GANAMIX

Información principal

  • Denominación comercial:
  • GANAMIX TILOSINA 10% PREMEZCLA
  • formulario farmacéutico:
  • PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
  • Composición:
  • Excipientes: CARBONATO DE CALCIO (E 170)
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • GANAMIX TILOSINA 10% PREMEZCLA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Pollos de engorde, Pollos de reposición, Porcino, Terneros
  • Área terapéutica:
  • Tilosina
  • Resumen del producto:
  • GANAMIX TILOSINA 10% PREMEZCLA Bidon con 25 bolsa de 1 kg Anulado Comercializado - GANAMIX TILOSINA 10% PREMEZCLA Bolsa de 1 Kg Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 697 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 08-01-2015
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Ficha Técnica: dosis, interacciones, efectos secundarios

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

RESUMENDECARACTERÍSTICASDELPRODUCTO

1. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTO

GANAMIXTILOSINA10%PREMEZCLA

2. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVAENPRINCIPIOSACTIVOSY

COMPONENTESDELEXCIPIENTE

Tilosina(fosfato).10g

Carbonatodecal.90g

3. FORMAFARMACÉUTICA

Premezcla.

4. PROPIEDADESFARMACOLÓGICASYDATOSFARMACOCINÉTICOS

LaTilosinaesunamezcladeantibióticosmacrólidosproducidaporcepasde

Streptomycesfradiae.EstáconstituidaprincipalmenteportilosinaA,cuyocontenidono

debesermenordel80%.EnlamezclatambiénestánpresenteslatilosinaB

(desmicosina),C(Macrocina),D(relomicina).Estos4factoresrepresentanalmenosel

95%delcontenidototal.

Antibióticobacteriostáticoadosisusualesybactericidaaaltasdosis.Penetraenel

interiordelabacteriapordifusiónpasivaybloquealabiosíntesisdelasproteínas

bacterianas,alunirsealassubunidad50Sribosomal.

Latilosinaesunasustanciabásicaionizable,siendomásactivaapHbásico.

Esactivofrente:

-Micoplasmaspp

-Spiroquetas:Treponemahyodisenteriae,Leptospiraspp.

-Clamidiasspp

-GérmenesGram(+): -Staphylococcus

-Streptococcus

-Erysipelotrixrhusopathiae

-Corynebacteriumpyogenes

-Clostridiumspp

-GérmenesGram(-): -Fusobacteriumnecrophorum

-Pasteurellaspp

-Bordetellabronchiseptica

LosmicroorganismosresistentesalaTilosinapuedentenerreaccionescruzadascon

otrosmacrólidos:eritromicina,lincomicina,espiramicinayespectinomicina.

5. DATOSCLÍNICOS

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

5.0 ESPECIESDEDESTINO

Terneros,cerdosyaves

5.1 INDICACIONESTERAPÉUTICAS,ESPECIFICANDOESPECIESDEDESTINO

Ternero:PrevencióndeabscesosdehígadoproducidosporSphaerophorus

necrophorusyCorynebacteriumpyogenes.

Cerdo:Prevencióndeladisenteríaporcina.

Rinitisatróficaypneumoníaenzoótica(mantenimientodelagananciade

pesoydelíndicedeconversión)

Aves:CRD

5.2 CONTRAINDICACIONES

Nosehandescrito

5.3 EFECTOSSECUNDARIOS(FRECUENCIAYGRAVEDAD)

Ocasionalmentesehavistoencerdostratadoscontilosina,edemayeritemade

lamucosarectal,profusiónanalparcialyprurito.

5.4 PRECAUCIONESESPECIALESPARASUUTILIZACIÓN

Mezclarbienconelpiensoparaasegurarunadistribuciónhomogénea.

5.5 UTILIZACIÓNDURANTELAGESTACIÓNYLALACTANCIA

Nosehandescritocontraindicacionesduranteestosperiodos.

5.6 INTERACCIÓNCONOTROSMEDICAMENTOSYOTRASFORMASDE

INTERACCIÓN

Nosehandescrito

5.7 POSOLOGÍAYMODODEADMINISTRACIÓN

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Ternero:

8-10ppm(equivalentea80-100gdeGANAMIXTILOSINA10%PREMEZCLA/

Ton.pienso).cadaanimalnodeberecibirmásde90mg/día(equivalentea0,9g

deGANAMIXTILOSINA10%PREMEZCLA/día)ynomenosde60mg/día

(equivalentea0,6gdeGANAMIXTILOSINA10%PREMEZCLA/día).

Cerdo:

Prevencióndeladisenteríaporcina:100ppm(equivalentea1kgdeGANAMIX

TILOSINA10%PREMEZCLA/Ton.pienso)durantetressemanasmínimo

seguidode40ppm(equivalentea400gdeGANAMIXTILOSINA10%

PREMEZCLA/Ton.depienso)hastaelfinaldelperiododeriesgo.

Rinitisatróficaypneumoníaenzoótica(mantenimientodelagananciadepesoy

delíndicedeconversión)100ppm(equivalentea1kgdeGANAMIXTILOSINA

10%PREMEZCLA/ton.depienso).

Aves:Broiler:800 –1000ppm(equivalentea8–10kgdeGANAMIXTILOSINA

10%PREMEZCLA/Ton.depienso)cuandotienende0 –5díasdeedadseguido

deunasegundaadministraciónenpiensodurante1 –2díasalas3–5

semanasdeedad.

Pollitosdereemplazo:1000ppm(equivalentea10kgdeGANAMIXTILOSINA

10%PREMEZCLA/Ton.depienso)cuandotienende0-5díasdeedadseguido

deunasegundaadministraciónenpiensodurante1 –2díasalas3–5

semanas.

“Cuandoseanecesario,hacerunadiluciónpreviaparaincorporaralpiensoenla

proporciónnoinferiora2kg/Tonelada”.

5.8 SOBREDOSIFICACIÓN (SÍNTOMAS, MEDIDAS DE EMERGENCIA,

ANTÍDOTOS)

Altogradodeseguridadtantoenlosanimalesdedestinocomode

experimentación.Loscerdospuedenrecibirunadosis10vecessuperioresala

preconizada.Noseobservóningunaalteraciónenpollosquerecibierondurante

4meses3000ppmdetilosina.

5.9 ADVERTENCIASESPECIALESPARAESPECIESDEDESTINO

Noadministraraavesponedorescuyoshuevossedestinenalconsumo

humano.

5.10TIEMPODEESPERA

Ternero: 5días

Cerdos: 5días

Aves: 5días

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

5.11PRECAUCIONESESPECIALESDESEGURIDADQUEHADETOMARLA

PERSONAQUEADMINISTREOMANIPULEELPRODUCTO

Evitarelcontactodirectoconpielymucosasylainhalacióndelproducto.Usar

guantesymascarilladurantelaincorporaciónymanipulacióndelproducto.

6 DATOSFARMACÉUTICOS

6.1 INCOMPATIBILIDADES

Esincompatiblecon:

Trisilicatodemagnesia,alginatosódico,pectina,bentonita,metilcelulosa,

polisorbato-80

6.2 PERIODODEVALIDEZ,CUANDOSEANECESARIODESPUÉSDELA

RECONSTITUCIÓNDELPRODUCTOOCUANDOELRECIPIENTESEABRE

PORPRIMERAVEZ

Validez2años.

Estabilidadenpienso:3semanas.

6.3 PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Almacenarenlugarfresco,secoyalabrigodelaluz.

6.4 NATURALEZAYCONTENIDODELENVASE

Bolsascapacidadde1kgdeuncomplejopoliteno-celofán,envasadasalvacíoy

cerradasportermosellado.

Bidoneskraffde25kgdecapacidad,enloscualesseencuentran25bolsas

(complejopoliteno-celofan)de1kg.

6.5 NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULAR

DELAAUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓN

LABORATORIOSCALIER,S.A.

C/Barcelonesa,26(PládelRamassá)

LESFRANQUESESDELVALLÉS(Barcelona)

ESPAÑA

6.6 PRECAUCIONESESPECIALESQUEDEBANOBSERVARSEPARA

ELIMINARELMEDICAMENTONOUTILIZADOY/OLOSENVASES

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismo

deberáneliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

INFORMACIÓNFINAL:

- Númerodeautorizacióndecomercialización:697ESP

- Fechadeautorización/renovación:12demayode1993

- Últimarevisióndeltexto:29demarzode2007

- Condicionesdedispensación:conprescripciónveterinaria

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