Gabapentin 1A Pharma 400 mg - Hartkapseln

País: Austria

Idioma: alemán

Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes activos:

GABAPENTIN

Disponible desde:

1A Pharma GmbH

Código ATC:

N02BF01

Designación común internacional (DCI):

Gabapentin

Unidades en paquete:

20 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,50 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,90 Stück

tipo de receta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Área terapéutica:

Gabapentin

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Fecha de autorización:

2007-07-26

Información para el usuario

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GABAPENTIN 1A PHARMA 300 MG - HARTKAPSELN
GABAPENTIN 1A PHARMA 400 MG - HARTKAPSELN
Wirkstoff: Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gabapentin 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin 1A Pharma beachten?
3.
Wie ist Gabapentin 1A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gabapentin 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GABAPENTIN 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gabapentin 1A Pharma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
zur Behandlung von
Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende
Schmerzen, die durch
Schädigungen der Nerven verursacht werden) eingesetzt werden.
Der Wirkstoff von Gabapentin 1A Pharma ist Gabapentin.
Gabapentin 1A Pharma wird angewendet zur Behandlung von:
VERSCHIEDENEN FORMEN DER EPILEPSIE (Anfälle, die anfänglich auf
bestimmte Bereiche des
Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf
andere Bereiche ausweitet
oder nicht). Der Arzt, der Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren und älter
behandelt, wird Gabapentin
1A Pharma zur Unterstützung der Epilepsie-Behandlung verschreiben,
wenn die derzeitige
Behandlung der Erkrankung unzureichend ist. Sofern nic

Ficha técnica

- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gabapentin 1A Pharma 300 mg - Hartkapseln
Gabapentin 1A Pharma 400 mg - Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 300 mg Hartkapsel enthält 300 mg Gabapentin.
Jede 400 mg Hartkapsel enthält 400 mg Gabapentin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Gabapentin 1A Pharma 300 mg – Hartkapseln:
Hartgelatinekapsel (Größe 1), mit gelbem opakem Kapselober- und
-unterteil.
Gabapentin 1A Pharma 400 mg – Hartkapseln:
Hartgelatinekapsel (Größe 0), mit braunem opakem Kapselober- und
–unterteil.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
Gabapentin 1A Pharma ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und
Kindern von 6 Jahren und
älter mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre
Generalisierung indiziert (siehe Abschnitt
5.1).
Gabapentin 1A Pharma ist als Monotherapie bei Erwachsenen und
Jugendlichen von 12
Jahren und älter mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre
Generalisierung indiziert.
Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
Gabapentin 1A Pharma ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen
Schmerzen wie
schmerzhafter diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie
bei Erwachsenen
indiziert.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung
bei allen Indikationen;
es
gilt
als
Empfehlung
für
Erwachsene
und
Jugendliche
von
12
Jahren
und
älter.
Dosierungsanweisungen für Kinder unter 12 Jahren werden unter einer
eigenen Überschrift
weiter unten in diesem Kapitel dargestellt.
Tabelle 1
DOSIERUNGSTABELLE – INITIALE TITRATION
Tag 1
Tag 2
Tag 3
300 mg einmal täglich
300 mg zweimal täglich
300 mg dreimal täglich
- 2 -
Beendigung der Therapie mit Gabapentin
Wenn Gabapentin abgesetzt werden muss, hat dies entsprechend der
gängigen klinischen
Praxis schrittweise über mindestens 1 Woche zu geschehen, unabhängig
von der Indikation.
Epi