País: República Checa
Idioma: checo
Fuente: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Fenbendazol
Huvepharma NV
QP52AC
Fenbendazole (Fenbendazolum)
Suspenze pro podání v pitné vodě
kur domácí, bažanti
Benzimidazoles a související látky
Kódy balení: 9907345 - 1 x 125 ml - láhev
2019-05-29
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Gallifen 200 mg/ml suspenze pro podání v pitné vodě pro kura domácího a bažanty 2. SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Fenbendazolum 200 mg POMOCNÉ LÁTKY: Natrium-benzoát 3 mg Bílá až téměř bílá suspenze pro podání v pitné vodě. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí Bažanti 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Léčba kura domácího infikovaného _Heterakis gallinarum _(dospělci),_ Ascaridia galli _(dospělci), _Capillaria obsignata _(dospělci) nebo _Raillietina echinobothrida_ (dospělci). Léčba bažantů infikovaných _Heterakis gallinarum _(dospělci)._ _ 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Veterinární léčivý přípravek se má používat v maximální doporučené dávce 3 mg/kg/den po dobu 10 po sobě jdoucích dnů k léčbě _Raillietina_ _echinobothrida_, která se vyskytuje u volně chované a tradičně chované drůbeže. U intenzivně chovaných brojlerových kuřat není pravděpodobná infekce _Raillietina_ _echinobothrida_. Nadbytečné použití antiparazitik nebo použití v rozporu s pokyny uvedenými v SPC může zvýšit selekčním tlakem rezistenci a vést ke snížení účinnosti. Rozhodnutí o použití přípravku by mělo být pro každé individuální hejno založeno na potvrzení druhu parazita a s ním spojené zátěže nebo rizika napadení zohledňujícího dostupné epidemiologické údaje Opakované používání po delší dobu, zejména při používání látek stejné skupiny, zvyšuje riziko vzniku rezistence. V rámci hejna je pro snížení tohoto rizika nezbytné udržovat vnímavá refugia. Je třeba se vyhnout systematicky podávané léčbě v určitých intervalech a léčbě celého hejna. Pokud je to možné, měla by být léčena pouze jednotlivá vybraná zvířata nebo podskupiny (cílen Leer el documento completo
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Gallifen 200 mg/ml suspenze pro podání v pitné vodě pro kura domácího a bažanty 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Fenbendazolum 200 mg POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Natrium-benzoát (E 211) 3 mg Sodná sůl dokusátu Povidon Koncentrovaná kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) Voda pro injekci Bílá až téměř bílá suspenze pro podání v pitné vodě. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí Bažanti 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba kura domácího infikovaného _Heterakis gallinarum _(dospělci),_ Ascaridia galli _(dospělci), _Capillaria obsignata _(dospělci) nebo _Raillietina echinobothrida_ (dospělci). Léčba bažantů infikovaných _Heterakis gallinarum _(dospělci). 3.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Veterinární léčivý přípravek se má používat v maximální doporučené dávce 3 mg/kg/den po dobu 10 po sobě jdoucích dnů k léčbě _Raillietina_ _ echinobothrida_, která se vyskytuje u volně chované a tradičně chované drůbeže. U intenzivně chovaných brojlerových kuřat není pravděpodobná infekce _Raillietina_ _echinobothrida_. Nadbytečné použití antiparazitik nebo použití v rozporu s pokyny uvedenými v SPC může zvýšit selekčním tlakem rezistenci a vést ke snížení účinnosti. Rozhodnutí o použití přípravku by mělo být pro každé individuální hejno založeno na potvrzení druhu parazita a s ním spojené zátěže nebo rizika napadení zohledňujícího dostupné epidemiologické údaje. Opakované používání po delší dobu, zejména při používání látek stejné skupiny, zvyšuje riziko vzniku rezistence. V rámci hejna je pro snížení toho Leer el documento completo