GENTAYET

Información principal

  • Denominación comercial:
  • GENTAYET
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO (E-216), ACETATO SODICO, PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218), SODIO, METABISULFITO DE (E 223), AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA INTRAVENOSA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • GENTAYET
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino, Caballos no destinados a consumo humano, Gatos, Perros, Porcino
  • Área terapéutica:
  • Gentamicina
  • Resumen del producto:
  • GENTAYET Caja con 1 vial de 10 ml Anulado No comercializado - GENTAYET Caja con 1 vial de 100 ml Anulado Comercializado - GENTAYET Caja con 1 vial de 20 ml Anulado No comercializado - GENTAYET Caja con 1 vial de 250 ml Anulado Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 347 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 09-02-2015
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Ficha Técnica: dosis, interacciones, efectos secundarios

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

RESUMENDELASCARACTERÍSTICASDELPRODUCTO

1. DENOMINACIONDELMEDICAMENTO.

GENTAYET

2. COMPOSICIONCUALITATIVAYCUANTITATIVAENTERMINOSDEPRINCIPIOS

ACTIVOSYCOMPONENTESDELEXCIPIENTE.

Principioactivo:

Gentamicina( comosulfato)4,00g

Excipientes(c.s.p.100ml):

Metabisulfitosódico 0,15g

p.hidroxibenzoatodemetilo0,13g

p.hidroxibenzoatodepropilo0,02g

Acetatosódico

Aguaparainyectables

3. FORMAFARMACÉUTICA.

Solucióninyectable

4. PROPIEDADESFARMACOLOGICASYDATOSFARMACOCINETICOS

Antibióticoaminoglucósidobactericida,cuyaacciónantimicrobianaresultadelaactuación

sobrelasubunidad30Sdelosribosomas,impidiendolasíntesisproteica.Impidesobretodola

fasedeiniciación,perturbándoselaordenacióndelRNAmensajeroyprovocandounalectura

incorrectadelcódigogenéticoporelRNAdetransferencia.Perturbaademáslapermeabilidad

delamembranabacteriana.

SuprincipalactividadesfrenteabacteriasGram(-),talescomoEnterobacteraerogenes,

Klebsiellapneumoniae,Pseudomonaaeruginosa,Escherichiacoli,Salmonellaspp.,Shigella

spp.TambiénesactivofrenteaalgunasGram(+),comoTreponemahyodisenteriae,

Staphylococcusaureus,yStreptococcusbeta –hemolíticos.

Losorganismosanaerobiossonresistentes.

DespuésdelaadministraciónIMlaconcentraciónmáximasealcanzaalos30-60minutos.

Ladistribucióntisularesampliapasandoahígado,pulmón,endometrioyparénquima

mamario,noalcanzaelSNC,nilacámaraocular.Traspasalabarreraplacentaria.

Latasadeuniónalasproteínasplasmáticasesmuyreducida(menosdeun25%).

Poseenmarcadotropismoporeltejidorenal,especialmenteporlazonacortical,dondepueden

acumularesconcentracionescincuentavecessuperioresalasregistradasensangre.

Lasconcentracionesterapéuticassemantienendurante6a8horas,eliminándosepor

filtraciónglomerularcomocompuestoactivo.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

5. DATOSCLINICOS

5.0 Especiesdedestino

Bóvidos,équidos,cerdos,perros,ygatos.

5.1 Indicacionesterapéuticas,especificandolasespeciesdedestino.

BOVIDOS: - mastitiscoliforme

- colibacilosisysalmonelosisenterneros.

- Infeccionesgenito-urinarias

- Infeccionesdeltractorespiratorio

EQUIDOS: - colibacilosisysalmonelosisenpotros.

- Infeccionesgenito-urinarias

- Infeccionesdeltractorespiratorio

LECHONES:- Colibacilosisneonatal.

PERROS: - Infeccionesgenito-urinarias

- Infeccionesdeltractorespiratorio

- Infeccionesdepielydetejidosblandos

- Gastroenteritisbacterianas

- Bacteriemiasysepticemias.

GATOS: - Infeccionesgenito-urinarias

- Infeccionesdeltractorespiratorio

- Infeccionesdepielydetejidosblandos

- Gastroenteritisbacterianas

5.2 Contraindicaciones

Noadministraraanimalesconhistorialdehipersensibilidadalantibiótico.

5.3 Efectossecundarios(frecuenciaygravedad)

1.-Ototoxicidad:sepuedendañarlasporcionescoclearyvestibulardeloctavoparcraneal.

Estostrastornossonmásprobablescuandolafunciónrenalestaalterada.Losprimerossignos

semanifiestanenlamermadelaaudicióndelossonidosdealtafrecuencia,asícomo

aparicióndeataxia,nauseasyvómitos.Lasalteracionesanivelauditivoyvestibularpueden

serreversiblesenlosprimerosestadíos,nosiendoasísipersistelaterapia.

2.-Nefrotoxicidad:laacumulacióndeGentamicinaenlascélulasdeltuboproximaldelriñón,

puedenabocarenunfallorenalagudo,porloqueserestringesuusocontinuado.

3.-Sehanobservadoirritacioneslocalesenelpuntodeinyección

4.-Bloqueoneuromuscularyparadarespiratoria.

5.4 Precaucionesespecialesparasuutilización.

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productossanitarios

Serecomiendaantibiogramaprevio,paracomprobarsiexistesensibilidadaotrosantibióticos

menostóxicos.

Eninfeccionesurinariasserecomiendalaalcalinizacióndelaorina,paraobtenerunaumento

deactividad.

Nodebeadministrarsedeformaintravenosarápida.

Enperros,sinoexisterepuestarápidasatisfactoriaalostresdías,reconsiderareltratamiento.

Noadministrarenningúncasomásdesietedías.

5.5 Utilizacióndurantelagestaciónylalactancia

Traspasalabarreraplacentaria,pudiendoproduciralteraciónrenalyototoxicidadenelfeto.

Estácontraindicadosuusoenhembrasengestación.

5.6 Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Noadministrarconjuntamenteconotrosaminoglucósidosniantibióticosbacteriostáticos.

Sepresentanresistenciascruzadasentrelosmiembrosdelgrupo.

5.7 Posologíaymododeadministración

ViaIMoIVlenta.

BOVIDOS: 2,5mg/kgp.v.,cada8-12horas,(equivalentea1mldeGENTAYETpor16kgde

p.v.)durantetresdías.

EQUIDOS: 2-4mg/kgp.v.,cada8horasdía(equivalentea1mldeGENTAYETpor10-20kg

dep.v.)durantetresdías.

LECHONES:5mg/animal(equivalentea0,125mldeGENTAYET/animal)endosisúnica.

PERROSYGATOS:5mg/kgp.v.,cada12horas(equivalentea1mldeGENTAYETpor8kg

dep.v.)durante3-4días.

5.8 Sobredosificación(síntomas,medidasdeemergencia,antídotos)

Porsobredosificaciónsepuedeproducirunbloqueoneuromuscular.Esteefectosecontrarresta

administrandocalciointravenoso,neostigminaofisostigmina.

Adosiselevadasydurantetiemposprolongadospuedeocasionarefectosnefrotóxicosy

ototóxicos.

5.9 Advertenciasespecialesparacadaespecieanimaldedestino

Administrarconextremaprecauciónenperrosenquelaagudezaauditivasearequerida:

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- Perrosguardianes.

- Perrosdecaza.

Noadministraraéquidoscuyacarnesedestinealconsumohumano

5.10Tiempodeespera

Carne: -Lechones:40días.

-Bóvidos:60días.

Leche:3días.

5.11Precaucionesdeseguridadquehadetomarlapersonaqueadministreo

manipuleelproducto.

Nosehandescrito

6. DATOSFARMACEUTICOS

6.1 Incompatibilidades(Importantes):

PuedehaberincompatibilidadinVitroconalgunosbetalactámicos,endeterminadas

condicionesdetemperatura,duracióndelcontactoyconcentracióndebetalactámico.

Haytambiénincompatibilidadconeritromicina,cloranfenicolysulfadiazinasódica.Igualmente

conheparina,bicarbonatosódicoyfurosemida.

6.2 Períododevalidezcuandoseanecesariodespuésdelareconstitucióndel

productoocuandoelrecipienteseabreporprimeravez.

GENTAYETtieneunperíododevalidezde18meses.Losenvasesunavezabiertoses

convenienteconsumirlosconrapidez,enevitacióndealteraciones.

6.3 Precaucionesespecialesdeconservación

Conservarenlugarfresco,secoyalabrigodelaluz.

6.4 Naturalezaycontenidodelenvase

Envasedevidrioneutro,decolortopacio,contapóndeplásticoycápsuladealuminio,con10,

20,100y250mldecontenido.

6.5 Nombreorazónsocialydomicilioosedesocialdeltitulardelaautorizaciónde

comercialización.

LaboratoriosSYVA,S.A.U.

C/PárrocoPabloDiez,29

24010LEON

ESPAÑA

6.5 Precaucionesespecialesquedebenobservarseparaeliminarelmedicamentono

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medicamentosy

productossanitarios

utilizadoy/olosenvases.

Nosehandescrito

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

INFORMACIÓNFINAL:

- Númerodeautorizacióndecomercialización:347ESP

- Fechadeautorización/renovación:28/05/1992

- Últimarevisióndeltexto:Octubrede2011

- Condicionesdedispensación:conprescripciónveterinaria

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