GALASTOP

Información principal

  • Denominación comercial:
  • GALASTOP SOLUCIÓN ORAL
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN ORAL
  • Composición:
  • CABERGOLINA 50MCG DE CADA UNO DE LOS TIPOS
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 frasco con 15 ml + cuentagotas de 1 ml, Caja con 1 frasco con 7 ml + cuentagotas de 1 ml, Caja con 1 frasco de 3 ml +
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • GALASTOP SOLUCIÓN ORAL
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perras
  • Área terapéutica:
  • Cabergolina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 12 DIAS; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Perras: PSEUDOGESTACION; Indicaciones especie Perras: SUPRESION DE LA LACTANCIA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: ANTAGONISTAS DOPAMINÉRGICOS; Interacciones especie Todas: METOCLOPRAMIDA; Interacciones especie Todas: FENOTIAZINA; Interacciones especie Todas: ANTIHIPERTENSIVOS; Interacciones especie Todas: ANTAGONISTAS DOPAMINÉRGICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPEREXCITACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) URTICARIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) CONVULSIONES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ATAXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SOMNOLENCIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TEMBLOR MUSCULAR; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DERMATITIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANOREXIA

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 571039 Autorizado, 571040 Autorizado, 572063 Autorizado, 572064 Autorizado, 585665 Autorizado, 585666 Autorizado, 58
  • Número de autorización:
  • 688 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 01-07-2016
  • última actualización:
  • 10-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 3

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO

GALASTOP solución oral

1.

NOMBRE

O

RAZÓN

SOCIAL

Y

DOMICILIO

O

S EDE

SOCIAL

DEL

TITULAR

DE

LA

AUTORIZACIÓN

DE

COMERCIALIZACIÓN

Y

DEL

FABRICANTE

RESPONSABLE

DE

LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

Ceva Salud Animal, S.A.

Avda. Diagonal 609-615

08028 Barcelona

España

Fabricante responsable de la liberación del lote:

VETEM, S.p.A.

Lungomare Pirandello, 8

92014 Porto Empedocle (Italia)

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

GALASTOP solución oral

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada ml contiene:

Sustancia activa:

Cabergolina 50

Excipiente, c.s.

4.

INDICACIONES DE US O

Tratamiento de la pseudogestación.

Supresión de la lactancia en las siguientes situaciones:

Separación de las crías inmediatamente después del parto.

Destete precoz.

Muerte fetal y/o aborto al final de la gestación.

Después de ovariohisterectomía.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en animales gestantes, ya que el medicamento veterinario puede provocar un aborto.

No usar con antagonistas dopaminérgicos.

No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa y/o a algún excipiente.

6.

REACCIONES ADVERS AS

En muy raras ocasiones se ha observado anorexia y vómitos tras la primera o segunda administración. Estos efectos

son moderados y transitorios. En tales casos no debe interrumpirse el tratamiento, salvo si el vómito es grave o

recurrente en las administraciones siguientes.

En muy raras ocasiones se han observado síntomas neurológicos como somnolencia, temblores musculares, ataxia,

hiperactividad y convulsiones.

En muy raras ocasiones, se han observado reacciones alérgicas, tales como edema alérgico, urticaria, dermatitis y

prurito.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento)

Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)

Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000)

En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)

En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

GALASTOP - 688 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Perras.

8.

POSOLOGÍA, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

Administrar por vía oral directamente en la boca del animal o mezclado con el alimento.

La dosis es de 0,1 ml/kg de peso (equivalente a 5 µg de cabergolina /kg de peso) una vez al día durante 4-6 días

consecutivos, según la gravedad del cuadro clínico.

La solución puede administrarse con el cuentagotas o con la jeringa.

Para las razas pequeñas o para los animales que pesan menos de 5 kg se aconseja administrar la dosis en gotas: 0,1

ml de solución equivalente a 3 gotas.

En caso de recaída, los animales se pueden tratar nuevamente según la dosis indicada previamente.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

10.

TIEMPO DE ESPERA

No procede.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar el frasco en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta o en la caja después

de CAD.

Periodo de validez después de abierto el envase: 12 días.

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Advertencias especiales para cada especie de destino

Como medidas adicionales de apoyo, durante el tratamiento se recomienda restringir la ingesta de agua y de hidratos

de carbono, así como aumentar el ejercicio de los animales.

Precauciones especiales para su uso en animales

Después de cada administración secar el gotero y colocarlo nuevamente dentro de su estuche especial.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

Administrar el medicamento con precaución.

Es conveniente lavarse las manos después de su uso.

Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de contacto accidental con la piel, lavar inmediatamente con agua y

jabón.

Las personas con hipersensibilidad conocida a la cabergolina deben evitar todo contacto con el medicamento

veterinario.

El medicamento debe ser manejado con cuidado por mujeres gestantes o mujeres en edad fértil.

Se recomienda usar guantes impermeables al administrar el medicamento.

En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

La cabergolina puede provocar un aborto en las últimas etapas de gestación y no debe usarse en animales gestantes.

Debe utilizarse correctamente el diagnóstico diferencial entre gestación y falsa gestación.

El medicamento veterinario está indicado para la supresión de la lactancia: la inhibición de la secreción de

prolactina causa por la cabergolina da lugar a una interrupción rápida de la lactancia y a una reducción del tamaño

de las glándulas mamarias. El medicamento veterinario no debe usarse en animales lactantes a menos que se

requiera la supresión de la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Dado que la cabergolina ejerce su efecto terapéutico mediante estimulación directa de los receptores

dopaminérgicos, no debe administrarse de forma simultánea con fármacos que posean actividad antagonista

dopaminérgica (tales como fenotiacinas, butirofenonas y metoclopramida).

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

GALASTOP - 688 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

La cabergolina puede causar hipotensión transitoria por lo que no debe usarse en animales tratados con fármacos

hipotensores.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos)

En caso de sobredosificación se pueden producir vómitos. Dicho efecto se puede antagonizar con la administración

parenteral de un agente antidopaminérgico como la metoclopramida.

13.

PRECAUCIONES

ESPECIALES

PARA

LA

ELIMINACIÓN

DEL

MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.

Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Agosto de 2017

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos

Caja con 1 frasco con 3 ml + cuentagotas de 0,7 ml

Caja con 1 frasco con 7 ml + cuentagotas de 1 ml

Caja con 1 frasco con 15 ml + cuentagotas de 1 ml

Caja con 1 frasco con 24 ml + jeringa de 3 ml

Caja con 1 frasco con 3 ml + jeringa de 0,5 ml

Caja con 1 frasco con 7 ml + jeringa de 1 ml

Caja con 1 frasco con 15 ml + jeringa de 3 ml

Caja con 1 frasco con 15 ml + jeringa de 5 ml

Caja con 1 frasco con 24 ml + jeringa de 3 ml

Caja con 1 frasco con 24 ml + jeringa de 5 ml

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

USO VETERINARIO – MEDICAMENTO S UJETO A PRES CRIPCIÓN VETERINARIA