HELM-EX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS COMPRIMIDO MASTICABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PRAZICUANTEL

Disponible desde:

LAVET PHARMACEUTICALS LTD

Código ATC:

QP52AA51

Designación común internacional (DCI):

PRAZICUANTEL

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Composición:

PRAZICUANTEL 50.00mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 2 comprimidos (1 blister), Caja con 4 comprimidos (2 blister), Caja con 104 comprimidos (52 blister), Caja con 8 compri, Caja con 1 blíster de 2 comprimidos masticables (2 comprimidos), Caja con 2 blíster de 2 comprimidos masticables (4 comprimidos), Caja con 52 blíster de 2 comprimidos masticables (104 comprimidos), Caja con 1 blíster de 8 comprimidos masticables (8 comprimidos), Caja con 13 blíster de 8 comprimidos masticables (104 comprimidos)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Combinaciones con praziquantel

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 2 DIAS; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris vulpis; Indicaciones especie Perros: Infestación por cestodos Dipylidium caninum; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Uncinaria stenocephala; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxocara canis; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxascaris leonina; Indicaciones especie Perros: Infestación por cestodos Taenia spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por cestodos Echinococcus spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Primer trimestre de la gestación; Interacciones especie Todas: PIPERAZINA; Interacciones especie Todas: FENOBARBITAL; Interacciones especie Todas: DEXAMETASONA; Interacciones especie Todas: Agonistas colinérgicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal

Estado de Autorización:

Autorizado, 580192 Autorizado, 580193 Autorizado, 580194 Autorizado, 580195 Autorizado, 580196 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
HELM-EX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6.
Hungría
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HELM-EX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
Febantel, Embonato de Pirantel, Prazicuantel
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
SUSTANCIAS ACTIVAS
mg/comprimido masticable
Febantel
150,0
Pirantel
50,0
(equivalente a Embonato de pirantel
144;0)
Prazicuantel
50,0
Comprimido masticable divisible, pardo, ovalado.
4.
INDICACIÓNES DE USO
Antihelmíntico para el tratamiento de infestaciones mixtas causadas
por los siguientes vermes
redondos y planos en perros y cachorros:
Ascáridos :
_Toxocara canis, Toxascaris leonina _(adultos y formas inmaduras
tardías)
Anquilostomas :
_Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum_ (adultos)
Tricuros :
_Trichuris vulpis _(adultos)
Tenias :
_Echinococcus _spp._ Taenia _spp._ _y_ Dipylidium caninum _ (adultos y
formas
inmaduras tardías).
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las sustancias
activas o a algún exci-
piente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales
tratados, incluyendo
casos aislados) pueden aparecer síntomas gastrointestinales leves y
transitorios (por ejemplo,
vómitos). Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no
mencionados en este prospecto,
o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del
mismo a su veterinario.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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_ _
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HELM-EX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
Febantel, Embonato de Pirantel, Prazicuantel
_ _
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable contiene:
Sustancias activas
mg
Febantel
150,0
Pirantel
50,0
(equivalente a Embonato de pirantel
144;0)
Prazicuantel
50,0
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimido divisible, pardo, ovalado. Los comprimidos pueden dividirse
en partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Antihelmíntico para el tratamiento de infestaciones mixtas causadas
por los siguientes vermes
redondos y planos en perros y cachorros:
Ascáridos :
_Toxocara canis, Toxascaris leonina _(adultos y formas inmaduras
tardías)
Anquilostomas :
_Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum_ (adultos)
Tricuros :
_Trichuris vulpis _(adultos)
Tenias :
_Echinococcus _spp._ Taenia _spp._ _y_ Dipylidium caninum _ (adultos y
formas
inmaduras tardías).
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las sustancias
activas o a algún exci-
piente. Véase las secciones 4.7 y 4.8.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La resistencia del parasito a algún tipo en particular de
antihelmíntico se puede desarrollar al
utilizar un antihelmíntico de esa clase de forma frecuente y
repetida.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Las pulgas actúan como huésped intermediario para un tipo común de
tenia - _Dipylidium cani-_
_num. _La infestación por tenia se repetirá con toda seguridad a
menos que se efectúe control de
huéspedes intermedi