FRONTLINE SPRAY

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FRONTLINE SPRAY SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA
  • Composición:
  • FIPRONILO 0, 25g
  • Vía de administración:
  • USO CUTÁNEO
  • Unidades en paquete:
  • Nebulizador de 100 ml, Nebulizador de 250 ml, Nebulizador de 500 ml
  • tipo de receta:
  • No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FRONTLINE SPRAY SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros; Gatos
  • Área terapéutica:
  • Fipronilo
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 AÑOS; Indicaciones especie Todas: DERMATITIS ALERGICA POR PULGAS; Indicaciones especie Todas: INFESTACION POR ECTOPARASITOS; Indicaciones especie Todas: INFESTACION POR GARRAPATAS; Indicaciones especie Todas: INFESTACION POR PULGAS; Contraindicaciones especie Todas: FIEBRE; Contraindicaciones especie Todas: DEBILIDAD GENERAL; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES ENFERMOS; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ATAXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESÓRDENES DEL SISTEMA NERVIOSO NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANORMALIDAD RESPIRATORIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALOPECIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LETARGIA

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 571030 Autorizado, 571031 Autorizado, 571032 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1084 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 11-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

ETIQUETA/PROSPECTO

Código Nacional XXXXX

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

FRONTLINE SPRAY

Solución para pulverización cutánea (spray)

Fipronilo

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada ml contiene:

Sustancia activa:

Fipronilo .0, 0025 g

Excipientes, csp1,00 ml

INDICACIONES DE USO

Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas (Ctenocephalides spp) y garrapatas (Ixodes ricinus y

Rhipicephalus sanguineus) en el perro.

Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas (Ctenocephalides spp) y garrapatas (Rhipicephalus spp,

Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis) en el gato.

Frontline Spray elimina las pulgas del animal tratado, por lo que puede ser utilizado como parte de la estrategia en el

tratamiento de la Dermatitis Alérgica por Pulgas (DAP).

Tratamiento y control de las infestaciones por piojo picador (Trichodectes canis) en el perro y (Felicola

subrostratus) en el gato.

CONTRAINDICACIONES

No utilizar en animales enfermos (enfermedad sistémica, fiebre.) o convalecientes.

No utilizar en conejos, ya que podrían ocurrir reacciones adversas incluso con resultado de muerte.

REACCIONES ADVERSAS

En caso de lamido, puede observarse un breve periodo de hipersalivación debido principalmente a la naturaleza del

excipiente.

De forma esporádica se han comunicado las siguientes reacciones adversas después de la utilización del

medicamento: reacciones cutáneas transitorias, eritema, prurito o alopecia. Excepcionalmente, tras la administración

del medicamento, se ha podido observar hipersalivación, síntomas neurológicos reversibles (hiperestesia, letargia,

síntomas nerviosos, ataxia), vómitos o síntomas respiratorios.

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SERVICIOS SOCIALES

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

Administrar la dosis recomendada.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta etiqueta-prospecto, le rogamos informe del mis mo

a su veterinario.

ESPECIES DE DES TINO

Perros y gatos

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: externa, por pulverización

Posología:

Aplíquese 3 a 6 ml/kg de peso vivo (equivalente a 7,5 a 15 mg de fipronilo/kg, dependiendo de la longitud del pelo

del animal: 3 ml/kg de peso vivo para animales de pelo corto y hasta 6 ml/kg para animales de pelo largo), es decir

de 2 a 4 pulverizaciones/kg de peso para el spray de 250 ml y el de 500 ml y 6 a 12 pulverizaciones/kg para el spray

de 100 ml.

Como parte de la estrategia en el tratamiento de la Dermatitis Alérg ica por Pulgas (DAP) se recomienda una

aplicación mensual en los animales alérgicos y en los que convivan con ellos.

El medicamento es activo durante 2 meses frente a pulgas y durante 4 semanas frente a garrapatas. El tratamiento

frente a garrapatas se hará como mínimo una vez al mes. Frente a piojos, en caso necesario, volver a tratar al animal

a las 4 semanas de realizada la primera aplicación.

En ausencia de estudios de seguridad, el intervalo mínimo de tratamiento es de 4 semanas.

Modo de administración:

A fin de que el pelo quede totalmente mojado: Pulverizar toda la superficie del animal mant eniendo el frasco a una

distancia de 10-20 cm. Repartir de manera uniforme y a contrapelo para que todo el animal quede mojado.

Friccionar después de la aplicación para que el medicamento penetre hasta la piel.

Dejar que el medicamento se seque de forma natural. No secar con toallas.

TIEMPO DE ESPERA

No procede

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Advertencias especiales para cada es pecie de destino

Evitar el contacto con los ojos del animal.

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Productos Sanitarios

Precauciones especiales para su uso en animales

Es importante asegurarse de que los animales no se lamen unos a otros después del tratamiento.

No se debería permitir que los perros se bañasen en arroyos o estanques durante los 2 días después de la aplicación.

Puede haber una adhesión de garrapatas solas. Por esta razón, no se puede excluir completamente la transmisión de

enfermedades infecciosas si las condiciones son desfavorables.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a

los animales

Este medicamento puede causar irritación ocular y de la mucosa. Por lo tanto, debe evitarse el contacto del

medicamento con la boca y con los ojos.

Los animales o los operarios con hipersensibilidad conocida a los insecticidas o al alcohol d eben evitar el contacto

con Frontline Spray.

Evitar el contacto del medicamento con los dedos, si esto ocurre, lávense las manos con agua y jabón.

Después de exposición ocular accidental, aclarar el ojo suavemente con agua pura.

Utilizar guantes para evitar el contacto con el medicamento.

Los animales tratados no deben ser tocados hasta que el punto de aplicación del medicamento esté seco, y no se

debería autorizar a los niños a jugar con los animales tratados hasta que el punto de aplicación estuviera se co. Por lo

tanto se recomienda no tratar a los animales durante el día, sino que se traten al atardecer, y que estos animales

recientemente tratados no duerman con los propietarios, especialmente con los niños.

- No fumar, beber o comer durante la aplicación.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Estudios realizados en el laboratorio no revelan efectos teratógenos del fipronilo en ratas ni en conejos. El

medicamento puede administrarse a hembras gestantes.

La formulación ha sido bien tolerada por los cachorros después de someter a tratamiento a la perra lactante. El

medicamento puede administrarse a hembras en lactación.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Ninguna conocida.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

El riesgo de presentarse reacciones adversas puede aumentar cuando se sobredosifica, por lo tanto los animales

deben ser tratados siempre con la posología correcta correspondiente a su peso corporal.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas

medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

Frontline spray no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros

organismos acuáticos.

FECHA EN QUE FUE APROBADA LA ETIQUETA-PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Febrero de 2018

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos: frascos de 100 ml, 250 ml y 500 ml

FECHA DE CADUCIDAD

CAD {Mes/Año}

NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

1084 ESP

NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote {número}

NOMBRE

Y

DOMICILIO

DEL

TITULAR

DE

LA

AUTORIZACIÓN

DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE

LOS LOTES

Titular de la autorización de comercialización :

Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U

C/Prat de la Riba, 50

08174 - Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

España

Fabricante que libera el lote:

MERIAL

4 Chemin du Calquet

31300 Toulouse Francia

Uso veterinario