GANAMIX CLORTETRACICLINA 15% PREMEZCLA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • GANAMIX CLORTETRACICLINA 15% PREMEZCLA PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
  • formulario farmacéutico:
  • PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
  • Composición:
  • CLORTETRACICLINA HIDROCLORURO 150g
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
  • Unidades en paquete:
  • Bolsa de 25 Kg
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • GANAMIX CLORTETRACICLINA 15% PREMEZCLA PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Ovino; Caprino; Porcino; Terneros; Aves
  • Área terapéutica:
  • Clortetraciclina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras reconstitucion: 2 meses; Indicaciones especie Aves: GASTROENTERITIS; Indicaciones especie Aves: INFECCION BACTERIANA; Indicaciones especie Aves: NEUMONIA; Indicaciones especie Aves: GASTROENTERITIS; Indicaciones especie Aves: INFECCION BACTERIANA; Indicaciones especie Aves: NEUMONIA; Indicaciones especie Aves: DISENTERIA; Indicaciones especie Aves: GASTROENTERITIS; Indicaciones especie Aves: INFECCION BACTERIANA; Indicaciones especie Aves: NEUMONIA ENZOOTICA; Indicaciones especie Aves: ANAPLASMOSIS; Indicaciones especie Aves: GASTROENTERITIS; Indicaciones especie Aves: INFECCION BACTERIANA; Indicaciones especie Aves: NEUMONIA; Indicaciones especie Aves: CRD; Indicaciones especie Aves: SINOVITIS; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: CABRAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: CABRAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: EQUIDOS; Contraindicaciones especie Todas: GATOS; Contraindicaciones especie Todas: OVEJAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: OVEJAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: VACAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: VACAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: cerdas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN ANIMALES CON RUMEN FUNCIONAL; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERICIDAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALTERACIÓN DE LA MICROBIOTA INTESTINAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SOBREINFECCIÓN POR MICROORGANISMOS NO SENSIBLES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INHIBICIÓN DEL CRECIMIENTO DE LOS HUESOS LARGOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INMUNODEPRESIÓN; Tiempos de espera especie Ovino Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Aves Carne 10 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 572137 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 799 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 11-09-2019

Ficha Técnica: dosis, interacciones, efectos secundarios

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO

1.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

GANAMIX CLORTETRACICLINA 15% PREMEZCLA

2.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA EN TÉRMINOS DE PRINCIPIOS

ACTIVOS Y COMPONENTES DEL EXCIPIENTE

Clortetraciclina (HCL). 150 g

Aceite de soja

Cáscara de almendra c.s.p. . 1.000 g

3.

FORMA FARMACÉUTICA

Premezcla.

4.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y DATOS FARMACOCINÉTICOS

Las tetraciclinas son antibióticos bacteriostáticos que impiden la síntesis de las proteínas bacterianas; esta

acción antibacteriana es el resultado de la fijación a la subunidad 30S de los ribosomas por uniones

quelantes con los grupos fosfato en el RNA mensajero. Impiden pues la fijación del RNA de transferencia

sobre el RNA mensajero.

Su espectro de acción comprende:

* Bacterias Gram (+) y Gram (-):

Streptococcus spp

Haemophilus spp

Klebsiella spp

Clostridium spp

* Rickettssia

* Clamydias

* Mycoplasma spp

* Protozoos :

Theileria

Eperythozoom

Anaplasma

Las tetraciclinas se absorben de forma incomplete desde el tracto gastrointestinal; el grado de absorción se

ve disminuido por la presencia de sale s solubles de metales divalentes y trivalentes, con los que las

tetraciclinas forman complejos estables. Se unen en grado variable a las proteínas plasmáticas y son

ampliamente distribuidas por todo el organismo registrándose las concentraciones más elevadas en hígado,

bazo, pulmón y en las zonas activas de osificación. Concentraciones menores se encuentran en la saliva,

humores tumorales y la leche; también atraviesa la barrera placentaria.

Las tetraciclinas difunden al líquido cerebroespinal con dificultad, aumentando si las meninges están

inflamadas.

La vida media biológica de la clortetraciclina es de 8.8 horas. Se eliminan fundamentalmente en la orina y

en heces; la eliminación renal es por filtración glomerular, encontrando las cantidades más altas en orina

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

entre las 2 – 8 horas después de la administración. La eliminación fecal puede representar hasta el 10% de

la dosis.

5.

DATOS CLÍNICOS

5.1

ESPECIES DE DES TINO

Aves

Cerdos

Terneros

Óvidos y cápridos

5.2

INDICACIONES TERAPÉUTICAS, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DES TINO

TERNEROS:

Enteritis bacteriana

Neumonía

Anaplasmosis

OVIDOS Y CÁPRIDOS: Enteritis bacteriana

Neumonía

PORCINO:

Enteritis bacteriana

Neumonía enzoótica

Disentería

AVES:

Sinovitis infecciosa

5.3

CONTRAINDICACIONES

- No administrar a animales con historial de hipersensibilidad a las tetraciclinas

No administrar a animales con alteraciones hepáticas o renales.

No administrar a animales con el rumen funcional

No administrar a équidos

Gatos

5.4

EFECTOS S ECUNDARIOS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)

Inhibición del crecimiento de los huesos largos.

Alteraciones de la flora intestinal

Inmunodepresión en cerdos y aves

Crecimiento de organismos no susceptibles, sobre todo monilias.

5.5

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA S U UTILIZACIÓN

La absorción de la clortetraciclina queda disminuida si se da conjuntamente con alimentos ricos en cationes

divalentes y trivalentes, sobre todo calcio, hierro, magnesio y cobre.

“Cuando sea necesario, hacer una dilución previa para incorporar al pienso, en la proporción no inferior a 2

kg/Tonelada”.

“En el caso de los rumiantes, realizar la conversión de la dosificación cabeza/día a kg/Tonelada de pienso,

teniendo en cuenta la ración media de cada uno de ellos”.

5.6

UTILIZACIÓN DURANTE LA GES TACIÓN Y LA LACTANCIA

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No administrar a hembras gestantes o en lactación

5.7

INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN

No administrar de forma con antibióticos bactericidas.

5.8

POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN

AVES: Preventivo 50 – 100 mg/kg de pienso (equivalente a 0,33 – 0,66 kg/Ton. de GANAMIX

CLORTETRACICLINA 15% premezcla) hasta remisión de los síntomas.

Curativo: 100 – 200 mg/kg de pienso (equivalente a 0,66 – 1,32 kg/Ton. de GANAMIX

CLORTETRACICLINA 15% premezcla) hasta la remisión de los síntomas.

CERDOS:

100 – 400 mg/kg de pienso (equivalente a 0,66 – 2,64 kg/Ton. de GANAMIX

CLORTETRACICLINA 15% premezcla) hasta remisión de los síntomas.

TERNEROS:

75 – 100 mg/cabeza y día (equivalente a 0,5 – 0,66 g/cabeza y día de GANAMIX

CLORTETRACICLINA 15% premezcla) hasta la remisión de los síntomas.

ÓVIDOS Y CÁPRIDOS:

75 mg/cabeza y día (equivalente a 0,5 g/cabeza y día de GANAMIX

CLORTETRACICLINA 15% premezcla) hasta la remisión de los

síntomas.

Cuando sea necesario, hacer una dilución previa para incorporar al pienso, en la proporción no inferior a 2

kg/Tonelada.

“En el caso de los rumiantes, realizar la conversión de la dosificación cabeza/día a kg/Tonelada de pienso,

teniendo en cuenta la ración media de cada uno de ellos”.

5.9

SOBREDOS IFICACIÓN (síntomas, medidas de emergencia, antídotos)

Vómitos

Diarreas

En cerdos produce exudados y hemorragias nasales y orales.

5.10

ADVERTENCIAS ES PECIALES PARA CADA ESPECIE DE DES TINO

No administrar a animales con rumen funcional

No administrar a aves ponedoras cuyos huevos se destinen al consumo humano.

En cerdos no administrar entre 2 días antes y 10 días después de vacunar contra el mal rojo, ya que

suprime la inmunidad adquirida.

No administrar a patos de más de 21 días

En el caso de los rumiantes, realizar la conversión de la dosificación cabeza/día a kg/Tonelada de pienso,

teniendo en cuenta la ración media de cada uno de ellos.

5.11

TIEMPO DE ESPERA

CARNE: 10 días.

5.12

PRECAUCIONES ES PECIALES DE S EGURIDAD QUE HA DE TOMAR LA PERSONA QUE

ADMINIS TRE O MANIPULE EL PRODUCTO

No se han descrito.

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6

DATOS FARMACÉUTICOS

6.1

INCOMPATIBILIDADES (IMPORTANTES)

Con cloruro cálcico, gluconato cálcico y vitaminas del grupo B.

No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.

6.2

PERIODO DE VALIDEZ, CUANDO S EA NECESARIO DESPUÉS DE LA RECONSTITUCIÓN

DEL PRODUCTO O CUANDO EL RECIPIENTE S E ABRE POR PRIMERA VEZ

Validez: 2 años

Validez en pienso: 2 meses

6.3

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Almacenar en lugar fresco, seco y al abrigo de la luz.

6.4

NATURALEZA Y CONTENIDO DEL ENVAS E

Envases de 25 kg de capacidad, de papel kraft, con aislamiento interior de politeno.

Etiqueta auto-adhesiva

6.5

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

LABORATORIOS CALIER, S.A.

C/ Barcelonés, 26

08520 LES FRANQUESES DEL VALLES (BARCELONA)

ESPAÑA

6.6

PRECAUCIONES ES PECIALES QUE DEBAN OBS ERVARS E PARA ELIMINAR EL

MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y/O LOS ENVAS ES

No se han descrito.

INFORMACIÓN FINAL

- Nº de autorización de comercialización:

799 ESP

- Dispensación:

CON PRESCRIPCIÓN VETERINARIA.

- Fecha de autorización:

29 de septiembre de 1993

- Fecha de la última revisión del texto:

Enero de 2018

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