Galantamina Azevedos 12 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Idioma: portugués

Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes activos:

Galantamina

Disponible desde:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N06DA04

Designación común internacional (DCI):

Galantamine

Dosis:

12 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido revestido por película

Composición:

Galantamina, bromidrato 15.379 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 28 unidade(s)

clase:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

galantamine

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5086079 CNPEM: 50048970 CHNM: 10060120 Não Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2008-01-28

Información para el usuario

APROVADO EM
11-03-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Galantamina Azevedos 4 mg Comprimidos revestidos por película
Galantamina Azevedos 8 mg Comprimidos revestidos por película
Galantamina Azevedos 12 mg Comprimidos revestidos por película
Bromidrato de galantamina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
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medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é a Galantamina Azevedos e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Galantamina Azevedos
3. Como tomar Galantamina Azevedos
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Galantamina Azevedos
6. Outras Informações
1. O que é a Galantamina Azevedos e para que é utilizada
O seu médico diagnosticou que sofre de demência de tipo Alzheimer.
Os sintomas
desta
doença
incluem
perda
progressiva
da
memória,
confusão
crescente
e
alterações do comportamento. Como consequência da doença, torna-se
cada vez
mais difícil efectuar as actividades diárias normais para as pessoas
que sofrem da
mesma.
Crê-se que a demência de tipo Alzheimer é devida a uma
insuficiência de acetilcolina.
A acetilcolina é uma substância presente no cérebro que é
responsável pela
transmissão de mensagens entre as células cerebrais.
Tomar Galantamina Azevedos compensa a insuficiência de acetilcolina
causada pela
doença.
Classificação farmacoterapêutica
2.13.1. Sistema Nervoso Central. Outros medicamentos com acção no
Sistema
Nervoso Central. Medicamentos utilizados no tratamento sintomático
das alterações
cognitivas.
Indicações terapêuticas
Galantamina Azevedos é utiliza

Ficha técnica

APROVADO EM
11-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Galantamina Azevedos 4 mg Comprimidos revestidos por película
Galantamina Azevedos 8 mg Comprimidos revestidos por película
Galantamina Azevedos 12 mg Comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5,126 mg, 10,253 mg e 15,379 de bromidrato de
galantamina
correspondente
a
4
mg,
8
mg
e
12
mg
de
galantamina,
respectivamente.
Contém lactose: 30,574 mg, 61,147 mg e 91,271 mg, respectivamente.
Contém amido de trigo: 18 mg, 36 mg e 54 mg, respectivamente.
Os comprimidos de 12 mg contêm 0,3 mg de amarelo sunset (E110).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A galantamina está indicada para o tratamento sintomático da
demência de tipo
Alzheimer ligeira a moderadamente grave.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos/Idosos:
Administração
A galantamina deve ser administrada duas vezes por dia, de
preferência ao
pequeno-almoço e jantar. Durante o tratamento deve haver uma
ingestão adequada
de líquidos (ver secção 4.8).
Antes de iniciar o tratamento
O diagnóstico de provável demência de tipo Alzheimer deve ser
adequadamente
confirmado de acordo com as orientações clínicas habitualmente
utilizadas (ver
secção 4.4).
Dose inicial
APROVADO EM
11-03-2022
INFARMED
A dose inicial recomendada é de 8 mg/dia (4 mg duas vezes por dia)
durante quatro
semanas.
Dose de manutenção
A tolerabilidade e a posologia de galantamina devem ser regularmente
reavaliadas,
preferencialmente três meses após o início do tratamento. Depois
disso, o benefício
clínico da galantamina e a tolerabilidade do doente ao tratamento
devem ser
reavaliadas regularmente, segundo as orientações clínicas
correntes. O tratamento
deve ser mantido enquanto se verificar o benefício terapêutico e a
tolerabilidade do
doente ao tratamento com galantamina.