FUGOSANTEL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FUGOSANTEL
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: POVIDONA, EDETATO DE DISODIO, MEGLUMINA, MACROGOL 400, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, DIMETILFORMAMIDA
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • FUGOSANTEL
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino, Ovino
  • Área terapéutica:
  • Desconocido
  • Resumen del producto:
  • FUGOSANTEL Caja con 1 vial de 250 ml Anulado Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 1042 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 03-02-2015
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Ficha Técnica: dosis, interacciones, efectos secundarios

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

RESUMENDELASCRACTERÍSTICASDELPRODUCTO

1- DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTO

FUGOSANTEL

2- COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVA

Closantel.5,0g

Excipiente,c.s.p.100,0ml

3- FORMAFARMACÉUTICA

Solucióninyectable

4- PROPIEDADESFARMACOLÓGICAS

Antiparasitariointernodeestructuraderivadadelasalicilanilida,queactúamediantela

inhibicióndelafosforilaciónoxidativadelparásito.

Elclosantelseabsorberápidamenteporvíaoraleintramuscular.Losniveles

plasmáticosmáximossealcanzanalas8-24horasdelaadministraciónenovejasy24-48

horasenlasvacas.Lasemividadeeliminacióndelfármacoesaproximadamente12-15días.

Lasconcentracionestisularessehallaronenpulmónyriñón,siendolaprincipalvíametabólica

ladesiodizaciónreductiva.

Esactivofrentea:

LarvassubcutáneasdeHypodermaspp.

FormasadultasylarvariasdeFasciolahepática.

EstadoslarvariosdeOestrusovis.

Formasadultasylarvariasdenemátodoshematófagos:

Haemonchuscontortus

Haemonchusplacei

Bunostomumphlebotomum

Oesophagostomumradiatum

Chabertiaovis

5- DATOSCLÍNICOS

ESPECIESDEDESTINO

Bóvidosyóvidos

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

INDICACIONESDEUSOCONESPECIFICACIÓNDELASESPECIESALAS

QUEVADESTINADOELMEDICAMENTO

Tratamientodedistomatosishepática(preventivoycurativo),oestrosisenfaselarvaria,

hipodermosisenfasesubcutáneaynematodosisporhematófagosproducidasporlosparásitos

antescitadosenbóvidosyóvidos.

CONTRAINDICACIONES

Nosehandescrito.

EFECTOSINDESEABLES(FRECUENCIAYGRAVEDAD)

Esporádicamentepuedepresentarseintensainflamaciónenlazonainyectada,que

desapareceespontáneamenteapartirdelsegundoatercerdíadeaplicadoelproducto.

PRECAUCIONESPARTICULARESQUEDEBENTOMARSEDURANTESUUSO

Nosehandescrito.

USODURANTEGESTACIÓNYLACTANCIA

Nopresentaningunacontraindicaciónduranteestosperiodos.

INTERACCIÓNCONOTROSMEDICAMENTOSYOTRASFORMASDE

INTERACCIÓN

Noadministrarsimultáneamenteconantiparasitariosorganoclorados.

POSOLOGÍAYMÉTODOSDEADMINISTRACIÓN

Víasubcutáneaointramuscularenbóvidos.

Víasubcutáneaenóvidos.

BÓVIDOS:

-Distomatosisynematodosisgastrointestinales:

0,5ml/10kgp.v.(equivalentea2,5mg/kgp.v.)endosisúnica.

-Hipodermosis:

1ml/10kgp.v.(equivalentea5mg/kgp.v.)endosisúnica.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

ÓVIDOS:

-Estrosisynematodosisgastrointestinales:

0,5ml/10kgp.v.(equivalentea2,5mg/kgp.v.)endosisúnica.

-Distomatosis:

1ml/10kgp.v.(equivalentea5mg/kgp.v.)endosisúnica

SOBREDOSIS

Adosisterapéuticas,elclosantelnoestóxicoynoprovocaefectossecundarios.El

margendeseguridadesamplioytantobóvidoscomoóvidostolerandosiscuatroveces

superioresalasterapéuticas.Superadascincoveceslasdosisterapéuticasmáselevadas,

puedenaparecerataxiasyobnubilación,querequierentratamientosintomático.

ADVERTENCIASESPECIALESSEGÚNLAESPECIEANIMAL

Enciertasrazasselectasdevacunodecarneestabulado(Charolésysuscruces)existe

ciertapredisposición(2%)areaccionesgeneralesdetipoanafiláctico.

Noutilizarenhembraslactantescuyalecheseadestinadaalconsumohumano.

TIEMPODEESPERA

Carne:28días.

Noautorizadoparaemplearenganadovacunoproductordelecheparaconsumohumano

inclusoduranteelsecado.Noemplearduranteelúltimotrimestredelagestaciónennovillas

destinadasalaproduccióndelecheparaconsumohumano.

Noautorizadoparaemplearenovejasqueproducenlecheparaconsumohumanoincluso

duranteelsecado.Noemplearenelplazode1añoantesdelprimerpartoenovejas

destinadasalaproduccióndelecheparaconsumohumano.

PRECAUCIONESESPECÍFICASQUEDEBERÁTOMARLAPERSONAQUE

ADMINISTREELPRODUCTO

Noprecisa

6- DATOSFARMACÉUTICOS

INCOMPATIBILIDADES

Nosehanseñaladoincompatibilidadesdeinterés.

PERIODODECADUCIDAD

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

36meses

Unavezabiertoelenvase,elproductoesestabledurante14días.

PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerenlugarfresco,secoyalabrigodelaluz.

NATURALEZAYCONTENIDODELENVASE

Vialesdevidriotopacio.Contenido250ml.

NOMBREYDOMICILIODELTITULARDELAAUTORIZACIÓNDELAPUESTA

ENELMERCADO

FATROIBERICA,S.L

C/Constitución,1Plantabaja3

08960SANTJUSTDESVERN(Barcelona)

ESPAÑA

PRECAUCIONESESPECIALESQUEDEBANOBSERVARSEPARAELIMINAR

ELMEDICAMENTONOUTILIZADOOSUSRESIDUOS

Nosehandescrito.

INFORMACIÓNFINAL

-Nºdeautorizacióndecomercialización: 1042ESP

-Dispensación: Conprescripciónveterinaria.

-Fechadelaautorización/renovación: 1deseptiembrede1995

-Fechadelaúltimarevisióndeltexto: 19defebrerode2009

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