Galvus

País: Unión Europea

Idioma: búlgaro

Fuente: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes activos:

вилдаглиптин

Disponible desde:

Novartis Europharm Limited

Código ATC:

A10BH02

Designación común internacional (DCI):

vildagliptin

Grupo terapéutico:

Лекарства, използвани при диабет

Área terapéutica:

Захарен диабет тип 2

indicaciones terapéuticas:

Vildagliptin is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:as monotherapy in patients in whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control.

Resumen del producto:

Revision: 23

Estado de Autorización:

упълномощен

Fecha de autorización:

2007-09-25

Información para el usuario

31
Б. ЛИСТОВКА
32
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
GALVUS 50 MG ТАБЛЕТКИ
вилдаглиптин
(vildagliptin)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Galvus и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Galvus
3.
Как да приемате Galvus
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Galvus
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА GALVUS И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Активното вещество на Galvus,
вилдаглиптин, принадлежи към групата
лекарства, нареч

Ficha técnica

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Galvus 50 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 50 mg
вилдаглиптин (vildagliptin).
Помощно вещество с известно действие:
Всяка таблетка съдържа 47,82 mg лактоза
(безводна).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка
Бяла до бледо жълта, кръгла (диаметър 8
mm), таблетка с плоски страни и скосени
ръбове. С
вдлъбнато релефно означение “NVR” от
едната страна и “FB” от другата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Вилдаглиптин е показан като
допълнение към диетата и упражненията
за подобрение на
гликемичния контрол при възрастни със
захарен диабет тип 2:
•
като монотерапия при пациенти, за
които метформин е неподходящ поради
противопоказания или непоносимост.
•
в комбинация с други лекарствени
продукти за лечение на диабет,
включително инсулин,
когато те не осигуряват адекватен
гликемичен контрол (вж. точки 4.4, 4.5 и 5.1
за
налични данни относно различните
комбинации).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_Възрастни _
Когато се прилага като монотерапия, в
комбинация с мет�