasquirúrgicas,posttraumáticas,obstétricasy

ginecológicas.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarencasodehipersensibilidadconocidaalasustanciaactivay/oaalgúnexcipiente.

6. REACCIONESADVERSAS

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

Nosehandescrito.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario

7. ESPECIESDEDESTINO

Bovino,ovino,caprino,porcino,caballos,perrosygatos.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Administrarelproductovíaintramuscularointravenosaadosisdeentre5y12,5mgde

etamsilato/kgp.v.,equivalentea0.4a1ml/10kgp.v.enfuncióndelaseveridaddelproceso.

Comopreventivoadministraralmenos30minutosantesdelaintervenciónquirúrgica.Como

tratamientopuedeadministrarsehastacada6horashastalaresolucióncompletadelproceso.

Encasoderoturadegrandesvasosesnecesariorealizarlaligaduradeéstosantesde

administrarestemedicamento.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Véaselasección8.Posologíaparacadaespecie,modoyvía(s)deadministración.

10.TIEMPODEESPERA

Carne:Traslaadministraciónintramuscular1día.

Traslaadministraciónintravenosa:cerodías

Leche:cerodías

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Conservarelvialenelembalajeexteriorconobjetodeprotegerlodelaluz.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvaseprimario:14días.

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Encasoderupturatraumáticaoquirúrgicadegrandesvasos,esnecesarioprocederasu

ligaduraparabloquearelflujosanguíneoantesdeadministraretamsilato.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamentoalos

animales

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaaletamsilatodebenevitartodocontactoconel

medicamentoveterinario.

Administrarelmedicamentoveterinarioconprecaución.

Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

prospectoolaetiqueta

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta

Losestudiosdelaboratorioefectuadosenratasyratonesnohandemostradoefectos

teratogénicosnitóxicosparaelfetoylamadre.

Utilíceseúnicamentedeacuerdoconlaevaluaciónbeneficio/riesgoefectuadaporelveterinario

responsable.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Ningunaconocida.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos),encasonecesario

Eletamsilatotieneunampliomargendeseguridad.

Incompatibilidades

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentos.

13. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinariocomodebeeliminarlosmedicamentosqueyanonecesita.Estas

medidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Julio2016

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Cajascon1vialde20ml,5vialesde20mly10vialesde20ml

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario.Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria