GENTAMICINA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • GENTAMICINA GANADEXIL
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: FOSFATO MONOPOTASICO, AGUA DESTILADA, FOSFATO DISODICO, SODIO, METABISULFITO DE (E 223), EDETATO DE DISODIO
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA INTRAVENOSA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • GENTAMICINA GANADEXIL
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino, Caballos no destinados a consumo humano, Gatos, Perros
  • Área terapéutica:
  • Gentamicina
  • Resumen del producto:
  • GENTAMICINA GANADEXIL Caja con 1 vial de 10 ml Anulado No comercializado - GENTAMICINA GANADEXIL Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - GENTAMICINA GANADEXIL Caja con 1 vial de 20 ml Anulado No comercializado - GENTAMICINA GANADEXIL Caja con 1 vial de 250 ml Anulado Comercializado - GENTAMICINA GANADEXIL Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado - GENTAMICINA GANADEXIL Caja con 10 viales de 100 ml Anulado No comercializado - GENTAMICINA GANADEXIL Caja con 10 viales de 50 ml Anulado No comercializado - GENTAMICINA GANADEXIL Caja con 20 viales de 50 ml Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 587 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 10-04-2015
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Ficha Técnica: dosis, interacciones, efectos secundarios

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

RESUMENDECARACTERÍSTICASDELPRODUCTO

1. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTO

GENTAMICINAGANADEXIL

2. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVA

Gentamicina(sulfato).35 mg

Metabisulfitosódico.1 mg

EDTAdisódico.0,1 mg

Fosfatodisódico.1,76 mg

Fosfatomonopotásico.13,61 mg

Aguadestiladac.s.p.1 ml

3. FORMAFARMACÉUTICA

SOLUCIÓNINYECTABLE

4. PROPIEDADESFARMACOLÓGICASYDATOSFARMACOCINÉTICOS

Lagentamicinaesunantibióticoaminoglucósidobactericida,cuyaacciónantimicrobiana

resultadelaactuaciónsobrelasubunidad30Sdelosribosomasimpidiendolasíntesis

proteica.Impidesobretodolafasedeiniciación,perturbándoselaordenacióndelRNA

mensajeroyprovocandounalecturaincorrectadelcódigogenéticoporelRNAde

transferencia.Perturbaademáslapermeabilidaddelamembranabacteriana.

SuprincipalactividadesfrenteabacteriasGramnegativas,talescomo:

Enterobacteraerogenes

Klebsiellapneumoniae

Pseudomonaaeruginosa

Escherichacoli

Salmonellaspp.

Shigellaspp.

TambiénesactivofrenteaalgunasGrampositivascomo:

Treponemahyodisenteriae

Staphilococcusaureus.

Streptococcus

-hemolíticos

Losorganismosanaerobiossonresistentes.

4.2 FARMACOCINÉTICA.

Despuésdelaadministraciónintramuscularlaconcentraciónmáximasealcanzaalos30 –60

minutos.

Ladistribucióntisularesampliapasandoahígado,pulmón,endometrioyparénquimamamario,

noalcanzaelSNC,nilacámaraocular.Traspasalabarreraplacentaria.

Latasadeuniónalasproteínasplasmáticasesmuyreducida(menosdeun25%).

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Poseenunmarcadotropismoporeltejidorenal,especialmenteporlazonacortical,donde

puedenacumularseconcentracionescincuentavecessuperioresalasregistradasensangre.

Lasconcentracionesterapéuticassemantienendurante6a8horas,eliminándoseporfiltración

glomerularcomocompuestoactivo.

5. DATOSCLINICOS

5.0 ESPECIESDEDESTINO

Équidos,Bóvidos,PerrosyGatos.

5.1 INDICACIONESTERAPÉUTICAS

BÓVIDOS

-Mastitiscoliforme.

-Colibacilosisysalmonelosisenterneros

-Infeccionesgenito-urinarias.

-Infeccionesdeltractorespiratorio.

ÉQUIDOS

-Colibacilosisysalmonelosisenterneros

-Infeccionesgenito-urinarias.

-Infeccionesdeltractorespiratorio.

PERROS

Infeccionesgenito-urinarias.

Infeccionesdeltractorespiratorio

Infeccionesdelapielytejidosblandos.

Gastroenteritisbacteriana.

Bacteriemiasysepticemias

GATOS

Infeccionesgenito-urinarias.

Infeccionesdeltractorespiratorio

Infeccionesdelapielytejidosblandos.

Gastroenteritisbacteriana.

5.2 CONTRAINDICACIONES

Noadministraraanimalesconhistorialdehipersensibilidadalantibiótico.

5.3 EFECTOSSECUNDARIOS

-Ototoxicidad:sepuededañarlasporcionescoclearyvestibulardeloctavoparcraneal.Estos

trastornossonmásprobablescuandolafunciónrenalestáalterada.Losprimerossignosse

manifiestanenlaaudicióndelossonidosdealtafrecuencia,asícomolaaparicióndeataxia,

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

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medicamentosy

productossanitarios

náuseasyvómitos.Lasalteracionesanivelauditivoyvestibularpuedenserreversiblesenlos

primerosestadios,nosiendoasísipersistelaterapia.

-Nefrotoxicidad:Laacumulacióndegentamicinaenlascélulasdeltuboproximaldelriñón,

puedeabocarenunfallorenalagudo,porloqueserestringesuusocontinuado.

-Sehanobservadoirritacionesenelpuntodeaplicación.

-Bloqueoneuromuscularyparadarespiratoria.

5.4 PRECAUCIONESESPECIALESPARASUUTILIZACIÓN

-Serecomiendaantibiogramaprevio,paracomprobarsiexistesensibilidadaotrosantibióticos

menostóxicos.

-Eninfeccionesurinariasserecomiendalaalcalinizacióndelaorina,debeobtenerunaumento

deactividad.

-Nodebeadministrarsedeformaintravenosarápida.

-Enperros,sinoexisterespuestasatisfactoriaalostresdíasreconsiderareltratamiento.

-Noadministrarenningúncasomásdesietedías.

5.5 UTILIZACIÓNDURANTELAGESTACIÓNYLALACTANCIA

Traspasalabarreraplacentaria,pudiendoproduciralteraciónrenalyototoxicidadenelfeto.

Estácontraindicadoenhembrasengestación.

5.6 INTERACCIONES

-Noadministrarconjuntamenteconotrosaminoglucósidosniantibióticosbacteriostáticos.

-Sepresentanresistenciascruzadasentremiembrosdelgrupo.

5.7 POSOLOGÍAYMODODEADMINISTRACIÓN

AdministrarporVIAINTRAMUSCULAROINTRAVENOSALENTAadosisde:

-BÓVIDOS:

2 –5mg/Kgp.v.(equivalentea0,6-1,4mldeGENTAMICINAGanadexil/10Kgp.v.),cada8–

12horas,durantetresdías.

-ÉQUIDOS:

2 –4mg/Kgp.v.(equivalentea0,6-1,2mldeGENTAMICINAGanadexil/10Kgp.v.),cada8

horas,durantetresdías.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

PERROSYGATOS:

5mg/Kgp.v.(equivalentea1,4mldeGENTAMICINAGanadexil/10Kgp.v.),cada12horas,

durante3a4días.

5.8 SOBREDOSIFICACIÓN

Porsobredosificaciónsepuedeproducirunbloqueoneuromuscular.Esteefectose

contrarrestaadministrandocalciointravenoso,neostigminaofisostigmina.

Adosiselevadasydurantetiemposprolongadospuedeocasionarefectosnefrotóxicosy

ototóxicos.

5.9 ADVERTENCIASESPECIALESPARACADAESPECIEDEDESTINO.

Administrarconextremaprecauciónenperrosenlosquelaagudezaauditivasearequerida

(perrosguardianesodecaza).

Noadministraraéquidoscuyacarnesedestinealconsumohumano.

5.10TIEMPODEESPERA

Nosacrificaralosanimalesparaconsumohumano,hastatranscurridos40díasdesdelaúltima

administración,enelcasodelechonesyde60díasenelcasodelosbóvidos.

Noutilizarlaleche,paraconsumohumano,hastatranscurridos3días(6ordeños)desdela

últimaaplicación.

5.11PRECAUCIONESESPECIALESDESEGURIDADQUEHADETOMARLA

PERSONAQUEADMINISTREOMANIPULEELPRODUCTO.

Nosehandescrito.

6 DATOSFARMACÉUTICOS

6.1INCOMPATIBILIDADES

Noformularconsustanciasácidas.

6.2PERIODODEVALIDEZ

Elperíododevalidezdelaespecialidadesde18mesesapartirdelafechadefabricación.

6.3PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerenlugarseco,frescoyalabrigodelaluz

6.4NATURALEZAYCONTENIDODELENVASE

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Elenvasequecontienelasolucióninyectableesdevidriotratado,decolortopacioydeclase

hidrolíticaII.

Elvialsecierracontapóngrisdebromobutiloy,sobreéste,paracerrarelconjuntosecoloca

unacápsuladealuminio.

Unavezcerrados,losvialesseidentificanindividualmentemedianteetiquetasautoadhesivas.

Despuésdeetiquetarlosviales,juntoalprospectocorrespondiente,secolocandentrodecajas

decartónquellevanimpresaslasleyendasestablecidas.

6.5NOMBREORAZÓNSOCIALYDIRECCIÓNDELQUEPOSEELAAUTORIZACIÓNDE

COMERCIALIZACIÓN

INDUSTRIALVETERINARIA,S.A.

C/Esmeralda,19

08950EspluguesdeLlobregat(Barcelona).España

INFORMACIÓNFINAL:

- Númerodeautorizacióndecomercialización: 587ESP

- Fechadeautorización/renovación:16denoviembrede1992

- Últimarevisióndeltexto:22denoviembrede1993

- Condicionesdedispensación:conprescripciónveterinaria

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