País: Unión Europea
Idioma: búlgaro
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
халофугинонът
Intervet International BV
QP51AX08
halofuginone
Телета, новородено
антипротозойни
При новородени calvesPrevention диария, във връзка с диагностированным криптоспоридии парвум в домакинства с историята на криптоспоридиоз. Прилагането трябва да започне през първите 24 до 48 часа. Намаляване на диарията поради диагностициран Cryptosporidium parvum. Прилагането трябва да започне в рамките на 24 часа след началото на диарията. И в двата случая е доказано намаляването на екскрецията на ооцисти.
Revision: 9
упълномощен
1999-10-29
13 B. ЛИСТОВКА 14 ЛИСТОВКА: HALOCUR 0.5 mg/ml перорален разтвор за телета 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба : Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville France 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ HALOCUR 0.5 mg/ml перорален разтвор за телета 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Този ветеринарнoмедицински продукт е перорален разтвор с жълт цвят (canary yellow). HALOCUR съдържа 0.5 mg/ml Halofuginone base (като лактатна сол) 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Предпазване от диария, след диагностициране на _Cryptosporidium parvum _ във ферми, в които е имало криптоспоридиоза. Приложението трябва да започне в първите 24 до 48 часа след раждането; Намаляване на диарията, диагностицирана като причинена от _Cryptosporidium _ _parvum. _ Приложението трябва да започне до 24 часа след появата на диарията. И в двата случая е доказано намаление на отделянето на ооцисти. 5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се прилага на гладно. Да не се използва в случаи на диария, продължаваща повече от 24 часа и Leer el documento completo
1 _ _ _ _ ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ HALOCUR 0.5 mg/ml перорален разтвор за телета 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Halofuginone base 0.50 mg/ml (като лактатна сол) ЕКСЦИПИЕНТИ: Benzoic acid (E 210) 1.00 mg/ml Tartrazine (E 102) 0.03 mg/ml За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Перорален разтвор Хомогенен, бистър разтвор с жълт цвят (canary yellow). 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Новородени телета. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ Предпазване от диария, след диагностициране на _Cryptosporidium parvum _ във ферми, в които е имало криптоспоридиоза. Приложението трябва да започне в първите 24 до 48 часа след раждането; Намаляване на диарията, диагностицирана като причинена от _Cryptosporidium parvum. _ Приложението трябва да започне до 24 часа след появата на диарията. И в двата случая е доказано намаление на отделянето на ооцисти. 4.3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се прилага на гладно. Да не се използва в случаи на диария, продължаваща повече от 24 часа и при слаби животни. 4.4 СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТН Leer el documento completo