FULVISTATIN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FULVISTATIN U/ F BOLOS
  • formulario farmacéutico:
  • DISPOSITIVO INTRARRUMINAL
  • Composición:
  • Excipientes: POVIDONA, ALMIDON DE MAIZ, ESTEARATO DE MAGNESIO, AZUCAR
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • FULVISTATIN U/F BOLOS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Caballos no destinados a consumo humano
  • Área terapéutica:
  • Griseofulvina
  • Resumen del producto:
  • FULVISTATIN U/ F BOLOS Cajas con 12 bolos de 2, 5 g Anulado No comercializado - FULVISTATIN U/ F BOLOS Cajas con 4 bolos.de 2, 5 g. Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 294 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 28-11-2011
  • última actualización:
  • 23-09-2016

Ficha Técnica: dosis, interacciones, efectos secundarios

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

RESUMENDELASCARACTERÍSTICASDELPRODUCTO

1. Denominacióndelmedicamento

FULVISTATINU/FBolos

2. Composicióncualitativaycuantitativa.Entérminosdeprincipioactivoy

componentesdelexcipiente.

mg/bolo

GriseofulvinaFEU,ultrafina 2.500,0

Azúcardeconfiteria6x(3%almidón) 9.546,0

Almidóndemaíz(gradoalimenticio) 5.000,0

Polivinilpirrolidina 900,0

EstearatodeMagnesioFEU 54,0

3. Formafarmacéutica

Bolooral

4. Propiedadesfarmacológicasydatosfarmacocinéticos

AntifúngicodenaturalezaantibióticasintetizadoporPenicilliumgriseofulvum.Interfiere

conlasíntesisdelaparedcelularyconelmetabolismodelosácidosnucleicosdelos

hongos.Sumododeacciónesfungistático.Suespectrodeacciónincluyeahongos

dermatofitoscomo:Epidermophyton,MicrosporumyTrichophyton.Laconcentración

mínimafungistática“invitro”esde0,5a2,5mg/ml.

Lagriseofulvinaseabsorbeirregularmenteporelintestino(laabsorciónesfavorecida

porelmenortamañodelaspartículasyporlosalimentosgrasos).Sedepositaenlas

célulasprecursorasdelaqueratina,concentrándoseenelhígadopordimetilacióna6-

dimetilgriseofulvina,lacualeseliminadaprincipalmentevíaorinayheces.

Lasconcentracionesalcanzadasensuerosonde0,2a1,8 μg/mlconlasdosisusuales;

suconcentraciónmáximasealcanzaen4horasydesaparecealas72horasdela

últimadosis.

5. Datosclínicos.

5.0 Especiesdedestino

Bóvidosyéquidos(nodestinadosalconsumohumano)

5.1 Indicacionesterapéuticas,especificandolasespeciesdedestino.

Bóvidosyéquidos:Tiñasproducidasporloshongosanteriormentecitados.

5.2 Contraindicaciones

Noadministraraanimales:gestantes,sometidosatratamientoconinductores

enzimáticos,conporfiriaocongraveslesioneshepáticas.

5.3 Efectossecundarios(frecuenciaygravedad)

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Levesytransitoriostrastornosdigestivos(caracterizadospordiarrea,meteorismo,

nauseas,yvómitos)yalérgicos,fotosensibilidad,leucopeniayporfinuria,candidiasis

cutáneaycrisisdeporfiria.Enéquidossehandescritofenómenosteratógenos.

5.4 Precaucionesespecialesparasuutilización

Nosehandescrito

5.5 Utilizacióndurantelagestación

Noadministrarahembrasgestantes.

5.6 Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Confenilbutazona,anticoagulantes,barbitúricosyprimidona

5.7 Posologíaymododeadministración

VIAORAL

Bóvidos:unbolodiario(2,5g)cada350Kg.depesovivodurante7díasconsecutivos.

Elbolodebeseradministradoporvíaoralenterootrituradoymezcladoenuna

pequeñacantidaddepienso.

Equidos(nodestinadosalconsumohumano):

adulto:1bolodiario(2,5g)

menoresde1año:½bolodiario(1,25g)

hasta2años:½a1bolodiario(1,25g –2,5gramos)

Duranteunperíodonoinferiora10días.Elbolodebeadministrarseporvíaoral

enterootrituradoymezcladoenunapequeñacantidaddepienso.

5.8 Sobredosificación(síntomas,medidasdeemergencia,antídotos)

Exacerbacióndelosefectossecundarios.Tratarsintomáticamente.

5.9 Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino

Noadministrarahembrascuyalechesedestinealconsumohumano.

Noadministraraéquidoscuyacarnesedestinealconsumohumano.

5.10Tiempodeespera

Carne:5días

Noestápermitidosuusoenéquidoscuyacarnesedestinealconsumohumano,

5.11Precaucionesespecialesdeseguridadquehadetomarlapersonaqueadministre

omanipuleelproducto

Evitarelcontactoeinhalacióndelproducto.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

6. Datosfarmacéuticos

6.1 Incompatibilidades

Nosehandescrito

6.2 Períododevalidez,cuandoseanecesariodespuésdelareconstitucióndel

productoocuandoelrecipienteseabreporprimeravez

Elproductotieneunperíododevalidezde60meses.

6.3 Precaucionesespecialesdeconservación

Mantenerenlugarfresco,secoyalabrigodelaluz.

6.4 Naturalezaycontenidodelenvase

Estuchede12bolosdecartoncillofoldingblancoreversomaderanº2,5de

medidas100x60x75m/m,conimpresiónenrojoPMS201.

Estuchede4bolosdecartoncillofoldingblancoreversomaderanº2de

medidas58x26x72m/m,conimpresiónenrojoPMS201.

Prospectodepapellitos,demedidas105x145m/mconimpresiónenrojoPMS

201.

6.5 Nombreorazónsocialydomicilioosededeltitulardelaautorizaciónde

comercialización.

SCHERING-PLOUGH,S.A.

Km36,Ctra.N.I

SanAgustíndeGuadalix

MADRID

ESPAÑA

6.6 Precaucionesespecialesquedebanobservarseparaeliminarelmedicamentono

utilizadoy/olosenvases

Nosehandescrito

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

INFORMACIÓNFINAL:

- Númerodeautorizacióndecomercialización: 294ESP

- Fechadeautorización/renovación: 27deenerode1992

- Últimarevisióndeltexto: 22demayode1998

- Condicionesdedispensación: conprescripciónveterinaria

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