HALITOL

Cuba - español - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

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Ingredientes activos:
fenol
Disponible desde:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ROBERTO ESCUDERO, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "PRODUCCIÓN ESTOMATOLÓGICOS Y DISPENSARIALES
Designación común internacional (DCI):
phenol
Dosis:
0,296 g /100 mL
formulario farmacéutico:
Solución bucal
Número de autorización:
m16091a01

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

HALITOL®

(fenol)

Forma farmacéutica:

Solución bucal

Fortaleza:

0,296 g /100 mL

Presentación:

Estuche por un frasco de vidrio ámbar

con 115 mL y 1, 6, 8 ó 10 vasos dosificadores.

Titular del Registro Sanitario, país:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO

"ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA.

Fabricante, país:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ROBERTO

ESCUDERO, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)

"PRODUCCIÓN ESTOMATOLÓGICOS Y DISPENSARIALES",

ARTEMISA, CUBA.

Número de Registro Sanitario:

M-16-091-A01

Fecha de Inscripción:

10 de mayo de 2016

Composición:

Cada 100 mL contiene:

fenol

(eq. a 0,328 g de fenol licuado)

0,296 g

Alcohol etílico 96 %

49,65 mL

Plazo de validez:

48 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.

Indicaciones terapéuticas:

En el tratamiento de la halitosis e infecciones bucales y como antiséptico bucal de tipo

general.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fenol o a algunos de los componentes del medicamento.

Precauciones:

Si con el uso continuado del Halitol, se observa irritación de la lengua o de la mucosa bucal,

suspenda por un tiempo su uso.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Contiene etanol.

Efectos indeseables:

No se han presentado efectos indeseables.

Posología y método de administración:

Hacer enjuagatorios tres veces al día, con duración de un minuto cada vez.

Modo de administración: Tópica

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

No se reportan.

Uso en Embarazo y lactancia:

No procede.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No procede.

Sobredosis:

No presenta.

Propiedades farmacodinámicas:

Antiséptico bucal.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

No procede

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

Disuelva una parte de Halitol en 8 partes de agua al momento del uso.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 10 de mayo de 2016.

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