GANAMIX

Información principal

  • Denominación comercial:
  • GANAMIX GLOBULIT 50 MG/ G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS
  • formulario farmacéutico:
  • PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
  • Composición:
  • Excipientes: POLIETILENGLICOL ESTEARATO, PARAFINA LIQUIDA, ACEITE DE PALMA HIDROGENADO, ESTEARICO, ACIDO, MACROGOL ESTEARATO, CASCARA DE ALMENDRA
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • GANAMIX GLOBULIT 50 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Lechones, Lechones destetados
  • Área terapéutica:
  • Amoxicilina
  • Resumen del producto:
  • GANAMIX GLOBULIT 50 MG/ G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS Bolsa de 25 Kg con válvula de papel de 4 capas Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 1628 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 13-03-2017
  • última actualización:
  • 22-03-2017

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

ANEXOIII

TEXTOSDEETIQUETADOYPROSPECTO

GANAMIXGLOBULIT50mg/gPREMEZCLAMEDICAMENTOSAPARACERDOS

Amoxicilinatrihidrato

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricante:

LABORATORIOSCALIER,S.A.

C/Barcelonés,26(PládelRamassá)

LESFRANQUESESDELVALLES(Barcelona)ESPAÑA

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

GANAMIXGLOBULIT50mg/gPREMEZCLAMEDICAMENTOSAPARACERDOS

(D.C.I.)Amoxicilinatrihidrato

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Amoxicilina(trihidrato) .50mg

Excipientesc.s.p.1g

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

Controldeinfeccionesestreptocócicasenlechonesdespuésdeldestete.Reduccióndela

mortalidadymorbilidaddebidasaStreptococcussuis.

5. CONTRAINDICACIONES

Noadministraraanimalesconhistorialconocidodehipersensibilidadalaspenicilinas.

Noadministrarporvíaoralaconejos,cobayasyhámstersyaquelaamoxicilina,aligualque

lasotrasaminopenicilinas,tieneunaacciónimportantesobrelapoblaciónbacterianacecal.

Noadministraraequidosyaquelaamoxicilina,aligualquetodaslasaminopenicilinas,tiene

unaacciónimportantesobrelapoblaciónbacterianacecal.

6. REACCIONESADVERSAS

Puedenaparecerreaccionesdesensibilizacióncuyagravedadpuedevariardesdeunasimple

urticariahastaunshockanafiláctico.

Suprainfecciónporgérmenesnosensiblestrassuusoprolongado.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

7. ESPECIESDEDESTINO

Porcino(lechonesycerdosaldestete)

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Víaoralmezcladoconelpienso.

Ladosisdeamoxicilinaesde15mg/kg.p.v./diariadurante15díasconsecutivosparaser

administradosenelpienso.

LaposologíadeGANAMIXGLOBULIT50mg/gPREMEZCLAMEDICAMENTOSAPARA

CERDOSenelpienso,podráestablecersedeacuerdoalasiguientefórmula:

mgdeGANAMIXGLOBULIT50mg/gPREMEZCLAMEDICAMENTOSAPARACERDOS/kg

depienso=

(300mgdeGANAMIXGLOBULIT50mg/gPREMEZCLAMEDICAMENTOSAPARACERDOS

/kgp.v.ydía)X(mediadepesocorporaldelosanimalesatratar(Kg)/ingestamediadiariade

pienso(Kg)

Debidoalaformadeadministraciónyaqueelconsumodepiensodependedelacondición

clínicadelanimal,paraasegurarunadosificacióncorrecta,laconcentracióndelantimicrobiano

seráajustadateniendoencuentaelconsumodiariodepienso.

Lagranulacióndelpiensomedicadodeberárealizarseaunatemperaturamáximade55ºC.

9. INTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Encasodeprocesoinfecciososerecomiendaunaconfirmaciónbacteriológicadeldiagnóstico,

asícomolarealizacióndeunensayodesensibilidaddelabacteriaquecausaelproceso

10. TIEMPODEESPERA

Carne:7días

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Manténgasefueradelalcancedelosniños.

Noconservaratemperaturasuperiora30ºC.

Periododevalidezdespuésdesuincorporaciónenelpienso:3meses.

Unavezabiertoelenvase,elproductodebeserusadoinmediatamente

12. ADVERTENCIASESPECIALES

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino:

Nosehandescrito.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Precaucionesespecialesdeuso:

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Antecualquierprocesoinfecciosoesrecomendablelaconfirmaciónbacteriológicadel

diagnósticoylarealizacióndeunapruebadesensibilidaddelabacteriacausantedelproceso.

Precaucionesespecialesquedeberáadoptarlapersonaqueadministreelmedicamento

alosanimales:

Laspenicilinasylascefalosporinasproducenreaccionesdehipersensibilidad(alergia)trasla

inyección,inhalación,ingestiónocontactoconlapiel.Seobservanreaccionesde

hipersensibilidadcruzadaentrecefalosporinasypenicilinas.

- Nomanipuleelproductosiesalérgicoalaspenicilinasy/ocefalosporinas.

- Manipularelproductoconcuidadoparaevitarinhalarelpolvoasícomoelcontactoconpiel

yojosdurantesuincorporaciónalpiensotomandoprecaucionesespecíficas:

- Tomarlasmedidasadecuadasparaevitarladiseminacióndepolvodurantela

incorporacióndelproductoalpienso.

- Llevarunamascarillaantipolvo(conformeconlanormaEN140FFP1),guantes,

monodetrabajoygafasdeseguridadaprobadas.

- Evitarelcontactoconlapielylosojos.Encasodecontactolavarabundantemente

conaguaclara.

- Nofumar,comerobebermientrassemanipulaelproducto.

-Siaparecensíntomastraslaexposición,comounaerupcióncutánea,consultaraunmédicoy

presentarestasadvertencias.Lainflamacióndelacara,labiosuojosodificultadarespiratoria

sonsignosmasgravesquerequierenatenciónmédicaurgente.

Usodurantelagestaciónylalactancia:

Noprocede

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Nousarsimultáneamenteconlaneomicinayaquebloquealaabsorcióndelaspenicilinas

orales.

Nousarconjuntamenteconantibióticosqueinhibenlasíntesisproteicayaquepueden

antagonizarlaacciónbactericidadelaspenicilinas.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos)encasonecesario:

Ampliomargendeseguridad.Encasodepresentarsereaccionesalérgicasintensas,

suspendereltratamientoyadministrarcorticoidesyadrenalina.

Enlosdemáscasosinstaurartratamientosintomático.

Incompatibilidades:

Nosehandescrito

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

13. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDE

SUUSO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinarioofarmacéuticocómodebedeshacersedelosmedicamentosqueya

nonecesita.

Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14. FECHAENLAQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

15deabrilde2010

15. INFORMACIÓNADICIONAL

Númerodelaautorizacióndecomercialización

1628ESP

Númerodelotedefabricación

Lote{número}

CAD{Mes/Año}

Formatos

Bolsade25kg

Usoveterinario

Condicionesdedispensación:Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

Condicionesdeadministración:Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario

Premezclamedicamentosaparapienso.

Deberántenerseencuentalasorientacionesoficialesrelativasalaincorporaciónde

premezclasmedicamentosasenelpienso.