GANAMIX

Información principal

  • Denominación comercial:
  • GANAMIX OXITETRACICLINA 5% PREMEZCLA
  • formulario farmacéutico:
  • PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
  • Composición:
  • Excipientes:
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • GANAMIX OXITETRACICLINA 5% PREMEZCLA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Aves de corral, Cabritos, Corderos, Porcino, Terneros
  • Área terapéutica:
  • Desconocido
  • Resumen del producto:
  • GANAMIX OXITETRACICLINA 5% PREMEZCLA Envase de 25 Kg Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 912 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 08-01-2015
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Ficha Técnica: dosis, interacciones, efectos secundarios

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

RESUMENDELASCARACTERÍSTICASDELPRODUCTO

1.DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTO:

GANAMIXOXITETRACICLINA50mg/gPREMEZCLAMEDICAMENTOSA

2.COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVAENPRINCIPIOSACTIVOSY

COMPONENTESDELEXCIPIENTE:

Principioactivo/kg:

Oxite traciclina(HCl).50g

Excipientes:

Aceitedesoja

Cáscaradealmendra

3.FORMAFARMACÉUTICA:

Premezclaparpiensosmedicamentosos.

4.PROPIEDADESFARMACOLÓGICASYDATOSFARMACOCINÉTICOS:

Lastetraciclinassonantibióticosbacteriostáticosqueimpidenlabiosíntesisdelas

proteínasbacterianas;estaacciónbacterianaeselresultadodelafijaciónalasubunidad

30SdelosribosomasporunidadesquelantescongruposfosfatoenelRNAmensajero.

ImpidenpueslafijacióndelRNAdetransferenciasobreelRNAmensajero.(Interacción

codon-anticodon).

Esactivofrentea:

BacteriasGram(+)yGram(-):

-Sensibles:(+):Estreptococcusyclostridios.

(-):Brucellas,HaemophilusyKlebsiellas.

-Moderadamentesensibles:(+):CorynebacteriumyBacillusanthracis.

(-):E.coli,Pasteurellas,Salmonellas.

-Resistentes:(+):ProteusyStaphilococcus.

(-):Pseudomonas,Aerobacteraerogenes,Shigella.

Riquettsiaspp.

Clamydeaspp.

Mycoplasmaspp.

Protozoos:

- Theileria.

- Eperythozoon.

- Anaplasma.

- Espiroquetas.

- Actynomicesspp.

- Leptospiras.

Lastetraciclinasseabsorbendeformaincompletadesdeeltractogastrointestinal;elgrado

deabsorciónsevedisminuidoporlapresenciadesalessolublesdemetalesdivalentesy

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

trivalentes,conlosquelastetraciclinasformancompuestosestables.Seunenengrado

variablealasproteínasplasmáticas(25%laoxitetraciclina)ysonampliamentedistribuidas

portodoelorganismo,registrándoselasconcentracionesmáselevadasenriñón,hígado,

bazo,pulmónyenlaszonasactivasdeosificación.Concentracionesmenoresenlasaliva,

humoresocularesyleche;tambiénatraviesalabarreraplacentaria.

Lastetraciclinasdifundenallíquidocerebroespinalcondificultad,siendoenmayorgradosi

lasmeningesestáninflamadas.

Lavidamediabiológicadelaoxitetraciclinaesde8horas.Seeliminanfundamentalmente

pororinayheces;laeliminaciónrenalesporfiltraciónglomerular,encontrandolas

cantidadesmásaltasenorinaentrelas2-8horasdespuésdelaadministración.La

eliminaciónfecalpuederepresentarhastaun10%deladosis.

5.DATOSCLÍNICOS:

5.0.Especiesdedestino:

Terneros,corderos,cabritos,cerdos,aves(broilersypavos)yconejos.

5.1.Indicacionesterapéuticas.Especificandolasespeciesdedestino:

Tratamientodelasinfeccionesproducidasoasociadasporlosgérmenesanteriormente

citadostalescomo:

Terneros:Enteritisenterobacterianas.

Neumonías.

Corderosycabritos:Enteritisbacterianas.

Cerdos:Enteritisbacterianas.

Rinitisatrófica.

Leptospirosis.

Fiebredeltransporte.

Aves(broilersypavos):Estrés.

Enf.Respiratoriacrónica(CRD)

Enteritisinespecíficas.

Sinusitisinfecciosa.

Sinovitisinfecciosa.

Cóleraaviar.

Conejos:cuandosehayadetectadolapresenciadelaenfermedadclínicaenlaexplotación,

parareducirlamorbilidadysignosclínicosdebidosalapasteurelosiscausadapor

Pasteurellamultocida.

5.2.Contraindicaciones:

Noadministraaanimalesconhistorialdehipersensibilidadalastetraciclinas.

Noadministraraanimalesconalteracioneshepáticasorenales.

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medicamentosy

productossanitarios

Noadministraraéquidos.

5.3.Efectossecundarios(frecuenciaygravedad):

Posiblesobreinfeccióndelafloraintestinalporpredominiodegérmenesresistentes,

especialmentehongos.

5.4.Precaucionesespecialesparasuutilización:

Mezclarbienconelpiensoparaasegurarunadistribuciónhomogénea.

Laabsorcióndelaoxitetraciclinaquedadisminuidasisedaconjuntamenteconalimentos

ricosencationesdivalentesytrivalentes,sobretodocalcio,hierro,magnesioycobre.

Enavesreducirelcalciodelpiensoaun0,18-0,55%.

Debidoalaprobablevariabilidad(temporal,geográfica)enlaapariciónderesistenciaa

oxitetraciclinaenlasbacterias,serecomiendarealizarmuestreosbacteriológicosypruebas

desensibilidad.

5.5.Utilizacióndurantelagestaciónylalactancia:

Noadministrarahembrasgestantes.

5.6.Interacciónconotrosmedicamentos:

Noadministrardeformaconjuntaconantibióticosbactericidas.

Noadministrarconcationespolivalentes(salesdecalcio,lecheyproductoslácteos).

Sepresentanresistenciascruzadasentrelosmiembrosdelgrupo.

5.7.Posologíaymododeadministración:

Víaoralenelpienso:

TERNEROS:

Enteritisbacterianas:110g/Tmdepienso(equivalentea2,2kgdeGANAMIX

OXITETRACICLINA5%PREMEZCLA/toneladapienso),desdelaaparición

delossíntomashastatresdíasdespuésdeladesaparicióndelosmismos.

Neumonías:500g/Tmdepienso(equivalentea10Kg.deGANAMIX

OXITETRACICLINA5%PREMEZCLA/toneladapienso),durante7a14días

segúnlagravedaddelcurso.

CORDEROSYCABRITOS:

Enteritisbacterianas:110g/Tmdepienso(equivalentea2,2kgdeGANAMIX

OXITETRACICLINA5%PREMEZCLA/toneladapienso),desdelaaparición

delossíntomashastatresdíasdespuésdeladesaparicióndelosmismos.

CERDOS:

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Enteritisbacterianas:

-Animalesmenoresdeseissemanasdeedad:220g/Tmdepienso

(equivalentea4,4kgdeGANAMIXOXITETRACICLINA5%PREMEZCLA/

toneladapienso),desdelaaparicióndelossíntomashastatresdíasdespués

deladesaparicióndelosmismos.

- Animalesmayoresdeseissemanasdeedad:110g/Tmdepienso

(equivalentea2,2kgdeGANAMIXOXITETRACICLINA5%PREMEZCLA

5%/toneladapienso),desdelaaparicióndelossíntomashastatresdías

despuésdeladesaparicióndelosmismos.

Rinitisatrófica:55g/Tmdepienso(equivalentea1,1kgdeGANAMIX

OXITETRACICLINA5%PREMEZCLA/toneladapienso),hastalaremisiónde

lossíntomas.

Fiebredeltransporte:110g/Tmdepienso(equivalentea2,2kgde

GANAMIXOXITETRACICLINA5%PREMEZCLA/toneladapienso),hastala

remisióndelossíntomas.

Leptospirosis:550g/Tmdepienso(equivalentea1,1kgdeGANAMIX

OXITETRACICLINA5%PREMEZCLA/toneladapienso),durantedossemanas.

AVES(broilersypavos):

Stress:110g/Tmdepienso(equivalentea2,2kgdeGANAMIX

OXITETRACICLINA5%PREMEZCLA/toneladapienso),duranteuna

semana.

CRD,enteritisinespecíficasysinusitisinfecciosas:110g/Tmdepienso

(equivalentea2,2kgdeGANAMIXOXITETRACICLINA5%PREMEZCLA/

toneladapienso),hastalaremisióndelossíntomas.

Sinovitisinfecciosa:220g/Tmdepienso(equivalentea4,4kgdeGANAMIX

OXITETRACICLINA5%PREMEZCLA/toneladapienso),hasta1-2semanas

posterioresalaremisióndelossíntomas.

Cóleraaviar:220g/Tmdepienso(equivalentea4,4kgdeGANAMIX

OXITETRACICLINA5%PREMEZCLA/toneladapienso),durantedos

semanas.

Hacerunadiluciónpreviaparaincorporaralpiensoenproporciónnoinferiora2kg/

toneladacuandoproceda”

CONEJOS:

70mgdeoxitetraciclina/kgp.v./día,durante7días(equivalentea1400mgdemedicamento

/kgp.v./día).

Estapremezclaseañadealpiensodirectamentesinnecesidadderealizarunadilución

previayaqueseconsideraquelatasadeincorporaciónesadecuadaparaobteneruna

mezclafinalhomogénea.

Debidoalaformadeadministraciónyaqueelconsumodepiensodependedelacondición

clínicadelanimalydelaépocadelaño,paraasegurarunadosificacióncorrecta,la

concentracióndeGANAMIXOXITETRACICLINA50mg/gPREMEZCLA

MEDICAMENTOSAseráajustadateniendoencuentaelconsumodiariodepienso.

LacantidaddeGANAMIXOXITETRACICLINA50mg/gPREMEZCLAMEDICAMENTOSA

aañadirenelpienso(kgdepremezcla/toneladadepienso)puedesercalculadamediante

lasiguientefórmula:

MINISTERIODESANIDAD,

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Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Debedeterminarseelpesodelosanimalesconlamayorexactitudposibleparaevitaruna

dosificacióninsuficiente.

Elpiensomedicadodebeseradministradocomolaúnicaraciónduranteelperiodode

tratamiento.

5.8.Sobredosificación(síntomas,medidasdeemergencia,antídotos):

Alteracióndelafloradigestiva.

Diarreas.

5.9.Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino:

Encerdosnoadministrarentre2díasantesy10díasdespuésdelavacunacióncontrael

malrojo.

5.10.Tiempodeespera:

Carne:Aves:3días.

Terneros,corderos,cabritosycerdos:7días.

Conejos:4días.

5.11.Precaucionesespecialesdeseguridadquehadetomarlapersonaque

administreomanipuleelproducto:

Evitarelcontactoconlapielymucosas.

Usarguantesymascarilladurantelaincorporaciónymanipulacióndelapremezcla.

6.DATOSFARMACÉUTICOS:

6.1.Incompatibilidades:

Conclorurocálcico,gluconatocálcicoyvitaminasdelgrupoB.

6.2.Periododevalidez,cuandoseanecesariodespuésdelareconstitucióndel

productoocuandoelrecipienteseabreporprimeravez:

18meses

Validezenpienso:3meses.

Periododevalidezdespuésdesuincorporaciónalpienso:2meses.

6.3.Precaucionesespecialesdeconservación:

Conservarenlugarfresco,secoyalabrigodelaluz.

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6.4.Naturalezaycontenidodelenvase:

Envasesde25kgdecapacidad,depapeldekraffconaislamientointeriordepoliteno.

Etiquetaauto-adhesiva.

6.5.Nombreydirecciónpermanentedelqueposeelaautorizaciónde

comercialización:

LABORATORIOSCALIER,S.A.

C/Barcelonés,26(PládelRamassá)

LESFRANQUESESDELVALLES,(Barcelona)

ESPAÑA

6.6.Precaucionesespecialesquedebanobservarseparaeliminarelmedicamentono

utilizadoy/olosenvases:

Nosehandescrito.

INFORMACIÓNFINAL

-Nºdeautorizacióndecomercialización: 912ESP

-Fechadelaautorización/renovación: 16demayode1994

-Fechadelaúltimarevisióndeltexto: 29demarzode2007

Condicionesdedispensación:Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Condicionesdeadministración:Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.

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